KALORIE- och PROTEINBEGRÄNSNINGSPROGRAM i Barretts matstrupspatienter (CARE-PRO). (CARE-PRO)

Den ökande förekomsten av Esophageal Adenocarcinoma (EAC) i flera västländer kan främst tillskrivas riskfaktorer som fetma, kronisk gastroesofageal reflux, kostvanor och alkoholintag. Ändå är Barretts matstrupe (BE) fortfarande den största riskfaktorn för EAC. Flera studier stöder den roll som tarmmikrobiotan spelar på moduleringen av metabola och immunologiska vägar. Ett onormalt tillstånd i det mikrobiella ekosystemet verkar vara involverat i främjandet och uppkomsten av olika sjukdomar, inklusive cancer. Nyligen genomförda studier har visat att kost och livsstil har en viktig modulerande roll som skyddande eller riskfaktorer för onkologiska sjukdomar. World Cancer Research Fund (WCRF) och American Institute for Cancer Research (AICR) släppte en översyn av bevisen som framkom från publicerade studier inom näring och cancerprevention och sammanfattade sina resultat i 10 rekommendationer. Flera studier har också visat att en måttlig kalori- och/eller proteinrestriktion verkar kunna minska risken för neoplastisk sjukdomsutveckling. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en livsstilsorienterad intervention på kroppsvikt, midjemått, biomarkörer associerade med cancerrisk, esofagus mikrobiota sammansättning och efterlevnad av cancerpreventionsrekommendationer efter 24 månader hos överviktiga eller feta BE-patienter.

Metoder och analys: Patienterna delas slumpmässigt in i två armar, en kontrollarm (CA) och en interventionsarm (IA). CA får information om en korrekt livsstil för att förebygga cancer.

IA är involverad i det tvååriga programmet för måttlig kalori- och proteinrestriktion.

Vid tidpunkten för inskrivningen kommer antropometriska mätningar att registreras för varje patient och de kommer att randomiseras till IA eller CA. Blodprov kommer att tas från varje patient och blodsocker kommer att bestämmas. Serummetaboliska biomarkörer kommer att mätas i varje serumprov och totala proteiner kommer att extraheras från färskfrusen esofagusbiopsi och kommer att analyseras för att utvärdera insulinsignalvägen.

För att bedöma profilering av esofagusmikrobiota kommer totalt genomiskt DNA (gDNA) att extraheras från matchad färskfrusen biopsi.

För att bestämma en poäng för efterlevnad av rekommendationer för förebyggande av cancer, kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett självadministrativt frågeformulär som återspeglar WCRF/AICR-rekommendationer.

Alla mätningar kommer också att ske vid slutpunkten, efter två år från inskrivningen.