バレット食道患者におけるカロリーおよびタンパク質制限プログラム (CARE-PRO)。 (CARE-PRO)

いくつかの西側諸国で食道腺がん（EAC）の発生率が増加しているのは、主に肥満、慢性胃食道逆流症、食習慣、アルコール摂取などの危険因子が原因であると考えられます。 それにもかかわらず、バレット食道（BE）は依然として EAC の主な危険因子です。 いくつかの研究は、代謝および免疫学的経路の調節において腸内微生物叢が果たす役割を裏付けています。 微生物生態系の異常な状態は、がんを含むさまざまな病気の促進や発症に関与しているようです。 最近の研究では、食事とライフスタイルが腫瘍性疾患の保護因子または危険因子として重要な調節的役割を果たしていることが示されています。 世界がん研究基金（WCRF）と米国がん研究所（AICR）は、栄養とがん予防の分野で発表された研究から明らかになった証拠のレビューを発表し、その結果を10の推奨事項にまとめた。 いくつかの研究では、適度なカロリー制限および/またはタンパク質制限が腫瘍性疾患の発症リスクを軽減できる可能性があることも示しています。 この研究の主な目的は、過体重または肥満の BE 患者の 24 か月後に、体重、腹囲、がんリスクに関連するバイオマーカー、食道微生物叢の組成、およびがん予防推奨事項の順守に対するライフスタイル指向の介入の影響を評価することです。

方法と分析: 患者は、対照群 (CA) と介入群 (IA) の 2 つの群にランダムに分けられます。 CA は、がんを予防するための正しいライフスタイルに関する情報を受け取ります。

IA は、適度なカロリー制限とタンパク質制限の 2 年間のプログラムに参加しています。

登録時に、各患者の人体測定値が記録され、IA または CA にランダムに割り当てられます。 各患者から血液サンプルが採取され、血糖値が測定されます。 血清代謝バイオマーカーは各血清サンプルで測定され、総タンパク質は新鮮な凍結食道生検から抽出され、インスリンシグナル経路を評価するために分析されます。

食道微生物叢のプロファイリングを評価するには、対応する新鮮な凍結生検から総ゲノム DNA (gDNA) を抽出します。

がん予防推奨事項の順守スコアを決定するために、参加者は WCRF/AICR 推奨事項を反映した自己記入式アンケートに記入するよう求められます。

すべての測定は、登録から 2 年後の最終時点でも行われます。