Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlatos biocomportamentais do medo fóbico agudo

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder

Correlatos biocomportamentais do medo fóbico agudo: resultados pró-inflamatórios, autonômicos e neurocognitivos

Este estudo visa medir o curso do tempo de marcadores pró-inflamatórios circulantes (interleucina-1 beta [IL-1β], interleucina-6 [IL-6], fator de necrose tumoral alfa [TNF-α] e proteína C-reativa [PCR] ) e alfa amilase salivar (sAA) após a excitação do medo em laboratório. Além disso, este estudo busca implementar medidas neurocognitivas, fisiológicas e de autorrelato para explorar o papel da sensibilidade à ameaça como preditor dessa resposta. A ampla questão de pesquisa busca entender melhor a relação entre o medo neurocognitivo e a subsequente resposta ao estresse provocada pelo sistema imunológico (ou seja, marcadores pró-inflamatórios) e pelo sistema nervoso autônomo (ou seja, sAA). À luz desses objetivos, os resultados primários do estudo atual são os marcadores pró-inflamatórios (IL-1β, IL-6, TNF-α, PCR), enquanto os resultados secundários consistem em sAA, medidas neurocognitivas (ou seja, tarefa de sondagem de pontos) , correlatos fisiológicos (ou seja, frequência cardíaca, resposta galvânica da pele) e medidas de autorrelato.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes saudáveis ​​exibem medo alto ou baixo em relação às aranhas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 40 anos
  • Medo fóbico ou não fóbico de aranhas.
  • Disposto a prosseguir através da hierarquia de medo de 5 estímulos ou manter 7 ou mais unidades subjetivas de angústia por meio da tarefa de medo (consulte a seção Procedimentos).

Critério de exclusão:

  • História vitalícia de doença mental grave
  • História ao longo da vida de atrasos intelectuais ou de desenvolvimento
  • História ao longo da vida de doença física ou médica crônica, incluindo distúrbios de coagulação do sangue
  • História de alergia ao látex ao longo da vida
  • História de vida de terapia de reposição hormonal
  • História de cegueira ao longo da vida
  • História ao longo da vida de fobia de sangue/injeção ou aversão a agulhas/injeção (com base em IPS-Anx e MQ)
  • Abuso de substâncias nos últimos 2 anos
  • Uso de cigarro/tabaco nos últimos 2 anos
  • Depressão maior nos últimos 12 meses
  • Estresse traumático nos últimos 12 meses
  • Gravidez nos últimos 12 meses
  • Anestesia nos últimos 3 meses
  • Trabalho noturno no último mês
  • Uso de medicamento no último mês (exceto anticoncepcional oral)
  • Doença aguda ou infecção no último mês
  • Média de sono fora de 6 a 10 horas por noite no último mês
  • Consumo médio de 4 ou mais bebidas alcoólicas por semana
  • Ingestão média de 6 ou mais xícaras de cafeína por dia
  • Uso de maconha na semana anterior à sessão de laboratório
  • Uso de álcool na semana anterior à sessão de laboratório
  • Índice de massa corporal fora da faixa de 18,5 a 24,9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fóbico
Adultos de 18 a 40 anos exibindo altos níveis de sintomas fóbicos autorrelatados para aranhas
Comportamental: Tarefas de medo
Todos os participantes serão expostos a 5 tarefas de medo envolvendo aranhas, com aumento da intensidade do medo.
Não fóbico
Adultos de 18 a 40 anos exibindo baixos níveis de sintomas fóbicos autorrelatados para aranhas
Comportamental: Tarefas de medo
Todos os participantes serão expostos a 5 tarefas de medo envolvendo aranhas, com aumento da intensidade do medo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática sanguínea de IL-1 beta
Prazo: 4 horas
interleucina-1 beta (pg/mL) via coleta de sangue
4 horas
Concentração plasmática sanguínea de IL-6
Prazo: 4 horas
interleucina-6 (pg/mL) via coleta de sangue
4 horas
Concentração plasmática sanguínea de TNF-alfa
Prazo: 4 horas
Fator de necrose tumoral-alfa (pg/mL) via coleta de sangue
4 horas
Concentração plasmática sanguínea de PCR
Prazo: 4 horas
Proteína C-reativa (mg/L) via coleta de sangue
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador autonômico: alfa amilase
Prazo: 50 minutos
alfa amilase salivar
50 minutos
Marcador autonômico: resposta galvânica da pele
Prazo: 4 horas
resposta galvânica da pele (GSR) via pulseira Empatica E4
4 horas
Marcador autonômico: frequência cardíaca
Prazo: 4 horas
variabilidade da frequência cardíaca (VFC) via pulseira Empatica E4
4 horas
Sensibilidade à ameaça: tarefa neurocognitiva
Prazo: 10 minutos
tarefa de sugestão exógena via PsychoPy
10 minutos
Sensibilidade à ameaça: autorrelato
Prazo: 10 minutos
Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5); 6 itens (B4, B5, D4, D5, C1, C2) reformulados para fobia de aranha
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Boulder

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
  • Investigador principal: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0284

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tarefas de medo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever