Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace výsledků dynamické psychoterapie pomocí MATRIX: Předběžná studie

22. ledna 2019 aktualizováno: Shlomo Mendlovich, Shalvata Mental Health Center
Duševní poruchy vyžadují terapeutické úsilí, které obsahuje lékové složky a psychoterapeutickou intervenci. Ten vyžaduje mnoho zdrojů ve světle požadovaných dovedností. Navíc je takový zásah dlouhý a dlouho trvá, než se zhodnotí jeho účinnost. Navrhovaná studie se snaží zavést systém řízení (tj. systém, který monitoruje neúčinnou a dokonce škodlivou léčbu a zasahuje do ní) za účelem optimalizace psychoterapií. Systém monitoruje zlepšení stavu pacientů v léčbě pomocí systému na bázi mobilního telefonu a při neúčinnosti léčby doporučí korekční strategie. Studie pomůže snížit neúčinnou nebo škodlivou léčbu v dynamické psychoterapii a zvýší kvalitu péče, kterou pacient dostává. A povede k optimálnímu využití zdrojů v systému duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem navrhované studie je předběžně prověřit proveditelnost monitorovacího a intervenčního systému, který umožní identifikaci a dokonce zlepšení neefektivních (a dokonce škodlivých) hodin terapie v dynamické psychoterapii.

Studie bude probíhat v areálu kliniky v areálu Centra duševního zdraví Shalvata (klinika Shalva, oddělení následné kliniky, denní oddělení) a bude zahrnovat 10 terapeutů (psychiatři, psychologové, sociální pracovníci) a 10 pacientů. studie bude trvat dva měsíce. Jakmile pacient a terapeut podepíší informovaný souhlas, budou začleněni do buněčného rutinního sledování výsledků (ROM), které je vyvinuto speciálně pro tuto studii. Tento systém, který je zcela oddělený od klinických systémů Centra, obsluhuje po každém sezení terapeut. Jeho aktivací se pacientovi a terapeutovi odešle SMS, ve které je doporučeno na určené a zabezpečené místo, kde jsou zadávány dotazníky za účelem změření stavu pacienta a posouzení terapeuta a pacienta ohledně kvality terapie. zasedání. Kromě toho budou po celou dobu studie zaznamenávány hodiny léčby na vyhrazeném ručním záznamovém zařízení. To se běžně provádí v mnoha výzkumných ústavech v Izraeli a po celém světě s cílem schválit analýzu neefektivních nebo škodlivých hodin léčby. Léčebné hodiny založené na údajích ROM, které mají negativní účinek (tj. negativně hodnocené pacientem), budou přepsány terapeutem a podstoupí úplnou analýzu MATRIX. U každého léčebného páru bude možná analýza v délce až dvou hodin během čtyř měsíců studie. Tato analýza zahrnuje převod textu na kódy MATRIX, 3písmenné kódy, které označují mluvčího sekce (pacient nebo terapeut), předmět sekce (pacient, terapeut nebo oba) a její charakter (zda se zabývá schopností zažít [ , Nebo vztah mezi zážitky [vzájemný vztah]). Kódování provede hlavní zkoušející nebo sekundární zkoušející. Po analýze kódování poskytne hlavní zkoušející terapeutovi zpětnou vazbu na základě MATRIX, ve které budou předložena doporučení analýzy.

Navrhovaná studie kombinuje rutinní konvenční následné postupy (ROM) v psychoterapii s inovativními analytickými nástroji (MATRIX) a snaží se být prvním a významným krokem při řešení naléhavé potřeby zavést řízenou péči v psychoterapii. To má dalekosáhlé důsledky pro řízení péče o duševní zdraví v komunitě, na klinice, v denní péči a v hospitalizačních jednotkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hod Hasharon,, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty (pacienti / terapeuti) starší 18 let.
  • souhlasil s účastí ve studii.
  • způsobilé pro psychoterapeutickou léčbu.
  • léčena u ošetřujícího lékaře po dobu alespoň dvou měsíců.
  • léčen/léčba pouze dynamickou psychoterapeutickou léčbou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří (kvůli kognitivním poruchám, jazykovým mezerám atd.) nejsou schopni s malou pomocí vyplnit dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předběžná arm
dvojice pacientů a jejich terapeutů
Navrhovaná studie se skládá ze dvou vzájemně se doplňujících procesů: prvním je rutinní sběr klinických dat pomocí ROM; Druhým procesem je intervence založená na MATRIXu, od které se očekává, že zlepší průběh léčby.
Ostatní jména:
  • MATRIX (nástroj pro analýzu terapeutických hodin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
implementace rutinních monitorovacích nástrojů na bázi mobilních telefonů pacientů/terapeutů ve veřejných psychiatrických službách.
Časové okno: 12 měsíců
vysoká míra dodržování rutinních mobilních opatření
12 měsíců
účinnost platformy, která kombinuje monitorování a zásahy do klinické praxe
Časové okno: 12 měsíců
výsledek psychoterapeutické léčby na základě shromažďování rutinních výsledků [ROM] a analýzy MATRIX měřené pomocí OQ-45 (nejběžnější výstupní dotazník v psychoterapii).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHA-0013-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit