- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813264
Optimisation des résultats de la psychothérapie dynamique par MATRIX : une étude préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude proposée est d'examiner, de façon préliminaire, la faisabilité d'un système de suivi et d'intervention qui permettra d'identifier et même d'améliorer les heures de thérapie inefficaces (voire néfastes) en psychothérapie dynamique.
L'étude se déroulera dans le complexe clinique situé sur le campus du Centre de santé mentale Shalvata (clinique Shalva, cliniques départementales de suivi, service de jour), et comprendra 10 thérapeutes (psychiatres, psychologues, travailleurs sociaux) et 10 patients. La durée de l'étude sera de deux mois. Une fois que le patient et le thérapeute ont signé un formulaire de consentement éclairé, ils seront intégrés dans un suivi des résultats de routine (ROM) basé sur les cellules qui est développé spécifiquement pour la présente étude. Ce système, complètement séparé des systèmes cliniques du Centre, est opéré après chaque séance par le thérapeute. Son activation envoie un SMS au patient et au thérapeute, dans lequel une référence à un site désigné et sécurisé dans lequel des questionnaires sont administrés afin de mesurer l'état du patient et l'évaluation du thérapeute et du patient concernant la qualité de la thérapeutique session. De plus, pendant toute la durée de l'étude, les heures de traitement seront enregistrées dans un appareil d'enregistrement manuel dédié. Cela se fait régulièrement dans de nombreux instituts de recherche en Israël et dans le monde, dans le but d'approuver l'analyse des heures de traitement inefficaces ou nocives. Les heures de traitement basées sur les données ROM qui ont un effet négatif (c'est-à-dire évaluées négativement par le patient) seront transcrites par le thérapeute et feront l'objet d'une analyse MATRICE complète. Dans chaque paire de traitement, une analyse allant jusqu'à deux heures sera possible tout au long des quatre mois de l'étude. Cette analyse comprend la conversion du texte en codes MATRIX, codes à 3 lettres qui marquent la section locuteur (patient ou thérapeute), le sujet de la section (patient, thérapeute ou les deux) et son caractère (s'il traite de la capacité faire l'expérience [ , Ou la relation entre les expériences [interrelation]). Le codage sera effectué par le chercheur principal ou par le chercheur secondaire. Après l'analyse d'encodage, une rétroaction basée sur MATRIX sera donnée par l'investigateur principal au thérapeute, dans laquelle les recommandations de l'analyse seront soumises.
L'étude proposée combine les pratiques de suivi conventionnelles de routine (ROM) en psychothérapie avec des outils d'analyse innovants (MATRIX), et cherche à être une première étape importante pour répondre au besoin urgent de mettre en œuvre des soins gérés en psychothérapie. Cela a des implications profondes pour la gestion des soins de santé mentale dans la communauté, les cliniques, les soins de jour et les unités d'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hod Hasharon,, Israël
- Shalvata Mental Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets (patients / thérapeutes) âgés de plus de 18 ans.
- avait accepté de participer à l'étude.
- admissible à un traitement psychothérapeutique.
- traité avec le clinicien traitant pendant au moins deux mois.
- traité/traitant avec un traitement psychothérapeutique dynamique uniquement.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui (en raison de troubles cognitifs, de lacunes linguistiques, etc.) sont incapables de remplir un questionnaire avec peu d'aide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras préliminaire
paires de patients et de leurs thérapeutes
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L'étude proposée consiste en deux processus complémentaires : le premier est la collecte de routine de données cliniques à l'aide de ROM ; Le deuxième processus est une intervention basée sur MATRIX qui devrait améliorer le déroulement du traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mise en place d'outils de surveillance de routine basés sur le téléphone mobile du patient/thérapeute dans les services publics de psychiatrie.
Délai: 12 mois
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taux d'adhésion élevé aux mesures de routine basées sur les mobiles
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12 mois
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l'efficacité d'une plateforme qui combine surveiller et intervenir la pratique clinique
Délai: 12 mois
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résultat des traitements psychothérapeutiques basé sur la collecte des résultats de routine [ROM] et l'analyse de MATRIX telle que mesurée par l'OQ-45 (le questionnaire de résultat le plus courant en psychothérapie).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHA-0013-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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