- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813264
Optimalizace výsledků dynamické psychoterapie pomocí MATRIX: Předběžná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem navrhované studie je předběžně prověřit proveditelnost monitorovacího a intervenčního systému, který umožní identifikaci a dokonce zlepšení neefektivních (a dokonce škodlivých) hodin terapie v dynamické psychoterapii.
Studie bude probíhat v areálu kliniky v areálu Centra duševního zdraví Shalvata (klinika Shalva, oddělení následné kliniky, denní oddělení) a bude zahrnovat 10 terapeutů (psychiatři, psychologové, sociální pracovníci) a 10 pacientů. studie bude trvat dva měsíce. Jakmile pacient a terapeut podepíší informovaný souhlas, budou začleněni do buněčného rutinního sledování výsledků (ROM), které je vyvinuto speciálně pro tuto studii. Tento systém, který je zcela oddělený od klinických systémů Centra, obsluhuje po každém sezení terapeut. Jeho aktivací se pacientovi a terapeutovi odešle SMS, ve které je doporučeno na určené a zabezpečené místo, kde jsou zadávány dotazníky za účelem změření stavu pacienta a posouzení terapeuta a pacienta ohledně kvality terapie. zasedání. Kromě toho budou po celou dobu studie zaznamenávány hodiny léčby na vyhrazeném ručním záznamovém zařízení. To se běžně provádí v mnoha výzkumných ústavech v Izraeli a po celém světě s cílem schválit analýzu neefektivních nebo škodlivých hodin léčby. Léčebné hodiny založené na údajích ROM, které mají negativní účinek (tj. negativně hodnocené pacientem), budou přepsány terapeutem a podstoupí úplnou analýzu MATRIX. U každého léčebného páru bude možná analýza v délce až dvou hodin během čtyř měsíců studie. Tato analýza zahrnuje převod textu na kódy MATRIX, 3písmenné kódy, které označují mluvčího sekce (pacient nebo terapeut), předmět sekce (pacient, terapeut nebo oba) a její charakter (zda se zabývá schopností zažít [ , Nebo vztah mezi zážitky [vzájemný vztah]). Kódování provede hlavní zkoušející nebo sekundární zkoušející. Po analýze kódování poskytne hlavní zkoušející terapeutovi zpětnou vazbu na základě MATRIX, ve které budou předložena doporučení analýzy.
Navrhovaná studie kombinuje rutinní konvenční následné postupy (ROM) v psychoterapii s inovativními analytickými nástroji (MATRIX) a snaží se být prvním a významným krokem při řešení naléhavé potřeby zavést řízenou péči v psychoterapii. To má dalekosáhlé důsledky pro řízení péče o duševní zdraví v komunitě, na klinice, v denní péči a v hospitalizačních jednotkách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hod Hasharon,, Izrael
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty (pacienti / terapeuti) starší 18 let.
- souhlasil s účastí ve studii.
- způsobilé pro psychoterapeutickou léčbu.
- léčena u ošetřujícího lékaře po dobu alespoň dvou měsíců.
- léčen/léčba pouze dynamickou psychoterapeutickou léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří (kvůli kognitivním poruchám, jazykovým mezerám atd.) nejsou schopni s malou pomocí vyplnit dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předběžná arm
dvojice pacientů a jejich terapeutů
|
Navrhovaná studie se skládá ze dvou vzájemně se doplňujících procesů: prvním je rutinní sběr klinických dat pomocí ROM; Druhým procesem je intervence založená na MATRIXu, od které se očekává, že zlepší průběh léčby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
implementace rutinních monitorovacích nástrojů na bázi mobilních telefonů pacientů/terapeutů ve veřejných psychiatrických službách.
Časové okno: 12 měsíců
|
vysoká míra dodržování rutinních mobilních opatření
|
12 měsíců
|
|
účinnost platformy, která kombinuje monitorování a zásahy do klinické praxe
Časové okno: 12 měsíců
|
výsledek psychoterapeutické léčby na základě shromažďování rutinních výsledků [ROM] a analýzy MATRIX měřené pomocí OQ-45 (nejběžnější výstupní dotazník v psychoterapii).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHA-0013-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko