Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut fóbiás félelem biológiai viselkedésbeli összefüggései

2019. január 22. frissítette: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder

Az akut fóbiás félelem bioviselkedési összefüggései: gyulladásos, autonóm és neurokognitív eredmények

Ez a tanulmány a keringő proinflammatorikus markerek (interleukin-1 béta [IL-1β], interleukin-6 [IL-6], tumornekrózis faktor alfa [TNF-α] és C-reaktív fehérje [CRP] időbeli lefolyásának mérésére törekszik. ) és a nyál alfa-amiláz (sAA) laboratóriumi félelemkeltést követően. Ezen túlmenően ez a tanulmány neurokognitív, fiziológiai és önbevallási intézkedéseket kíván végrehajtani, hogy feltárja a fenyegetésérzékenység e válasz előrejelzőjeként betöltött szerepét. A széles körű kutatási kérdés a neurokognitív félelem és az immunrendszer (azaz a proinflammatorikus markerek) és az autonóm idegrendszer (azaz az sAA) által kiváltott stresszreakció közötti kapcsolat jobb megértése. E célok fényében a jelenlegi vizsgálat elsődleges eredményei a proinflammatorikus markerek (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), míg a másodlagos eredmények az sAA-ból, a neurokognitív mérésekből (azaz dot-probe feladat) állnak. , fiziológiai korrelációk (azaz pulzusszám, galvánikus bőrreakció) és önbeszámoló intézkedések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges résztvevők erősen vagy alacsonyan félnek a pókoktól.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Fóbiás vagy nem fóbiás félelem a pókoktól.
  • Hajlandó áthaladni az 5 ingerből álló félelem hierarchián, vagy 7 vagy magasabb szubjektív szorongási egységet fenntartani a félelemfeladaton keresztül (lásd az Eljárások részt).

Kizárási kritériumok:

  • Életre szóló súlyos mentális betegség története
  • Intellektuális vagy fejlődési késések élete során
  • Élethosszig tartó krónikus fizikai vagy egészségügyi betegség, beleértve a véralvadási zavarokat
  • A latexre való allergia élettörténete
  • A hormonpótló terápia élettörténete
  • A vakság élettörténete
  • Életre szóló vér-/injekciófóbia vagy a tűkkel/injekcióval szembeni idegenkedés (IPS-Anx és MQ alapján)
  • Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 2 évben
  • Cigaretta/dohányzás az elmúlt 2 évben
  • Súlyos depresszió az elmúlt 12 hónapban
  • Traumás stressz az elmúlt 12 hónapban
  • Terhesség az elmúlt 12 hónapban
  • Érzéstelenítés az elmúlt 3 hónapban
  • Éjszakai műszakos munka az elmúlt hónapban
  • Gyógyszerhasználat az elmúlt hónapban (kivéve orális fogamzásgátlást)
  • Akut betegség vagy fertőzés az elmúlt hónapban
  • Átlagos alvás 6-10 órán kívül az elmúlt hónapban
  • Hetente 4 vagy több alkoholos ital átlagos fogyasztása
  • Átlagosan 6 vagy több csésze koffein bevitele naponta
  • Marihuána használata a laboratóriumi ülés előtti héten
  • Alkoholfogyasztás a laboratóriumi vizsgálatot megelőző héten
  • A testtömegindex a 18,5-24,9 tartományon kívül esik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fóbiás
18-40 év közötti felnőttek, akiknél magas szinten jelentkeznek a pókokkal kapcsolatos fóbiás tünetek
Viselkedési: Félelem feladatok
Minden résztvevő 5 félelemfeladatnak lesz kitéve, pókokkal, növekvő félelem intenzitással.
Nem fóbiás
18-40 éves felnőttek, akiknél csekély mértékű önbevallott fóbiás tünetek jelentkeznek a pókokkal szemben
Viselkedési: Félelem feladatok
Minden résztvevő 5 félelemfeladatnak lesz kitéve, pókokkal, növekvő félelem intenzitással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL-1 béta vérplazmakoncentrációja
Időkeret: 4 óra
béta interleukin-1 (pg/ml) vérvétel útján
4 óra
Az IL-6 vérplazmakoncentrációja
Időkeret: 4 óra
interleukin-6 (pg/ml) vérvétel útján
4 óra
A TNF-alfa vérplazmakoncentrációja
Időkeret: 4 óra
Tumor nekrózis faktor-alfa (pg/ml) vérvétel útján
4 óra
A vérplazma CRP koncentrációja
Időkeret: 4 óra
C-reaktív fehérje (mg/l) vérvétel útján
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Autonóm marker: alfa-amiláz
Időkeret: 50 perc
nyál alfa-amiláz
50 perc
Autonóm marker: galvanikus bőrreakció
Időkeret: 4 óra
galvanikus bőrreakció (GSR) az Empatica E4 csuklópánton keresztül
4 óra
Autonóm marker: pulzusszám
Időkeret: 4 óra
pulzusszám variabilitás (HRV) az Empatica E4 csuklópánton keresztül
4 óra
Veszélyérzékenység: neurokognitív feladat
Időkeret: 10 perc
exogén jelzési feladat a PsychoPy segítségével
10 perc
Veszélyérzékenység: önbevallás
Időkeret: 10 perc
Klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5); 6 tétel (B4, B5, D4, D5, C1, C2) átfogalmazva pókfóbiára
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Boulder

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
  • Kutatásvezető: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0284

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem feladatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel