- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813264
MATRIX에 의한 동적 심리 치료의 결과 최적화: 예비 연구
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 동적 심리 치료에서 비효율적인(심지어 해로운) 치료 시간을 식별하고 개선할 수 있는 모니터링 및 개입 시스템의 타당성을 예비 기준으로 조사하는 것입니다.
연구는 샬바타 정신건강센터 캠퍼스에 위치한 클리닉 단지(샬바클리닉, 부서별 추적클리닉, 주간부)에서 진행되며, 10명의 치료사(정신과 의사, 심리학자, 사회복지사)와 10명의 환자가 참여한다. 연구 기간은 2개월이 될 것입니다. 환자와 치료사가 정보에 입각한 동의서에 서명하면 본 연구를 위해 특별히 개발된 세포 기반 일상적인 결과 모니터링(ROM)에 통합됩니다. 센터의 임상 시스템과 완전히 분리된 이 시스템은 각 세션이 끝난 후 치료사에 의해 운영됩니다. 그것의 활성화는 환자와 치료사에게 SMS를 보내며, 여기에서 환자의 상태를 측정하고 치료사의 품질에 관한 치료사와 환자의 평가를 위해 설문지가 관리되는 지정되고 안전한 사이트에 대한 추천이 이루어집니다. 세션. 또한 전체 연구 기간 동안 치료 시간은 전용 수동 기록 장치에 기록됩니다. 이것은 비효율적이거나 유해한 치료 시간 분석을 승인하기 위해 이스라엘과 전 세계의 많은 연구 기관에서 일상적으로 수행됩니다. 부정적인 영향을 미치는(즉, 환자가 부정적으로 평가한) ROM 데이터를 기반으로 한 치료 시간은 치료사가 기록하고 전체 MATRIX 분석을 받게 됩니다. 각 치료 쌍에서 연구 4개월 동안 최대 2시간의 분석이 가능합니다. 이 분석에는 텍스트를 MATRIX 코드, 섹션 화자(환자 또는 치료사)를 표시하는 3글자 코드, 섹션의 주제(환자, 치료사 또는 둘 다) 및 해당 특성(능력을 다루는지 여부)으로 변환하는 작업이 포함됩니다. 경험하다 [ , 또는 경험 간의 관계 [상호 관계]). 코딩은 주 조사관 또는 2차 조사관이 수행합니다. 인코딩 분석 후, 주 조사관이 MATRIX 기반 피드백을 치료사에게 제공하고 여기에서 분석 권장 사항을 제출합니다.
제안된 연구는 혁신적인 분석 도구(MATRIX)와 심리 치료의 일상적인 기존 후속 조치(ROM)를 결합하고 심리 치료에서 관리 치료를 구현해야 하는 긴급한 요구를 해결하는 첫 번째이자 중요한 단계가 되고자 합니다. 이것은 지역사회, 진료소, 데이 케어 및 입원 단위의 정신 건강 관리 관리에 광범위한 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hod Hasharon,, 이스라엘
- Shalvata Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자(환자/치료사).
- 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- 심리 치료를 받을 자격이 있습니다.
- 최소 2개월 동안 주치의와 함께 치료를 받습니다.
- 동적 심리 치료로만 치료/치료.
제외 기준:
- (인지 장애, 언어 격차 등으로 인해) 거의 도움 없이 설문지를 작성할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예비 암
한 쌍의 환자와 치료사
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제안된 연구는 두 가지 보완적인 프로세스로 구성됩니다. 첫 번째는 ROM을 사용한 일상적인 임상 데이터 수집입니다. 두 번째 프로세스는 치료 과정을 개선할 것으로 예상되는 MATRIX 기반 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공공 정신과 서비스에서 환자/치료사 휴대폰 기반 일상 모니터링 도구 구현.
기간: 12 개월
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일상적인 모바일 기반 조치의 높은 준수율
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12 개월
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모니터링과 개입 임상 실습을 결합한 플랫폼의 효율성
기간: 12 개월
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OQ-45(심리치료에서 가장 일반적인 결과 설문지)로 측정한 MATRIX 분석 및 일상적인 결과 수집[ROM]을 기반으로 한 정신치료 치료의 결과.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHA-0013-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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