- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813264
Otimizando os Resultados da Psicoterapia Dinâmica pelo MATRIX: Um Estudo Preliminar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é examinar, de forma preliminar, a viabilidade de um sistema de acompanhamento e intervenção que possibilite a identificação e até mesmo a melhora de horas ineficazes (e até prejudiciais) de terapia em psicoterapia dinâmica.
O estudo será realizado no complexo clínico localizado no campus Shalvata Mental Health Center (clínica Shalva, clínicas de acompanhamento departamentais, departamento diurno) e incluirá 10 terapeutas (psiquiatras, psicólogos, assistentes sociais) e 10 pacientes. A duração do estudo será de dois meses. Depois que o paciente e o terapeuta assinarem um formulário de consentimento informado, eles serão integrados a um monitoramento de resultados (ROM) de rotina baseado em celular desenvolvido especificamente para o presente estudo. Este sistema, completamente separado dos sistemas clínicos do Centro, é operado após cada sessão pelo terapeuta. A sua ativação envia um SMS para o paciente e para o terapeuta, no qual é feito o encaminhamento para um site designado e seguro, onde são aplicados questionários para medir o estado do paciente e a avaliação do terapeuta e do paciente quanto à qualidade da terapêutica. sessão. Além disso, durante todo o período do estudo, as horas de tratamento serão registradas em um dispositivo de registro manual dedicado. Isso é feito rotineiramente em muitos institutos de pesquisa em Israel e ao redor do mundo, com o objetivo de aprovar a análise de horas de tratamento ineficientes ou prejudiciais. As horas de tratamento baseadas em dados de ROM que tenham um efeito negativo (ou seja, avaliadas negativamente pelo paciente) serão transcritas pelo terapeuta e passarão por uma análise MATRIX completa. Em cada par de tratamento será possível uma análise de até duas horas ao longo dos quatro meses de estudo. Essa análise inclui a conversão do texto para códigos MATRIX, códigos de 3 letras que marcam o locutor da seção (paciente ou terapeuta), o assunto da seção (paciente, terapeuta ou ambos) e seu personagem (se trata da habilidade experimentar [ , Ou a relação entre as experiências [inter-relação]). A codificação será realizada pelo investigador principal ou pelo investigador secundário. Após a análise de codificação, um feedback baseado em MATRIX será dado pelo Pesquisador Principal ao terapeuta, no qual as recomendações da análise serão submetidas.
O estudo proposto combina práticas convencionais de acompanhamento de rotina (ROM) em psicoterapia com ferramentas de análise inovadoras (MATRIX) e procura ser um primeiro e significativo passo para abordar a necessidade urgente de implementar cuidados gerenciados em psicoterapia. Isso tem implicações de longo alcance para a gestão dos cuidados de saúde mental na comunidade, clínica, creche e unidades de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hod Hasharon,, Israel
- Shalvata Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos (pacientes/terapeutas) maiores de 18 anos.
- havia concordado em participar do estudo.
- elegíveis para tratamento psicoterapêutico.
- tratados com o médico responsável por pelo menos dois meses.
- tratado/tratando apenas com tratamento psicoterapêutico dinâmico.
Critério de exclusão:
- Pacientes que (devido a comprometimento cognitivo, falhas de linguagem, etc.) são incapazes de preencher um questionário com pouca ajuda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço preliminar
pares de pacientes e seus terapeutas
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O estudo proposto consiste em dois processos complementares: o primeiro é a coleta rotineira de dados clínicos usando ROM; O segundo processo é a intervenção baseada em MATRIX, que se espera que melhore o curso do tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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implementação de ferramentas de monitoramento de rotina baseadas em telefone celular do paciente/terapeuta em serviços psiquiátricos públicos.
Prazo: 12 meses
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alta taxa de adesão de medidas de rotina baseadas em dispositivos móveis
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12 meses
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eficiência de uma plataforma que combina monitorizar e intervir na prática clínica
Prazo: 12 meses
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resultado de tratamentos psicoterapêuticos com base na coleta de resultados de rotina [ROM] e análise de MATRIX conforme medido pelo OQ-45 (o questionário de resultado mais comum em psicoterapia).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHA-0013-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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