Kalorien ja proteiinin rajoitusohjelma Barrettin ruokatorvipotilailla (CARE-PRO). (CARE-PRO)
torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Kohtalaisen kalori- ja proteiinirajoitusohjelman (CARE-PRO) vaikutus tehokkaana ja edullisena terapeuttisena strategiana potilailla, joilla on Barrettin ruokatorvi.
Ruokatorven adenokarsinooman (EAC) lisääntyvä ilmaantuvuus useissa länsimaissa johtuu ensisijaisesti riskitekijöistä, kuten liikalihavuudesta, kroonisesta gastroesofageaalisesta refluksitaudista, ruokailutottumuksista ja alkoholin nauttimisesta. Siitä huolimatta Barrettin ruokatorvi (BE) on edelleen EAC:n tärkein riskitekijä. Useat tutkimukset tukevat suoliston mikrobiotan roolia metabolisten ja immunologisten reittien moduloinnissa. Mikrobiekosysteemin epänormaali tila näyttää liittyvän eri sairauksien, mukaan lukien syövän, edistämiseen ja puhkeamiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokavaliolla ja elämäntavoilla on tärkeä moduloiva rooli onkologisten sairauksien suojaavina tai riskitekijöinä. Maailman syöväntutkimusrahasto (WCRF) ja American Institute for Cancer Research (AICR) julkaisivat katsauksen ravitsemus- ja syövänehkäisyä koskevista julkaistuista tutkimuksista saaduista todisteista ja tiivistivät tulokset 10 suositukseen. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että maltillinen kalori- ja/tai proteiinirajoitus näyttää pystyvän vähentämään kasvainsairauksien kehittymisen riskiä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida elämäntapapainotteisen toimenpiteen vaikutusta painoon, vyötärön ympärysmittaan, syöpäriskiin liittyviin biomarkkereihin, ruokatorven mikrobiston koostumukseen ja syövän ehkäisysuositusten noudattamiseen 24 kuukauden jälkeen ylipainoisilla tai liikalihavilla BE-potilailla.
Menetelmät ja analyysi: Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan, kontrollihaaraan (CA) ja interventiohaaraan (IA). CA saa tietoa oikeanlaisista elämäntavoista syövän ehkäisemiseksi.
IA on mukana kaksivuotisessa kohtalaisen kalori- ja proteiinirajoituksen ohjelmassa.
Ilmoittautumishetkellä jokaisen potilaan antropometriset mittaukset tallennetaan ja ne satunnaistetaan IA- tai CA-ryhmiin. Jokaiselta potilaalta otetaan verinäytteitä ja määritetään verensokeri. Seerumin metaboliset biomarkkerit mitataan kustakin seeruminäytteestä ja kokonaisproteiinit uutetaan tuoreesta pakastetusta ruokatorven biopsiasta ja analysoidaan insuliinin signaalireitin arvioimiseksi.
Ruokatorven mikrobiotan profiloinnin arvioimiseksi kokonaisgenomi-DNA (gDNA) uutetaan sovitetusta tuorejäädytetystä biopsiasta.
Syövän ehkäisyä koskevien suositusten noudattamisen pistemäärän määrittämiseksi osallistujia pyydetään täyttämään WCRF/AICR-suosituksia sisältävä itsehallinnollinen kysely.
Kaikki mittaukset tehdään myös loppupisteessä, kahden vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen vahvistus Barrettin ruokatorvesta ilman dysplasiaa tai syöpää yli 18-vuotiaiden BMI:n ollessa ≥ 25,0 kg/m^2
- Halu ja kyky suorittaa ohjattua sauvakävelyharjoitusta kahdesti kuukaudessa ja itse suunniteltua liikuntaa vähintään 3 kertaa viikossa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei histologista vahvistusta Barrettin ruokatorvesta
- Syöpädiagnoosi vuoden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Insuliiniriippuvaisen diabeteksen esiintyminen
- Tietoinen suostumus evätty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi (IA)
Intervention Arm (IA) satunnaistetuille potilaille annetaan henkilökohtainen ruokavalio, joka perustuu kalori- ja proteiinirajoituksiin.
Kalorirajoitus tulee olemaan jopa 600 kcal alle potilaiden energiatarpeen ja proteiinin määrä 0,8 g proteiinia/painokilo pääosin kasviperäisestä ruoasta.
|
Interventiohaarassa olevalle potilaalle annetaan yksilöllistä ruokavaliota WCRF/AICR-suositusten perusteella. Terveellisen ruokavalion neuvonnan tavoitteena on vähentää potilaan päivittäistä kokonaiskalorien saantia jopa 600 kcal alle energiatarpeen ja 0,8 g proteiinia painokiloa kohden pääosin kasviperäistä ruokaa. Potilaat tapaavat säännöllisesti ravitsemusterapeutin 45 minuutin ravitsemusneuvonnassa ja koulutetun sairaanhoitajan 15 minuutin terveysvalmennusistunnossa. Jokainen IA:n potilas osallistuu vähintään kolmeen 4 tunnin ruoanlaittokurssiin. IA:ssa olevat potilaat osallistuvat lääketieteellisen/sydänarvioinnin jälkeen fyysisen harjoittelukykynsä varmistamiseksi kohtalaisen intensiteetin sauvakävelyyn kaksi kertaa kuukaudessa 24 kuukauden aikana. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (CA)
CA:n osallistujille tiedotetaan terveiden elämäntapojen merkityksestä syöpäriskin vähentämisessä ja he saavat WCRF/AICR-suosituksiin perustuvan esitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
7% painonpudotus
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliset seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Paastoglukoosi (mg/dl)
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Metaboliset seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Insuliini (pg/ml) ja C-peptidi (pg/ml), tuumorinekroositekijä-alfa -TNF-alfa (pg/ml) ja interleukiini-6 - IL-6 (pg/ml).
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Metaboliset seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä - IGF1 (nmol/ml), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 1 ja 3 - IGFBP1 (nmol/ml) ja IGFBP3 (nmol/ml)
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Metaboliset seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Leptiini (ng/ml)
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Metaboliset seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Adiponektiini (µg/ml)
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
HOMA-IR-indeksi [plasman paastoglukoosi (mg/dl) × seerumin paastoinsuliini (μU/ml)/405]
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Insuliinin ja IGF1-reseptorien signaalitransduktioon osallistuvien proteiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Fosfoinositidi-3-kinaasit (PI3K)/proteiinikinaasi B(Akt) -reitti; mitogeeninen (ERK/MAPK) reitti
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Ruokatorven mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Ruokatorven mikrobiston profiloinnin arvioimiseksi kokonais-gDNA uutetaan tuoreesta pakastebiopsiasta.
Spesifisiä alukkeita 16S-ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) bakteerien V3-V4-hypervariaabelialueille käytetään bakteeri-DNA:n monistamiseen [≈ 500 emäsparia (bp)], joka sekvensoidaan Illumina Miseq -alustalla 300 bp:n parillisen pään lähestymistavalla.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Maailman syöpätutkimusrahaston ja American Institute for Cancer Researchin (WCRF/AICR) syövän ehkäisyä koskevien suositusten noudattaminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Syövän ehkäisyä koskevien suositusten noudattamisen pistemäärän määrittämiseksi osallistujia pyydetään täyttämään kuusi kohtaa omaava kyselylomake, joka vastaa kuutta Maailman syöväntutkimusrahaston ja American Institute for Cancer Researchin (WCRF/AICR) antamaa suositusta. Arvosanaksi tulee 1, kun kohta täyttyy, ja 0, kun se ei täyty. Vastauksesta, joka täyttää kohteen osittain, arvosana on 0,5. Joillakin suosituksilla (kohta) on alakohta (kohta 3,4 ja 5). Jopa alakohdassa pisteet ovat 1-0 ja 0,5 osittain tyytyväisille. Kohteen esittelevän alakohdan kokonaispistemäärässä otamme huomioon pistemäärän, joka on saatu laskemalla alakohtien keskiarvopisteet. Lopullinen sitoutumispistemäärä saadaan kunkin kohteen yksittäisten pisteiden matemaattisesta summasta. Odotettu enimmäispistemäärä on 6 (täysi noudattaminen). |
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
|
Vyötärönympäryksen pienennys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Lähtötilanne ja 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Realdon, MD, PhD, Veneto Institute of Oncology IOV-IRCCS, Padua, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2013. CA Cancer J Clin. 2013 Jan;63(1):11-30. doi: 10.3322/caac.21166. Epub 2013 Jan 17.
- Demark-Wahnefried W, Clipp EC, Lipkus IM, Lobach D, Snyder DC, Sloane R, Peterson B, Macri JM, Rock CL, McBride CM, Kraus WE. Main outcomes of the FRESH START trial: a sequentially tailored, diet and exercise mailed print intervention among breast and prostate cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2709-18. doi: 10.1200/JCO.2007.10.7094.
- Morey MC, Snyder DC, Sloane R, Cohen HJ, Peterson B, Hartman TJ, Miller P, Mitchell DC, Demark-Wahnefried W. Effects of home-based diet and exercise on functional outcomes among older, overweight long-term cancer survivors: RENEW: a randomized controlled trial. JAMA. 2009 May 13;301(18):1883-91. doi: 10.1001/jama.2009.643.
- Vaughan TL, Davis S, Kristal A, Thomas DB. Obesity, alcohol, and tobacco as risk factors for cancers of the esophagus and gastric cardia: adenocarcinoma versus squamous cell carcinoma. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1995 Mar;4(2):85-92.
- Wahab S, Menon U, Szalacha L. Motivational interviewing and colorectal cancer screening: a peek from the inside out. Patient Educ Couns. 2008 Aug;72(2):210-7. doi: 10.1016/j.pec.2008.03.023. Epub 2008 May 8.
- Fontana L, Partridge L, Longo VD. Extending healthy life span--from yeast to humans. Science. 2010 Apr 16;328(5976):321-6. doi: 10.1126/science.1172539.
- Vallance JK, Courneya KS, Plotnikoff RC, Yasui Y, Mackey JR. Randomized controlled trial of the effects of print materials and step pedometers on physical activity and quality of life in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2352-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9988.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Shaheen NJ, Richter JE. Barrett's oesophagus. Lancet. 2009 Mar 7;373(9666):850-61. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60487-6.
- Jemal A, Center MM, DeSantis C, Ward EM. Global patterns of cancer incidence and mortality rates and trends. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Aug;19(8):1893-907. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0437. Epub 2010 Jul 20.
- Runge TM, Abrams JA, Shaheen NJ. Epidemiology of Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma. Gastroenterol Clin North Am. 2015 Jun;44(2):203-31. doi: 10.1016/j.gtc.2015.02.001. Epub 2015 Apr 9.
- Alberti KG, Zimmet P, Shaw J. Metabolic syndrome--a new world-wide definition. A Consensus Statement from the International Diabetes Federation. Diabet Med. 2006 May;23(5):469-80. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01858.x.
- Pekmezi DW, Demark-Wahnefried W. Updated evidence in support of diet and exercise interventions in cancer survivors. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):167-78. doi: 10.3109/0284186X.2010.529822. Epub 2010 Nov 24.
- Hvid-Jensen F, Pedersen L, Drewes AM, Sorensen HT, Funch-Jensen P. Incidence of adenocarcinoma among patients with Barrett's esophagus. N Engl J Med. 2011 Oct 13;365(15):1375-83. doi: 10.1056/NEJMoa1103042.
- Festa A, D'Agostino R Jr, Williams K, Karter AJ, Mayer-Davis EJ, Tracy RP, Haffner SM. The relation of body fat mass and distribution to markers of chronic inflammation. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Oct;25(10):1407-15. doi: 10.1038/sj.ijo.0801792.
- Y Lee C. The Effect of High-Fat Diet-Induced Pathophysiological Changes in the Gut on Obesity: What Should be the Ideal Treatment? Clin Transl Gastroenterol. 2013 Jul 11;4(7):e39. doi: 10.1038/ctg.2013.11.
- Teng JA, Wu SG, Chen JX, Li Q, Peng F, Zhu Z, Qin J, He ZY. The Activation of ERK1/2 and JNK MAPK Signaling by Insulin/IGF-1 Is Responsible for the Development of Colon Cancer with Type 2 Diabetes Mellitus. PLoS One. 2016 Feb 22;11(2):e0149822. doi: 10.1371/journal.pone.0149822. eCollection 2016.
- Zhu N, Zhang Y, Gong YI, He J, Chen X. Metformin and lung cancer risk of patients with type 2 diabetes mellitus: A meta-analysis. Biomed Rep. 2015 Mar;3(2):235-241. doi: 10.3892/br.2015.417. Epub 2015 Jan 9.
- Vingeliene S, Chan DSM, Vieira AR, Polemiti E, Stevens C, Abar L, Navarro Rosenblatt D, Greenwood DC, Norat T. An update of the WCRF/AICR systematic literature review and meta-analysis on dietary and anthropometric factors and esophageal cancer risk. Ann Oncol. 2017 Oct 1;28(10):2409-2419. doi: 10.1093/annonc/mdx338.
- World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research. Continuous Update Project Report: Diet, Nutrition, Physical Activity and Oesophageal Cancer. 2016. Available at: wcrf.org/oesophageal-cancer-2016. 2016. http://wcrf.org/oesophageal-cancer-2016.
- De Ceglie A, Fisher DA, Filiberti R, Blanchi S, Conio M. Barrett's esophagus, esophageal and esophagogastric junction adenocarcinomas: the role of diet. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Jan;35(1):7-16. doi: 10.1016/j.gcb.2010.08.015. Erratum In: Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Mar;35(3):242-5.
- Mayne ST, Navarro SA. Diet, obesity and reflux in the etiology of adenocarcinomas of the esophagus and gastric cardia in humans. J Nutr. 2002 Nov;132(11 Suppl):3467S-3470S. doi: 10.1093/jn/132.11.3467S.
- Pera M, Manterola C, Vidal O, Grande L. Epidemiology of esophageal adenocarcinoma. J Surg Oncol. 2005 Dec 1;92(3):151-9. doi: 10.1002/jso.20357.
- Cameron AJ, Ott BJ, Payne WS. The incidence of adenocarcinoma in columnar-lined (Barrett's) esophagus. N Engl J Med. 1985 Oct 3;313(14):857-9. doi: 10.1056/NEJM198510033131404.
- Bhat S, Coleman HG, Yousef F, Johnston BT, McManus DT, Gavin AT, Murray LJ. Risk of malignant progression in Barrett's esophagus patients: results from a large population-based study. J Natl Cancer Inst. 2011 Jul 6;103(13):1049-57. doi: 10.1093/jnci/djr203. Epub 2011 Jun 16. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2013 Apr 17;105(8):581.
- Gordon LG, Mayne GC, Hirst NG, Bright T, Whiteman DC; Australian Cancer Study Clinical Follow-Up Study; Watson DI. Cost-effectiveness of endoscopic surveillance of non-dysplastic Barrett's esophagus. Gastrointest Endosc. 2014 Feb;79(2):242-56.e6. doi: 10.1016/j.gie.2013.07.046. Epub 2013 Sep 27.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Zhang HY, Spechler SJ, Souza RF. Esophageal adenocarcinoma arising in Barrett esophagus. Cancer Lett. 2009 Mar 18;275(2):170-7. doi: 10.1016/j.canlet.2008.07.006. Epub 2008 Aug 13.
- Corley DA, Mehtani K, Quesenberry C, Zhao W, de Boer J, Weiss NS. Impact of endoscopic surveillance on mortality from Barrett's esophagus-associated esophageal adenocarcinomas. Gastroenterology. 2013 Aug;145(2):312-9.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.05.004. Epub 2013 May 11.
- Pohl H, Sirovich B, Welch HG. Esophageal adenocarcinoma incidence: are we reaching the peak? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Jun;19(6):1468-70. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0012. Epub 2010 May 25. Erratum In: Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Sep;19(9):2416.
- Ryan AM, Duong M, Healy L, Ryan SA, Parekh N, Reynolds JV, Power DG. Obesity, metabolic syndrome and esophageal adenocarcinoma: epidemiology, etiology and new targets. Cancer Epidemiol. 2011 Aug;35(4):309-19. doi: 10.1016/j.canep.2011.03.001. Epub 2011 Apr 5.
- Cowey S, Hardy RW. The metabolic syndrome: A high-risk state for cancer? Am J Pathol. 2006 Nov;169(5):1505-22. doi: 10.2353/ajpath.2006.051090.
- Tsigos C, Kyrou I, Chala E, Tsapogas P, Stavridis JC, Raptis SA, Katsilambros N. Circulating tumor necrosis factor alpha concentrations are higher in abdominal versus peripheral obesity. Metabolism. 1999 Oct;48(10):1332-5. doi: 10.1016/s0026-0495(99)90277-9.
- Aleman JO, Eusebi LH, Ricciardiello L, Patidar K, Sanyal AJ, Holt PR. Mechanisms of obesity-induced gastrointestinal neoplasia. Gastroenterology. 2014 Feb;146(2):357-373. doi: 10.1053/j.gastro.2013.11.051. Epub 2013 Dec 6.
- Gallagher EJ, LeRoith D. The proliferating role of insulin and insulin-like growth factors in cancer. Trends Endocrinol Metab. 2010 Oct;21(10):610-8. doi: 10.1016/j.tem.2010.06.007. Epub 2010 Jul 19.
- Simone BA, Champ CE, Rosenberg AL, Berger AC, Monti DA, Dicker AP, Simone NL. Selectively starving cancer cells through dietary manipulation: methods and clinical implications. Future Oncol. 2013 Jul;9(7):959-76. doi: 10.2217/fon.13.31.
- Arcidiacono D, Dedja A, Giacometti C, Fassan M, Nucci D, Francia S, Fabris F, Zaramella A, Gallagher EJ, Cassaro M, Rugge M, LeRoith D, Alberti A, Realdon S. Hyperinsulinemia Promotes Esophageal Cancer Development in a Surgically-Induced Duodeno-Esophageal Reflux Murine Model. Int J Mol Sci. 2018 Apr 14;19(4):1198. doi: 10.3390/ijms19041198.
- Arcidiacono D, Antonello A, Fassan M, Nucci D, Morbin T, Agostini M, Nitti D, Rugge M, Alberti A, Battaglia G, Realdon S. Insulin promotes HER2 signaling activation during Barrett's Esophagus carcinogenesis. Dig Liver Dis. 2017 Jun;49(6):630-638. doi: 10.1016/j.dld.2017.01.154. Epub 2017 Jan 22.
- Di Pilato V, Freschi G, Ringressi MN, Pallecchi L, Rossolini GM, Bechi P. The esophageal microbiota in health and disease. Ann N Y Acad Sci. 2016 Oct;1381(1):21-33. doi: 10.1111/nyas.13127. Epub 2016 Jul 14.
- Snider EJ, Freedberg DE, Abrams JA. Potential Role of the Microbiome in Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma. Dig Dis Sci. 2016 Aug;61(8):2217-2225. doi: 10.1007/s10620-016-4155-9. Epub 2016 Apr 11.
- Yamashiro Y. Gut Microbiota in Health and Disease. Ann Nutr Metab. 2017;71(3-4):242-246. doi: 10.1159/000481627. Epub 2017 Nov 14.
- Gao R, Gao Z, Huang L, Qin H. Gut microbiota and colorectal cancer. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017 May;36(5):757-769. doi: 10.1007/s10096-016-2881-8. Epub 2017 Jan 7.
- Compare D, G. N. The bacteria-hypothesis of colorectal cancer: pathogenetic and therapeutic implications. Transl Gastrointest Cancer 2013;3:44-53. doi:10.3978/j.issn.2224-4778.2013.05.37
- Yang L, Lu X, Nossa CW, Francois F, Peek RM, Pei Z. Inflammation and intestinal metaplasia of the distal esophagus are associated with alterations in the microbiome. Gastroenterology. 2009 Aug;137(2):588-97. doi: 10.1053/j.gastro.2009.04.046. Epub 2009 Apr 23.
- World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research, Research AI for C. Food, Nutrition, Physical Activity, and the Prevention of Cancer: a Global Perspective. Washington DC: : American Institute for Cancer Research 2007.
- Romaguera D, Vergnaud AC, Peeters PH, van Gils CH, Chan DS, Ferrari P, Romieu I, Jenab M, Slimani N, Clavel-Chapelon F, Fagherazzi G, Perquier F, Kaaks R, Teucher B, Boeing H, von Rusten A, Tjonneland A, Olsen A, Dahm CC, Overvad K, Quiros JR, Gonzalez CA, Sanchez MJ, Navarro C, Barricarte A, Dorronsoro M, Khaw KT, Wareham NJ, Crowe FL, Key TJ, Trichopoulou A, Lagiou P, Bamia C, Masala G, Vineis P, Tumino R, Sieri S, Panico S, May AM, Bueno-de-Mesquita HB, Buchner FL, Wirfalt E, Manjer J, Johansson I, Hallmans G, Skeie G, Benjaminsen Borch K, Parr CL, Riboli E, Norat T. Is concordance with World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research guidelines for cancer prevention related to subsequent risk of cancer? Results from the EPIC study. Am J Clin Nutr. 2012 Jul;96(1):150-63. doi: 10.3945/ajcn.111.031674. Epub 2012 May 16.
