- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03813264
Оптимизация результатов динамической психотерапии с помощью МАТРИЦЫ: предварительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы предварительно изучить осуществимость системы мониторинга и вмешательства, которая позволит выявлять и даже улучшать неэффективные (и даже вредные) часы терапии в динамической психотерапии.
Исследование будет проходить в поликлиническом комплексе, расположенном на территории кампуса Центра психического здоровья Шалвата (поликлиника Шалва, ведомственные диспансеры, дневное отделение), и будет включать 10 терапевтов (психиатры, психологи, социальные работники) и 10 пациентов. Продолжительность исследования будет два месяца. После того, как пациент и терапевт подпишут форму информированного согласия, они будут включены в рутинный мониторинг результатов (ROM) на основе сотовой связи, который разработан специально для настоящего исследования. Эта система, которая полностью отделена от клинических систем Центра, управляется терапевтом после каждого сеанса. При его активации пациенту и терапевту отправляется SMS-сообщение, в котором содержится ссылка на назначенный и безопасный сайт, на котором вводятся анкеты для измерения состояния пациента и оценки терапевтом и пациентом качества терапевтического лечения. сессия. Кроме того, в течение всего периода исследования часы лечения будут записываться на специальном ручном записывающем устройстве. Это регулярно делается во многих исследовательских институтах в Израиле и во всем мире с целью утверждения анализа неэффективных или вредных часов лечения. Часы лечения, основанные на данных ПЗУ, которые имеют отрицательный эффект (т.е. отрицательно оценены пациентом), будут расшифрованы терапевтом и подвергнуты полному анализу MATRIX. В каждой паре лечения будет возможен анализ продолжительностью до двух часов в течение четырех месяцев исследования. Этот анализ включает преобразование текста в МАТРИЧНЫЕ коды, трехбуквенные коды, которые обозначают говорящего в разделе (пациент или терапевт), предмет раздела (пациент, терапевт или оба) и его характер (независимо от того, касается ли он способности). переживать [ , Или отношение между переживаниями [взаимосвязь]). Кодирование будет выполняться главным исследователем или второстепенным исследователем. После анализа кодирования главный исследователь предоставит терапевту обратную связь на основе МАТРИЦЫ, в которой будут представлены рекомендации анализа.
Предлагаемое исследование сочетает в себе рутинные традиционные методы последующего наблюдения (ROM) в психотерапии с инновационными инструментами анализа (MATRIX) и стремится стать первым и важным шагом в решении острой необходимости внедрения управляемой помощи в психотерапии. Это имеет далеко идущие последствия для управления психиатрической помощью в общинах, клиниках, дневных стационарах и отделениях госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hod Hasharon,, Израиль
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты (пациенты/терапевты) старше 18 лет.
- дал согласие на участие в исследовании.
- подходит для психотерапевтического лечения.
- лечение у лечащего врача не менее двух месяцев.
- лечится/лечится только динамическим психотерапевтическим лечением.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые (из-за когнитивных нарушений, языковых пробелов и т. д.) не могут заполнить анкету без посторонней помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предварительная рука
пары пациентов и их терапевтов
|
Предлагаемое исследование состоит из двух взаимодополняющих процессов: первый представляет собой рутинный сбор клинических данных с использованием ПЗУ; Второй процесс представляет собой вмешательство на основе МАТРИЦЫ, которое, как ожидается, улучшит ход лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внедрение в государственных психиатрических службах средств регулярного мониторинга пациентов/терапевтов с помощью мобильных телефонов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
высокий уровень приверженности рутинным мобильным мерам
|
12 месяцев
|
|
эффективность платформы, сочетающей мониторинг и вмешательство в клиническую практику
Временное ограничение: 12 месяцев
|
результат психотерапевтического лечения, основанный на сборе рутинных результатов [ROM] и анализе MATRIX, измеренном с помощью OQ-45 (наиболее распространенный опросник результатов в психотерапии).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHA-0013-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .