急性恐怖症の生物行動相関
2019年1月22日 更新者：Alex Kirk、University of Colorado, Boulder
急性恐怖症恐怖症の生物行動学的相関関係: 炎症促進性、自律神経性、神経認知性の結果
この研究は、循環炎症誘発性マーカー (インターロイキン 1 ベータ [IL-1β]、インターロイキン 6 [IL-6]、腫瘍壊死因子アルファ [TNF-α]、C 反応性タンパク質 [CRP]) の経時変化を測定することを目的としています。 ）および唾液αアミラーゼ（sAA）は、実験室での恐怖覚醒後のものです。
さらに、この研究は、この反応の予測因子としての脅威感受性の役割を調査するために、神経認知的、生理学的、および自己報告の尺度を実装することを目指しています。
この広範な研究課題は、神経認知的恐怖と、その後の免疫系 (炎症誘発性マーカー) と自律神経系 (sAA) の両方によって引き起こされるストレス反応との関係をより深く理解することを目指しています。
これらの目的を考慮すると、現在の研究の主な結果は炎症誘発性マーカー（IL-1β、IL-6、TNF-α、CRP）であり、副次的結果はsAA、神経認知測定（つまり、ドットプローブ課題）で構成されます。 、生理学的相関関係（心拍数、電気皮膚反応など）、および自己報告の測定値。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な参加者は、クモに対して高いまたは低い恐怖を示します。
説明
包含基準:
- 18～40歳
- クモに対する恐怖症または非恐怖症。
- 5 刺激の恐怖階層を進んで進むか、恐怖課題を通じて 7 以上の主観的苦痛単位を維持する意欲がある (「手順」セクションを参照)。
除外基準:
- 重度の精神疾患の生涯歴
- 知的または発達の遅れの生涯歴
- 血液凝固障害を含む慢性身体疾患または医学的疾患の生涯歴
- ラテックスに対するアレルギーの生涯歴
- ホルモン補充療法の生涯歴
- 生涯にわたる失明歴
- 血液/注射恐怖症または針/注射に対する嫌悪感の生涯歴（IPS-AnxおよびMQに基づく）
- 過去 2 年間の薬物乱用
- 過去2年間のタバコの使用
- 過去12か月以内に重度のうつ病を患っている
- 過去 12 か月以内の心的外傷性ストレス
- 過去12か月以内の妊娠
- 過去3か月以内に麻酔を使用したことがある
- 過去1ヶ月以内に夜勤勤務をしたことがある
- 過去1ヶ月以内の薬の使用（経口避妊薬を除く）
- 過去1ヶ月以内の急性疾患または感染症
- 過去 1 か月間の平均睡眠時間が 6 ～ 10 時間未満である
- 週に4杯以上のアルコール飲料の平均摂取量
- 1日あたり平均6カップ以上のカフェイン摂取量
- 研究室セッション前の 1 週間以内にマリファナを使用した
- 検査前の 1 週間以内の飲酒
- BMI が 18.5 ～ 24.9 の範囲外である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
恐怖症
自己申告でクモに対して高レベルの恐怖症症状を示している18～40歳の成人
|
すべての参加者は、恐怖の強度が増していくクモを伴う 5 つの恐怖タスクにさらされます。
|
|
非恐怖症
自己申告でクモに対して低レベルの恐怖症症状を示している18～40歳の成人
|
すべての参加者は、恐怖の強度が増していくクモを伴う 5 つの恐怖タスクにさらされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-1βの血漿濃度
時間枠：4時間
|
採血によるインターロイキン 1 ベータ (pg/mL)
|
4時間
|
|
IL-6の血漿濃度
時間枠：4時間
|
採血によるインターロイキン-6 (pg/mL)
|
4時間
|
|
TNF-αの血漿濃度
時間枠：4時間
|
採血による腫瘍壊死因子アルファ (pg/mL)
|
4時間
|
|
血漿CRP濃度
時間枠：4時間
|
採血による C 反応性タンパク質 (mg/L)
|
4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自律神経マーカー: アルファアミラーゼ
時間枠：50分
|
唾液αアミラーゼ
|
50分
|
|
自律神経マーカー: 電気皮膚反応
時間枠：4時間
|
Empatica E4 リストバンドを介した電気皮膚反応 (GSR)
|
4時間
|
|
自律神経マーカー: 心拍数
時間枠：4時間
|
Empatica E4 リストバンドによる心拍数変動 (HRV)
|
4時間
|
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脅威の感受性: 神経認知タスク
時間枠：10分
|
PsychoPy を介した外因性キューイング タスク
|
10分
|
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脅威の感度: 自己報告
時間枠：10分
|
DSM-5 (CAPS-5) 用の臨床医管理 PTSD スケール。 6 項目 (B4、B5、D4、D5、C1、C2) をクモ恐怖症用に言い換えました
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alex Kirk, M.A.、University of Colorado, Boulder
- 主任研究者：Joanna Arch, Ph.D.、University of Colorado, Boulder
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月4日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-0284
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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