- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03813264
Optimaliseren van de resultaten van dynamische psychotherapie door de MATRIX: een voorbereidende studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is om op voorlopige basis de haalbaarheid te onderzoeken van een monitoring- en interventiesysteem dat de identificatie en zelfs verbetering van ineffectieve (en zelfs schadelijke) uren therapie in dynamische psychotherapie mogelijk maakt.
De studie zal plaatsvinden in het kliniekcomplex op de campus van het Shalvata Mental Health Center (Shalva-kliniek, afdelingsvervolgklinieken, dagafdeling), en zal 10 therapeuten (psychiaters, psychologen, maatschappelijk werkers) en 10 patiënten omvatten. De duur van de studie zal twee maanden zijn. Zodra de patiënt en de therapeut een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zullen ze worden geïntegreerd in een op cellen gebaseerde routinematige uitkomstmonitoring (ROM) die specifiek voor de huidige studie is ontwikkeld. Dit systeem, dat volledig gescheiden is van de klinische systemen van het Centrum, wordt na elke sessie bediend door de therapeut. De activering ervan stuurt een sms naar de patiënt en naar de therapeut, waarin een verwijzing naar een aangewezen en beveiligde site wordt gestuurd waar vragenlijsten worden afgenomen om de toestand van de patiënt te meten en de beoordeling van de therapeut en de patiënt met betrekking tot de kwaliteit van de therapeutische sessie. Bovendien worden gedurende de gehele onderzoeksperiode de behandeluren geregistreerd in een speciaal handmatig opnameapparaat. Dit wordt routinematig gedaan in veel onderzoeksinstituten in Israël en over de hele wereld, met als doel de analyse van inefficiënte of schadelijke behandeluren goed te keuren. Behandeluren op basis van ROM-gegevens die een negatief effect hebben (dwz negatief beoordeeld door de patiënt) worden getranscribeerd door de therapeut en ondergaan een volledige MATRIX-analyse. In elk behandelingspaar is gedurende de vier maanden van het onderzoek een analyse van maximaal twee uur mogelijk. Deze analyse omvat de conversie van de tekst naar MATRIX-codes, codes van 3 letters die de sectie spreker (patiënt of therapeut), het onderwerp van de sectie (patiënt, therapeut of beide) en het karakter ervan (of het nu gaat om het vermogen ervaren [ , Of de relatie tussen ervaringen [onderlinge relatie]). De codering wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of door de nevenonderzoeker. Na de coderingsanalyse wordt door de hoofdonderzoeker een op MATRIX gebaseerde feedback aan de therapeut gegeven, waarin de aanbevelingen van de analyse worden voorgelegd.
De voorgestelde studie combineert routinematige conventionele follow-uppraktijken (ROM) in psychotherapie met innovatieve analysetools (MATRIX), en probeert een eerste en belangrijke stap te zetten in het aanpakken van de dringende behoefte om beheerde zorg in psychotherapie te implementeren. Dit heeft verreikende implicaties voor het beheer van de geestelijke gezondheidszorg in gemeenschaps-, kliniek-, dagopvang- en ziekenhuisafdelingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shlomo Mendlovich, MD
- Telefoonnummer: +972506770178
- E-mail: mendlovich@clalit.org.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanna Lanchinsky, Mrs
- Telefoonnummer: +97297478644
- E-mail: hanaln@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Hod Hasharon,, Israël
- Shalvata Mental health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen (patiënten / therapeuten) ouder dan 18 jaar.
- had ingestemd met deelname aan het onderzoek.
- aanmerking komen voor psychotherapeutische behandeling.
- minstens twee maanden bij de behandelend arts behandeld.
- alleen behandeld/behandeld met dynamische psychotherapeutische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die (door cognitieve stoornissen, taalachterstanden etc.) met weinig hulp een vragenlijst niet kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: voorbereidende arm
patiëntenparen en hun therapeuten
|
De voorgestelde studie bestaat uit twee complementaire processen: de eerste is de routinematige verzameling van klinische gegevens met behulp van ROM; Het tweede proces is een op MATRIX gebaseerde interventie die naar verwachting het verloop van de behandeling zal verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
implementatie van op mobiele telefoons gebaseerde routinebewakingstools voor patiënten/therapeuten in openbare psychiatrische diensten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
hoge therapietrouw van routinematige mobiele maatregelen
|
12 maanden
|
efficiëntie van een platform dat de klinische praktijk monitort en intervenieert
Tijdsspanne: 12 maanden
|
resultaat van psychotherapeutische behandelingen op basis van het verzamelen van routine-uitkomsten [ROM] en analyse van MATRIX zoals gemeten door de OQ-45 (de meest voorkomende uitkomstvragenlijst in psychotherapie).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHA-0013-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten