Biogedragscorrelaten van acute fobische angst
22 januari 2019 bijgewerkt door: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
Biogedragscorrelaten van acute fobische angst: pro-inflammatoire, autonome en neurocognitieve uitkomsten
Deze studie probeert het tijdsverloop te meten van circulerende pro-inflammatoire markers (interleukine-1 beta [IL-1β], interleukine-6 [IL-6], tumornecrosefactor-alfa [TNF-α] en C-reactief proteïne [CRP] ) en speeksel-alfa-amylase (sAA) na opwinding in het laboratorium.
Verder tracht deze studie neurocognitieve, fysiologische en zelfrapportagemaatregelen te implementeren om de rol van dreigingsgevoeligheid als voorspeller van deze reactie te onderzoeken.
De brede onderzoeksvraag probeert de relatie tussen neurocognitieve angst en de daaropvolgende stressreactie beter te begrijpen die wordt veroorzaakt door zowel het immuunsysteem (d.w.z. pro-inflammatoire markers) als het autonome zenuwstelsel (d.w.z. sAA).
In het licht van deze doelstellingen zijn de primaire uitkomsten van de huidige studie de pro-inflammatoire markers (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), terwijl secundaire uitkomsten bestaan uit sAA, neurocognitieve metingen (d.w.z. dot-probe taak) fysiologische correlaten (d.w.z. hartslag, galvanische huidreactie) en zelfrapportagemetingen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde deelnemers vertonen een hoge of lage angst voor spinnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 40 jaar oud
- Fobische of niet-fobische angst voor spinnen.
- Bereid om de 5-stimulus angsthiërarchie te doorlopen of 7 of hogere subjectieve eenheden van angst te handhaven door middel van een angsttaak (zie sectie Procedures).
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen
- Levenslange geschiedenis van intellectuele of ontwikkelingsachterstanden
- Levenslange geschiedenis van chronische lichamelijke of medische ziekte, waaronder bloedstollingsstoornissen
- Levenslange geschiedenis van allergieën voor latex
- Levenslange geschiedenis van hormonale substitutietherapie
- Levenslange geschiedenis van blindheid
- Levenslange geschiedenis van bloed-/injectiefobie of afkeer van naalden/injectie (gebaseerd op IPS-Anx en MQ)
- Middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar
- Sigaretten-/tabaksgebruik in de afgelopen 2 jaar
- Ernstige depressie in de afgelopen 12 maanden
- Traumatische stress in de afgelopen 12 maanden
- Zwangerschap in de afgelopen 12 maanden
- Anesthesie in de afgelopen 3 maanden
- Nachtdienst in de afgelopen maand
- Gebruik van medicatie in de afgelopen maand (behalve orale anticonceptie)
- Acute ziekte of infectie in de afgelopen maand
- Gemiddelde slaap buiten 6 - 10 uur per nacht in de afgelopen maand
- Gemiddelde inname van 4 of meer alcoholische dranken per week
- Gemiddelde inname van 6 of meer kopjes cafeïne per dag
- Gebruik van marihuana binnen de week voorafgaand aan de laboratoriumsessie
- Alcoholgebruik binnen de week voorafgaand aan de laboratoriumsessie
- Body mass index buiten bereik van 18,5 - 24,9
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fobisch
Volwassenen van 18-40 jaar met hoge niveaus van zelfgerapporteerde fobische symptomen voor spinnen
|
Alle deelnemers worden blootgesteld aan 5 angsttaken met spinnen, met toenemende angstintensiteit.
|
|
Niet-fobisch
Volwassenen van 18-40 jaar met lage niveaus van zelfgerapporteerde fobische symptomen voor spinnen
|
Alle deelnemers worden blootgesteld aan 5 angsttaken met spinnen, met toenemende angstintensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplasmaconcentratie van IL-1 beta
Tijdsspanne: 4 uur
|
interleukine-1 bèta (pg/ml) via bloedafname
|
4 uur
|
|
Bloedplasmaconcentratie van IL-6
Tijdsspanne: 4 uur
|
interleukine-6 (pg/ml) via bloedafname
|
4 uur
|
|
Bloedplasmaconcentratie van TNF-alfa
Tijdsspanne: 4 uur
|
Tumornecrosefactor-alfa (pg/ml) via bloedafname
|
4 uur
|
|
Bloedplasmaconcentratie van CRP
Tijdsspanne: 4 uur
|
C-reactief proteïne (mg/L) via bloedafname
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonome marker: alfa-amylase
Tijdsspanne: 50 minuten
|
speeksel alfa-amylase
|
50 minuten
|
|
Autonome marker: galvanische huidreactie
Tijdsspanne: 4 uur
|
galvanische huidreactie (GSR) via Empatica E4-polsband
|
4 uur
|
|
Autonome marker: hartslag
Tijdsspanne: 4 uur
|
hartslagvariatie (HRV) via Empatica E4-polsband
|
4 uur
|
|
Bedreigingsgevoeligheid: neurocognitieve taak
Tijdsspanne: 10 minuten
|
exogene cueing-taak via PsychoPy
|
10 minuten
|
|
Dreigingsgevoeligheid: zelfrapportage
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5); 6 items (B4, B5, D4, D5, C1, C2) opnieuw geformuleerd voor spinnenfobie
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- Hoofdonderzoeker: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
4 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-0284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .