- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813264
Optimalisering av resultater av dynamisk psykoterapi av MATRIX: A Preliminary Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke, på en foreløpig basis, gjennomførbarheten av et overvåkings- og intervensjonssystem som vil muliggjøre identifisering og til og med forbedring av ineffektive (og til og med skadelige) timer med terapi i dynamisk psykoterapi.
Studiet vil finne sted i klinikkkomplekset som ligger ved Shalvata Mental Health Center campus (Shalva klinikk, avdelingsoppfølgingsklinikker, dagavdeling), og vil omfatte 10 terapeuter (psykiatere, psykologer, sosialarbeidere) og 10 pasienter. av studiet vil vare to måneder. Når pasienten og terapeuten har signert et informert samtykkeskjema, vil de bli integrert i en cellulær-basert rutinemessig resultatovervåking (ROM) som er utviklet spesielt for denne studien. Dette systemet, som er helt atskilt fra senterets kliniske systemer, betjenes etter hver økt av terapeuten. Aktiveringen sender en SMS til pasienten og til terapeuten, der en henvisning til et utpekt og sikkert sted der spørreskjemaer blir administrert for å måle pasientens tilstand og vurderingen av terapeuten og pasienten angående kvaliteten på behandlingen. økt. I tillegg vil timene med behandling under hele studieperioden bli registrert i en dedikert manuell registreringsenhet. Dette gjøres rutinemessig i mange forskningsinstitutter i Israel og rundt om i verden, med mål om å godkjenne analysen av ineffektive eller skadelige behandlingstimer. Behandlingstimer basert på ROM-data som har en negativ effekt (dvs. evaluert negativt av pasienten) vil bli transkribert av terapeuten, og vil gjennomgå full MATRIX-analyse. I hvert behandlingspar vil en analyse på opptil to timer være mulig gjennom de fire månedene studien varer. Denne analysen inkluderer konvertering av teksten til MATRIX-koder, 3-bokstavskoder som markerer seksjonstaleren (pasient eller terapeut), emnet for seksjonen (pasient, terapeut eller begge deler) og dens karakter (enten den omhandler evnen). å oppleve [ , Eller forholdet mellom opplevelser [sammenheng]). Kodingen vil bli utført av hovedetterforskeren eller av sekundæretterforskeren. Etter kodingsanalysen vil en MATRIX-basert tilbakemelding bli gitt av hovedetterforskeren til terapeuten, der anbefalingene fra analysen vil bli sendt inn.
Den foreslåtte studien kombinerer rutinemessig konvensjonell oppfølgingspraksis (ROM) i psykoterapi med innovative analyseverktøy (MATRIX), og søker å være et første og betydelig skritt for å møte det presserende behovet for å implementere administrert omsorg i psykoterapi. Dette har vidtrekkende implikasjoner for ledelsen av psykisk helsevern i fellesskap, klinikk, barnehage og sykehusinnleggelsesenheter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon,, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner (pasienter/terapeuter) over 18 år.
- hadde sagt ja til å delta i studien.
- kvalifisert for psykoterapeutisk behandling.
- behandlet med behandlende kliniker i minst to måneder.
- behandles/behandles kun med dynamisk psykoterapeutisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som (på grunn av kognitiv svikt, språkhull etc.) ikke klarer å fylle ut et spørreskjema med lite hjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: foreløpig arm
pasientpar og deres terapeuter
|
Den foreslåtte studien består av to komplementære prosesser: den første er rutineinnsamling av kliniske data ved bruk av ROM; Den andre prosessen er MATRIX-basert intervensjon som forventes å forbedre behandlingsforløpet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implementering av pasient/terapeut mobiltelefonbasert rutinemessig overvåkingsverktøy i offentlige psykiatriske tjenester.
Tidsramme: 12 måneder
|
høy overholdelsesgrad av rutinemessige mobilbaserte tiltak
|
12 måneder
|
|
effektiviteten til en plattform som kombinerer overvåking og intervener i klinisk praksis
Tidsramme: 12 måneder
|
utfall av psykoterapeutiske behandlinger basert på innsamling av rutinemessige utfall [ROM] og analyse av MATRIX målt med OQ-45 (det vanligste utfallsspørreskjemaet i psykoterapi).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHA-0013-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .