Биоповеденческие корреляты острого фобического страха
22 января 2019 г. обновлено: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
Биоповеденческие корреляты острого фобического страха: провоспалительные, вегетативные и нейрокогнитивные исходы
Это исследование направлено на измерение динамики циркулирующих провоспалительных маркеров (интерлейкина-1 бета [ИЛ-1β], интерлейкина-6 [ИЛ-6], фактора некроза опухоли альфа [ФНО-α] и С-реактивного белка [СРБ] ) и альфа-амилаза слюны (sAA) после лабораторного возбуждения страха.
Кроме того, это исследование направлено на внедрение нейрокогнитивных, физиологических показателей и показателей самоотчета для изучения роли чувствительности к угрозам как предиктора этой реакции.
Широкий исследовательский вопрос направлен на то, чтобы лучше понять взаимосвязь между нейрокогнитивным страхом и последующей реакцией на стресс, вызванную как иммунной системой (т. е. провоспалительными маркерами), так и вегетативной нервной системой (т. е. sAA).
В свете этих целей первичными результатами текущего исследования являются провоспалительные маркеры (ИЛ-1β, ИЛ-6, ФНО-α, СРБ), а вторичными результатами являются sAA, нейрокогнитивные показатели (т. е. задача с точечным зондом) , физиологические корреляты (например, частота сердечных сокращений, кожно-гальваническая реакция) и показатели самооценки.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники проявляют высокий или низкий страх по отношению к паукам.
Описание
Критерии включения:
- 18 - 40 лет
- Фобический или нефобический страх перед пауками.
- Готов пройти через иерархию страха из 5 стимулов или поддерживать 7 или более субъективных единиц дистресса с помощью задания на страх (см. раздел «Процедуры»).
Критерий исключения:
- Прижизненная история серьезных психических заболеваний
- Прижизненный анамнез интеллектуальных задержек или задержек развития
- Хронические соматические или соматические заболевания, включая нарушения свертываемости крови, в анамнезе жизни.
- Пожизненная история аллергии на латекс
- Пожизненный анамнез заместительной гормональной терапии
- Прижизненная история слепоты
- Фобия крови/инъекций или отвращение к иглам/инъекциям в анамнезе на протяжении всей жизни (на основе IPS-Anx и MQ)
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 2 лет
- Употребление сигарет/табака за последние 2 года
- Большая депрессия в течение последних 12 месяцев
- Травматический стресс в течение последних 12 месяцев
- Беременность в течение последних 12 месяцев
- Анестезия в течение последних 3 мес.
- Работа в ночную смену за последний месяц
- Использование лекарств в течение последнего месяца (кроме оральной контрацепции)
- Острое заболевание или инфекция в течение последнего месяца
- Среднее время сна вне 6-10 часов в сутки за последний месяц
- Среднее потребление 4 или более алкогольных напитков в неделю
- Среднее потребление 6 или более чашек кофеина в день
- Употребление марихуаны в течение недели до лабораторного занятия
- Употребление алкоголя в течение недели до лабораторного занятия
- Индекс массы тела вне диапазона 18,5 - 24,9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фобический
Взрослые в возрасте от 18 до 40 лет, демонстрирующие высокий уровень фобических симптомов по отношению к паукам.
|
Всем участникам будет предложено выполнить 5 заданий на страх с участием пауков с возрастающей интенсивностью страха.
|
|
Нефобный
Взрослые в возрасте от 18 до 40 лет, демонстрирующие низкий уровень фобических симптомов по отношению к паукам, о которых они сообщают сами.
|
Всем участникам будет предложено выполнить 5 заданий на страх с участием пауков с возрастающей интенсивностью страха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ИЛ-1 бета в плазме крови
Временное ограничение: 4 часа
|
интерлейкин-1 бета (пг/мл) при заборе крови
|
4 часа
|
|
Концентрация ИЛ-6 в плазме крови
Временное ограничение: 4 часа
|
интерлейкин-6 (пг/мл) при заборе крови
|
4 часа
|
|
Концентрация ФНО-альфа в плазме крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Фактор некроза опухоли-альфа (пг/мл) при заборе крови
|
4 часа
|
|
Концентрация СРБ в плазме крови
Временное ограничение: 4 часа
|
С-реактивный белок (мг/л) при заборе крови
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вегетативный маркер: альфа-амилаза
Временное ограничение: 50 минут
|
слюнная альфа-амилаза
|
50 минут
|
|
Вегетативный маркер: кожно-гальваническая реакция.
Временное ограничение: 4 часа
|
кожно-гальваническая реакция (КГР) через браслет Empatica E4
|
4 часа
|
|
Вегетативный маркер: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 4 часа
|
вариабельность сердечного ритма (HRV) с помощью браслета Empatica E4
|
4 часа
|
|
Чувствительность к угрозе: нейрокогнитивная задача
Временное ограничение: 10 минут
|
экзогенная подсказка через PsychoPy
|
10 минут
|
|
Чувствительность к угрозе: самоотчет
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5); 6 пунктов (B4, B5, D4, D5, C1, C2) перефразированы для боязни пауков.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- Главный следователь: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .