- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03813264
Optimierung der Ergebnisse dynamischer Psychotherapie durch die MATRIX: Eine vorläufige Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, vorläufig die Machbarkeit eines Überwachungs- und Interventionssystems zu prüfen, das es ermöglicht, ineffektive (und sogar schädliche) Therapiestunden in der dynamischen Psychotherapie zu identifizieren und sogar zu verbessern.
Die Studie wird im Klinikkomplex auf dem Campus des Shalvata Mental Health Center (Shalva-Klinik, Nachsorgekliniken der Abteilungen, Tagesabteilung) durchgeführt und umfasst 10 Therapeuten (Psychiater, Psychologen, Sozialarbeiter) und 10 Patienten. Die Dauer der Studie wird zwei Monate dauern. Nachdem der Patient und der Therapeut eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden sie in ein zellbasiertes routinemäßiges Outcome-Monitoring (ROM) integriert, das speziell für die vorliegende Studie entwickelt wurde. Dieses System, das von den klinischen Systemen des Zentrums völlig getrennt ist, wird nach jeder Sitzung vom Therapeuten bedient. Seine Aktivierung sendet eine SMS an den Patienten und den Therapeuten, in der eine Überweisung an eine bestimmte und sichere Seite erfolgt, in der Fragebögen verwaltet werden, um den Zustand des Patienten zu messen und die Einschätzung des Therapeuten und des Patienten hinsichtlich der Qualität der Therapie Sitzung. Darüber hinaus werden die Behandlungsstunden während des gesamten Studienzeitraums in einem speziellen manuellen Aufzeichnungsgerät aufgezeichnet. Dies wird routinemäßig in vielen Forschungsinstituten in Israel und auf der ganzen Welt durchgeführt, mit dem Ziel, die Analyse von ineffizienten oder schädlichen Behandlungsstunden zu genehmigen. Behandlungsstunden basierend auf ROM-Daten, die einen negativen Effekt haben (dh vom Patienten negativ bewertet werden), werden vom Therapeuten transkribiert und einer vollständigen MATRIX-Analyse unterzogen. In jedem Behandlungspaar wird während der vier Monate der Studie eine Analyse von bis zu zwei Stunden möglich sein. Diese Analyse umfasst die Umwandlung des Textes in MATRIX-Codes, 3-Buchstaben-Codes, die den Abschnittssprecher (Patient oder Therapeut), das Thema des Abschnitts (Patient, Therapeut oder beides) und seinen Charakter (ob es sich um die Fähigkeit handelt) kennzeichnen zu erleben [ , Oder die Beziehung zwischen Erfahrungen [Wechselbeziehung]). Die Kodierung erfolgt durch den Hauptforscher oder den Nebenforscher. Nach der Kodierungsanalyse wird ein MATRIX-basiertes Feedback vom Principal Investigator an den Therapeuten gegeben, in dem die Empfehlungen der Analyse vorgelegt werden.
Die vorgeschlagene Studie kombiniert routinemäßige konventionelle Follow-up-Praktiken (ROM) in der Psychotherapie mit innovativen Analyseinstrumenten (MATRIX) und soll ein erster und bedeutender Schritt sein, um die dringende Notwendigkeit der Implementierung von Managed Care in der Psychotherapie anzugehen. Dies hat weitreichende Auswirkungen auf das Management der psychiatrischen Versorgung in Gemeinde-, Klinik-, Tagespflege- und Krankenhausstationen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hod Hasharon,, Israel
- Shalvata Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden (Patienten / Therapeuten) über 18 Jahre.
- hatte zugestimmt, an der Studie teilzunehmen.
- Anspruch auf psychotherapeutische Behandlung.
- mindestens zwei Monate mit dem behandelnden Arzt behandelt.
- nur mit dynamischer psychotherapeutischer Behandlung behandelt/behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die (aufgrund kognitiver Beeinträchtigung, Sprachlücken etc.) mit wenig Hilfestellung einen Fragebogen nicht ausfüllen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: vorläufiger Arm
Paare von Patienten und ihren Therapeuten
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Die vorgeschlagene Studie besteht aus zwei sich ergänzenden Prozessen: Der erste ist die routinemäßige Erhebung klinischer Daten unter Verwendung von ROM; Der zweite Prozess ist eine MATRIX-basierte Intervention, von der erwartet wird, dass sie den Behandlungsverlauf verbessert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implementierung von mobiltelefonbasierten Routineüberwachungsinstrumenten für Patienten/Therapeuten in öffentlichen psychiatrischen Diensten.
Zeitfenster: 12 Monate
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hohe Einhaltungsrate von routinemäßigen mobilbasierten Maßnahmen
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12 Monate
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Effizienz einer Plattform, die Überwachung und Intervention in der klinischen Praxis kombiniert
Zeitfenster: 12 Monate
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Ergebnis psychotherapeutischer Behandlungen basierend auf der Erhebung von Routineergebnissen [ROM] und Analyse von MATRIX, gemessen mit dem OQ-45 (dem häufigsten Ergebnisfragebogen in der Psychotherapie).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHA-0013-18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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