- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03813264
Optymalizacja wyników psychoterapii dynamicznej przez MATRIX: badanie wstępne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanych badań jest wstępne zbadanie wykonalności systemu monitorowania i interwencji, który umożliwi identyfikację, a nawet poprawę nieefektywnych (a nawet szkodliwych) godzin terapii w psychoterapii dynamicznej.
Badanie odbędzie się w kompleksie klinicznym zlokalizowanym na terenie kampusu Centrum Zdrowia Psychicznego Shalvata (poradnia Shalva, oddziałowe poradnie kontrolne, oddział dzienny) i obejmie 10 terapeutów (psychiatrów, psychologów, pracowników socjalnych) oraz 10 pacjentów. badania potrwa dwa miesiące. Gdy pacjent i terapeuta podpiszą formularz świadomej zgody, zostaną włączeni do rutynowego monitorowania wyników (ROM) opartego na komórkach, opracowanego specjalnie na potrzeby niniejszego badania. System ten, całkowicie oddzielony od systemów klinicznych Ośrodka, jest obsługiwany po każdej sesji przez terapeutę. Jego aktywacja wysyła wiadomość SMS do pacjenta i terapeuty, w której następuje skierowanie do wyznaczonego i bezpiecznego miejsca, w którym podawane są ankiety w celu pomiaru stanu pacjenta oraz oceny terapeuty i pacjenta pod kątem jakości terapii sesja. Dodatkowo przez cały okres badania godziny zabiegu będą rejestrowane w dedykowanym urządzeniu do rejestracji ręcznej. Odbywa się to rutynowo w wielu instytutach badawczych w Izraelu i na całym świecie w celu zatwierdzenia analizy nieefektywnych lub szkodliwych godzin leczenia. Godziny leczenia oparte na danych ROM, które mają negatywny wpływ (tzn. zostały ocenione negatywnie przez pacjenta) zostaną przepisane przez terapeutę i poddane pełnej analizie MATRIX. W każdej parze zabiegowej możliwa będzie analiza trwająca do dwóch godzin przez cztery miesiące badania. Ta analiza obejmuje konwersję tekstu na kody MATRIX, 3-literowe kody, które oznaczają osobę mówiącą w sekcji (pacjent lub terapeuta), temat sekcji (pacjent, terapeuta lub jedno i drugie) oraz jej charakter (czy dotyczy umiejętności doświadczać [ , Lub związek między doświadczeniami [współzależność]). Kodowanie zostanie przeprowadzone przez głównego badacza lub badacza drugorzędnego. Po analizie kodowania, kierownik badania przekaże terapeucie informację zwrotną opartą na MATRIXIE, w której zostaną przedłożone rekomendacje analizy.
Proponowane badanie łączy rutynowe konwencjonalne praktyki kontrolne (ROM) w psychoterapii z innowacyjnymi narzędziami analitycznymi (MATRIX) i ma być pierwszym i znaczącym krokiem w odpowiedzi na pilną potrzebę wdrożenia zarządzanej opieki w psychoterapii. Ma to daleko idące implikacje dla zarządzania opieką psychiatryczną w oddziałach środowiskowych, przychodniach, dziennych i szpitalnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hod Hasharon,, Izrael
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (pacjenci / terapeuci) powyżej 18 roku życia.
- wyraził zgodę na udział w badaniu.
- kwalifikuje się do leczenia psychoterapeutycznego.
- leczonych przez lekarza prowadzącego przez co najmniej dwa miesiące.
- leczonych/leczących wyłącznie dynamiczną terapią psychoterapeutyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy (ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych, luki językowe itp.) nie są w stanie wypełnić kwestionariusza z niewielką pomocą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię wstępne
pary pacjentów i ich terapeutów
|
Proponowane badanie składa się z dwóch uzupełniających się procesów: pierwszy to rutynowe gromadzenie danych klinicznych przy użyciu pamięci ROM; Drugim procesem jest interwencja oparta na MATRIXie, która ma poprawić przebieg leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wdrożenie narzędzi do rutynowego monitoringu pacjentów/terapeutów opartych na telefonie komórkowym w publicznych placówkach psychiatrycznych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wysoki wskaźnik przestrzegania rutynowych środków opartych na urządzeniach mobilnych
|
12 miesięcy
|
|
efektywność platformy łączącej monitorowanie i interwencję w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wynik leczenia psychoterapeutycznego na podstawie zbioru rutynowych wyników [ROM] i analizy MATRIX mierzonej kwestionariuszem OQ-45 (najczęstszy kwestionariusz wyników w psychoterapii).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHA-0013-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .