Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wyników psychoterapii dynamicznej przez MATRIX: badanie wstępne

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shlomo Mendlovich, Shalvata Mental Health Center
Zaburzenia psychiczne wymagają wysiłku terapeutycznego zawierającego składniki leków oraz interwencji psychoterapeutycznej. To ostatnie wymaga wielu zasobów w świetle wymaganych umiejętności. Ponadto taka interwencja jest długa i długo trzeba oceniać jej skuteczność. Proponowane badanie ma na celu wdrożenie systemu zarządzania (tj. systemu, który monitoruje i interweniuje w przypadku nieskutecznych, a nawet szkodliwych terapii) w celu optymalizacji psychoterapii. System monitoruje poprawę stanu pacjentów w trakcie leczenia za pomocą systemu opartego na telefonie komórkowym, aw przypadku nieskuteczności leczenia rekomenduje strategie naprawcze. Badanie pomoże ograniczyć nieskuteczne lub szkodliwe leczenie w psychoterapii dynamicznej, podnosząc jakość opieki, jaką otrzymuje pacjent. I doprowadzi do optymalnego wykorzystania zasobów w systemie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem proponowanych badań jest wstępne zbadanie wykonalności systemu monitorowania i interwencji, który umożliwi identyfikację, a nawet poprawę nieefektywnych (a nawet szkodliwych) godzin terapii w psychoterapii dynamicznej.

Badanie odbędzie się w kompleksie klinicznym zlokalizowanym na terenie kampusu Centrum Zdrowia Psychicznego Shalvata (poradnia Shalva, oddziałowe poradnie kontrolne, oddział dzienny) i obejmie 10 terapeutów (psychiatrów, psychologów, pracowników socjalnych) oraz 10 pacjentów. badania potrwa dwa miesiące. Gdy pacjent i terapeuta podpiszą formularz świadomej zgody, zostaną włączeni do rutynowego monitorowania wyników (ROM) opartego na komórkach, opracowanego specjalnie na potrzeby niniejszego badania. System ten, całkowicie oddzielony od systemów klinicznych Ośrodka, jest obsługiwany po każdej sesji przez terapeutę. Jego aktywacja wysyła wiadomość SMS do pacjenta i terapeuty, w której następuje skierowanie do wyznaczonego i bezpiecznego miejsca, w którym podawane są ankiety w celu pomiaru stanu pacjenta oraz oceny terapeuty i pacjenta pod kątem jakości terapii sesja. Dodatkowo przez cały okres badania godziny zabiegu będą rejestrowane w dedykowanym urządzeniu do rejestracji ręcznej. Odbywa się to rutynowo w wielu instytutach badawczych w Izraelu i na całym świecie w celu zatwierdzenia analizy nieefektywnych lub szkodliwych godzin leczenia. Godziny leczenia oparte na danych ROM, które mają negatywny wpływ (tzn. zostały ocenione negatywnie przez pacjenta) zostaną przepisane przez terapeutę i poddane pełnej analizie MATRIX. W każdej parze zabiegowej możliwa będzie analiza trwająca do dwóch godzin przez cztery miesiące badania. Ta analiza obejmuje konwersję tekstu na kody MATRIX, 3-literowe kody, które oznaczają osobę mówiącą w sekcji (pacjent lub terapeuta), temat sekcji (pacjent, terapeuta lub jedno i drugie) oraz jej charakter (czy dotyczy umiejętności doświadczać [ , Lub związek między doświadczeniami [współzależność]). Kodowanie zostanie przeprowadzone przez głównego badacza lub badacza drugorzędnego. Po analizie kodowania, kierownik badania przekaże terapeucie informację zwrotną opartą na MATRIXIE, w której zostaną przedłożone rekomendacje analizy.

Proponowane badanie łączy rutynowe konwencjonalne praktyki kontrolne (ROM) w psychoterapii z innowacyjnymi narzędziami analitycznymi (MATRIX) i ma być pierwszym i znaczącym krokiem w odpowiedzi na pilną potrzebę wdrożenia zarządzanej opieki w psychoterapii. Ma to daleko idące implikacje dla zarządzania opieką psychiatryczną w oddziałach środowiskowych, przychodniach, dziennych i szpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hod Hasharon,, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (pacjenci / terapeuci) powyżej 18 roku życia.
  • wyraził zgodę na udział w badaniu.
  • kwalifikuje się do leczenia psychoterapeutycznego.
  • leczonych przez lekarza prowadzącego przez co najmniej dwa miesiące.
  • leczonych/leczących wyłącznie dynamiczną terapią psychoterapeutyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy (ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych, luki językowe itp.) nie są w stanie wypełnić kwestionariusza z niewielką pomocą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię wstępne
pary pacjentów i ich terapeutów
Proponowane badanie składa się z dwóch uzupełniających się procesów: pierwszy to rutynowe gromadzenie danych klinicznych przy użyciu pamięci ROM; Drugim procesem jest interwencja oparta na MATRIXie, która ma poprawić przebieg leczenia.
Inne nazwy:
  • MATRIX (narzędzie do analizy godzin terapeutycznych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wdrożenie narzędzi do rutynowego monitoringu pacjentów/terapeutów opartych na telefonie komórkowym w publicznych placówkach psychiatrycznych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wysoki wskaźnik przestrzegania rutynowych środków opartych na urządzeniach mobilnych
12 miesięcy
efektywność platformy łączącej monitorowanie i interwencję w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik leczenia psychoterapeutycznego na podstawie zbioru rutynowych wyników [ROM] i analizy MATRIX mierzonej kwestionariuszem OQ-45 (najczęstszy kwestionariusz wyników w psychoterapii).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHA-0013-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj