- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813264
Optimering af resultater af dynamisk psykoterapi ved MATRIX: A Preliminary Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, på et foreløbigt grundlag, gennemførligheden af et overvågnings- og interventionssystem, der vil muliggøre identifikation og endda forbedring af ineffektive (og endda skadelige) timers terapi i dynamisk psykoterapi.
Undersøgelsen vil finde sted i klinikkomplekset placeret på Shalvata Mental Health Center campus (Shalva klinik, afdelingsopfølgningsklinikker, dagafdeling), og vil omfatte 10 terapeuter (psykiatere, psykologer, socialrådgivere) og 10 patienter. af undersøgelsen vil vare to måneder. Når patienten og terapeuten har underskrevet en informeret samtykkeformular, vil de blive integreret i en cellulær-baseret rutinemæssig resultatovervågning (ROM), der er udviklet specifikt til denne undersøgelse. Dette system, som er fuldstændig adskilt fra centrets kliniske systemer, betjenes efter hver session af terapeuten. Dens aktivering sender en SMS til patienten og til terapeuten, hvori en henvisning til et udpeget og sikkert sted, hvor spørgeskemaer administreres for at måle patientens tilstand og terapeutens og patientens vurdering af kvaliteten af det terapeutiske middel. session. Derudover vil behandlingstimerne i hele undersøgelsesperioden blive registreret i en dedikeret manuel registreringsenhed. Dette gøres rutinemæssigt i mange forskningsinstitutter i Israel og rundt om i verden, med det formål at godkende analysen af ineffektive eller skadelige behandlingstimer. Behandlingstimer baseret på ROM-data, der har en negativ effekt (dvs. vurderet negativt af patienten), vil blive transskriberet af terapeuten og vil gennemgå fuld MATRIX-analyse. I hvert behandlingspar vil en analyse på op til to timer være mulig i løbet af undersøgelsens fire måneder. Denne analyse omfatter konvertering af teksten til MATRIX-koder, 3-bogstavskoder, der markerer sektionstaleren (patient eller terapeut), emnet for sektionen (patient, terapeut eller begge dele) og dets karakter (uanset om det omhandler evnen). at opleve [ , Eller forholdet mellem oplevelser [sammenhæng]). Kodningen vil blive udført af den primære investigator eller af den sekundære investigator. Efter indkodningsanalysen vil en MATRIX-baseret feedback blive givet af Principal Investigator til terapeuten, hvori analysens anbefalinger vil blive afgivet.
Den foreslåede undersøgelse kombinerer rutinemæssig konventionel opfølgningspraksis (ROM) i psykoterapi med innovative analyseværktøjer (MATRIX), og søger at være et første og væsentligt skridt i forhold til at adressere det presserende behov for at implementere managed care i psykoterapi. Dette har vidtrækkende konsekvenser for styringen af psykisk sundhedsvæsen i samfunds-, klinik-, dagpleje- og hospitalsenheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon,, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner (patienter/behandlere) over 18 år.
- havde sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
- berettiget til psykoterapeutisk behandling.
- behandlet med den behandlende læge i mindst to måneder.
- kun behandles/behandles med dynamisk psykoterapeutisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der (på grund af kognitiv svækkelse, sproglige huller osv.) ikke er i stand til at udfylde et spørgeskema med lidt hjælp.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: foreløbig arm
patientpar og deres behandlere
|
Den foreslåede undersøgelse består af to komplementære processer: den første er den rutinemæssige indsamling af kliniske data ved hjælp af ROM; Den anden proces er MATRIX-baseret intervention, der forventes at forbedre behandlingsforløbet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implementering af patient/behandler mobiltelefonbaserede rutineovervågningsværktøjer i offentlige psykiatriske tjenester.
Tidsramme: 12 måneder
|
høj overholdelsesgrad af rutinemæssige mobilbaserede foranstaltninger
|
12 måneder
|
|
effektiviteten af en platform, der kombinerer monitor og intervenerer klinisk praksis
Tidsramme: 12 måneder
|
resultat af psykoterapeutiske behandlinger baseret på indsamling af rutinemæssige resultater [ROM] og analyse af MATRIX målt ved OQ-45 (det mest almindelige udfaldsspørgeskema i psykoterapi).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHA-0013-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige