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Otimizando os Resultados da Psicoterapia Dinâmica pelo MATRIX: Um Estudo Preliminar

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Shlomo Mendlovich, Shalvata Mental Health Center
Os transtornos mentais requerem esforço terapêutico que contém componentes medicamentosos e intervenção psicoterapêutica. Este último requer muitos recursos em função da habilidade exigida. Além disso, essa intervenção é longa e leva muito tempo para avaliar sua eficácia. O estudo proposto visa implementar um sistema de gestão (ou seja, um sistema que monitora e intervém em tratamentos ineficazes e até prejudiciais) com o objetivo de otimizar as psicoterapias. O sistema monitora a melhora das condições dos pacientes em tratamento por meio de um sistema baseado em telefonia móvel e, quando o tratamento é ineficaz, recomenda estratégias de correção. O estudo ajudará a reduzir o tratamento ineficaz ou prejudicial em psicoterapia dinâmica, aumentando a qualidade do atendimento que o paciente recebe. E levará à utilização otimizada de recursos no sistema de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O objetivo do estudo proposto é examinar, de forma preliminar, a viabilidade de um sistema de acompanhamento e intervenção que possibilite a identificação e até mesmo a melhora de horas ineficazes (e até prejudiciais) de terapia em psicoterapia dinâmica.

O estudo será realizado no complexo clínico localizado no campus Shalvata Mental Health Center (clínica Shalva, clínicas de acompanhamento departamentais, departamento diurno) e incluirá 10 terapeutas (psiquiatras, psicólogos, assistentes sociais) e 10 pacientes. A duração do estudo será de dois meses. Depois que o paciente e o terapeuta assinarem um formulário de consentimento informado, eles serão integrados a um monitoramento de resultados (ROM) de rotina baseado em celular desenvolvido especificamente para o presente estudo. Este sistema, completamente separado dos sistemas clínicos do Centro, é operado após cada sessão pelo terapeuta. A sua ativação envia um SMS para o paciente e para o terapeuta, no qual é feito o encaminhamento para um site designado e seguro, onde são aplicados questionários para medir o estado do paciente e a avaliação do terapeuta e do paciente quanto à qualidade da terapêutica. sessão. Além disso, durante todo o período do estudo, as horas de tratamento serão registradas em um dispositivo de registro manual dedicado. Isso é feito rotineiramente em muitos institutos de pesquisa em Israel e ao redor do mundo, com o objetivo de aprovar a análise de horas de tratamento ineficientes ou prejudiciais. As horas de tratamento baseadas em dados de ROM que tenham um efeito negativo (ou seja, avaliadas negativamente pelo paciente) serão transcritas pelo terapeuta e passarão por uma análise MATRIX completa. Em cada par de tratamento será possível uma análise de até duas horas ao longo dos quatro meses de estudo. Essa análise inclui a conversão do texto para códigos MATRIX, códigos de 3 letras que marcam o locutor da seção (paciente ou terapeuta), o assunto da seção (paciente, terapeuta ou ambos) e seu personagem (se trata da habilidade experimentar [ , Ou a relação entre as experiências [inter-relação]). A codificação será realizada pelo investigador principal ou pelo investigador secundário. Após a análise de codificação, um feedback baseado em MATRIX será dado pelo Pesquisador Principal ao terapeuta, no qual as recomendações da análise serão submetidas.

O estudo proposto combina práticas convencionais de acompanhamento de rotina (ROM) em psicoterapia com ferramentas de análise inovadoras (MATRIX) e procura ser um primeiro e significativo passo para abordar a necessidade urgente de implementar cuidados gerenciados em psicoterapia. Isso tem implicações de longo alcance para a gestão dos cuidados de saúde mental na comunidade, clínica, creche e unidades de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hod Hasharon,, Israel
        • Shalvata Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos (pacientes/terapeutas) maiores de 18 anos.
  • havia concordado em participar do estudo.
  • elegíveis para tratamento psicoterapêutico.
  • tratados com o médico responsável por pelo menos dois meses.
  • tratado/tratando apenas com tratamento psicoterapêutico dinâmico.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que (devido a comprometimento cognitivo, falhas de linguagem, etc.) são incapazes de preencher um questionário com pouca ajuda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço preliminar
pares de pacientes e seus terapeutas
O estudo proposto consiste em dois processos complementares: o primeiro é a coleta rotineira de dados clínicos usando ROM; O segundo processo é a intervenção baseada em MATRIX, que se espera que melhore o curso do tratamento.
Outros nomes:
  • MATRIX (uma ferramenta para análise de horas terapêuticas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
implementação de ferramentas de monitoramento de rotina baseadas em telefone celular do paciente/terapeuta em serviços psiquiátricos públicos.
Prazo: 12 meses
alta taxa de adesão de medidas de rotina baseadas em dispositivos móveis
12 meses
eficiência de uma plataforma que combina monitorizar e intervir na prática clínica
Prazo: 12 meses
resultado de tratamentos psicoterapêuticos com base na coleta de resultados de rotina [ROM] e análise de MATRIX conforme medido pelo OQ-45 (o questionário de resultado mais comum em psicoterapia).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHA-0013-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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