- Fontana L, Adelaiye RM, Rastelli AL, Miles KM, Ciamporcero E, Longo VD, Nguyen H, Vessella R, Pili R. Dietary protein restriction inhibits tumor growth in human xenograft models. Oncotarget. 2013 Dec;4(12):2451-61. doi: 10.18632/oncotarget.1586.
- Omodei D, Fontana L. Calorie restriction and prevention of age-associated chronic disease. FEBS Lett. 2011 Jun 6;585(11):1537-42. doi: 10.1016/j.febslet.2011.03.015. Epub 2011 Mar 12.
- Roberts SB, Speakman J. Update on human calorie restriction research. Adv Nutr. 2013 Sep 1;4(5):563-4. doi: 10.3945/an.113.004317.
- Sell Ch. Caloric restriction and insulin-like growth factors in aging and cancer. Horm Metab Res. 2003 Nov-Dec;35(11-12):705-11. doi: 10.1055/s-2004-814156.
- Speakman JR, Mitchell SE. Caloric restriction. Mol Aspects Med. 2011 Jun;32(3):159-221. doi: 10.1016/j.mam.2011.07.001. Epub 2011 Aug 10.
- Anderson AS, Craigie AM, Caswell S, Treweek S, Stead M, Macleod M, Daly F, Belch J, Rodger J, Kirk A, Ludbrook A, Rauchhaus P, Norwood P, Thompson J, Wardle J, Steele RJ. The impact of a bodyweight and physical activity intervention (BeWEL) initiated through a national colorectal cancer screening programme: randomised controlled trial. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1823. doi: 10.1136/bmj.g1823.
- Admiraal WM, Vlaar EM, Nierkens V, Holleman F, Middelkoop BJ, Stronks K, van Valkengoed IG. Intensive lifestyle intervention in general practice to prevent type 2 diabetes among 18 to 60-year-old South Asians: 1-year effects on the weight status and metabolic profile of participants in a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jul 22;8(7):e68605. doi: 10.1371/journal.pone.0068605. Print 2013.
- Peters NC, Contento IR, Kronenberg F, Coleton M. Adherence in a 1-year whole foods eating pattern intervention with healthy postmenopausal women. Public Health Nutr. 2014 Dec;17(12):2806-15. doi: 10.1017/S1368980014000044.
- Villarini A, Pasanisi P, Raimondi M, Gargano G, Bruno E, Morelli D, Evangelista A, Curtosi P, Berrino F. Preventing weight gain during adjuvant chemotherapy for breast cancer: a dietary intervention study. Breast Cancer Res Treat. 2012 Sep;135(2):581-9. doi: 10.1007/s10549-012-2184-4. Epub 2012 Aug 8.
- Demark-Wahnefried W, Jones LW. Promoting a healthy lifestyle among cancer survivors. Hematol Oncol Clin North Am. 2008 Apr;22(2):319-42, viii. doi: 10.1016/j.hoc.2008.01.012.
- Ligibel JA, Meyerhardt J, Pierce JP, Najita J, Shockro L, Campbell N, Newman VA, Barbier L, Hacker E, Wood M, Marshall J, Paskett E, Shapiro C. Impact of a telephone-based physical activity intervention upon exercise behaviors and fitness in cancer survivors enrolled in a cooperative group setting. Breast Cancer Res Treat. 2012 Feb;132(1):205-13. doi: 10.1007/s10549-011-1882-7. Epub 2011 Nov 24.
- Neuner-Jehle S, Schmid M, Gruninger U. The "Health Coaching" programme: a new patient-centred and visually supported approach for health behaviour change in primary care. BMC Fam Pract. 2013 Jul 17;14:100. doi: 10.1186/1471-2296-14-100.
- Arcidiacono D, Zaramella A, Fabris F, Sanchez-Rodriguez R, Nucci D, Fassan M, Nardi M, Benna C, Cristofori C, Morbin T, Pucciarelli S, Fantin A, Realdon S. Insulin/IGF-1 Signaling Is Downregulated in Barrett's Esophagus Patients Undergoing a Moderate Calorie and Protein Restriction Program: A Randomized 2-Year Trial. Nutrients. 2021 Oct 17;13(10):3638. doi: 10.3390/nu13103638.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARE-PRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru