Bioverhaltenskorrelate akuter phobischer Angst
22. Januar 2019 aktualisiert von: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
Bioverhaltenskorrelate akuter phobischer Angst: proinflammatorische, autonome und neurokognitive Ergebnisse
Ziel dieser Studie ist es, den zeitlichen Verlauf zirkulierender proinflammatorischer Marker (Interleukin-1 Beta [IL-1β], Interleukin-6 [IL-6], Tumornekrosefaktor Alpha [TNF-α] und C-reaktives Protein [CRP]) zu messen. ) und Speichel-Alpha-Amylase (sAA) nach Angsterregung im Labor.
Darüber hinaus versucht diese Studie, neurokognitive, physiologische und Selbstberichtsmaßnahmen zu implementieren, um die Rolle der Bedrohungssensitivität als Prädiktor dieser Reaktion zu untersuchen.
Die umfassende Forschungsfrage zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen neurokognitiver Angst und nachfolgender Stressreaktion, die sowohl durch das Immunsystem (d. h. proinflammatorische Marker) als auch durch das autonome Nervensystem (d. h. sAA) hervorgerufen wird, besser zu verstehen.
Angesichts dieser Ziele sind die primären Ergebnisse der aktuellen Studie die proinflammatorischen Marker (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), während die sekundären Ergebnisse aus sAA und neurokognitiven Messungen (d. h. Dot-Probe-Aufgabe) bestehen. , physiologische Korrelate (z. B. Herzfrequenz, galvanische Hautreaktion) und Selbstberichtsmessungen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer zeigen eine hohe oder geringe Angst gegenüber Spinnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 40 Jahre alt
- Phobische oder nichtphobische Angst vor Spinnen.
- Bereit, die 5-Stimulus-Angsthierarchie zu durchlaufen oder 7 oder höhere subjektive Belastungseinheiten durch die Angstaufgabe aufrechtzuerhalten (siehe Abschnitt „Verfahren“).
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange schwere psychische Erkrankung
- Lebenslange Vorgeschichte geistiger oder entwicklungsbedingter Verzögerungen
- Lebenslange Vorgeschichte chronischer körperlicher oder medizinischer Erkrankungen, einschließlich Blutgerinnungsstörungen
- Lebenslange Allergien gegen Latex
- Lebenslange Geschichte der Hormonersatztherapie
- Lebenslange Blindheitsgeschichte
- Lebenslange Blut-/Injektionsphobie oder Abneigung gegen Nadeln/Injektionen (basierend auf IPS-Anx und MQ)
- Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
- Zigaretten-/Tabakkonsum in den letzten 2 Jahren
- Schwere Depression innerhalb der letzten 12 Monate
- Traumatischer Stress innerhalb der letzten 12 Monate
- Schwangerschaft innerhalb der letzten 12 Monate
- Anästhesie innerhalb der letzten 3 Monate
- Nachtschichtarbeit im letzten Monat
- Einnahme von Medikamenten innerhalb des letzten Monats (außer orale Kontrazeption)
- Akute Krankheit oder Infektion innerhalb des letzten Monats
- Durchschnittlicher Schlaf außerhalb von 6–10 Stunden pro Nacht im letzten Monat
- Durchschnittlicher Konsum von 4 oder mehr alkoholischen Getränken pro Woche
- Durchschnittliche Aufnahme von 6 oder mehr Tassen Koffein pro Tag
- Konsum von Marihuana innerhalb der Woche vor der Laborsitzung
- Alkoholkonsum innerhalb der Woche vor der Laborsitzung
- Body-Mass-Index außerhalb des Bereichs 18,5–24,9
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Phobisch
Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren zeigen nach eigenen Angaben ein hohes Maß an phobischen Symptomen gegenüber Spinnen
|
Alle Teilnehmer werden 5 Angstaufgaben mit Spinnen ausgesetzt, wobei die Angstintensität zunimmt.
|
|
Nicht phobisch
Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren zeigen nach eigenen Angaben geringe Mengen an phobischen Symptomen gegenüber Spinnen
|
Alle Teilnehmer werden 5 Angstaufgaben mit Spinnen ausgesetzt, wobei die Angstintensität zunimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutplasmakonzentration von IL-1 Beta
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Interleukin-1 Beta (pg/ml) durch Blutabnahme
|
4 Stunden
|
|
Blutplasmakonzentration von IL-6
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Interleukin-6 (pg/ml) durch Blutabnahme
|
4 Stunden
|
|
Blutplasmakonzentration von TNF-alpha
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Tumornekrosefaktor-Alpha (pg/ml) über Blutabnahme
|
4 Stunden
|
|
Blutplasmakonzentration von CRP
Zeitfenster: 4 Stunden
|
C-reaktives Protein (mg/L) über Blutabnahme
|
4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autonomer Marker: Alpha-Amylase
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Speichel-Alpha-Amylase
|
50 Minuten
|
|
Autonomer Marker: galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: 4 Stunden
|
galvanische Hautreaktion (GSR) über das Empatica E4-Armband
|
4 Stunden
|
|
Autonomer Marker: Herzfrequenz
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV) über das Empatica E4-Armband
|
4 Stunden
|
|
Bedrohungssensitivität: neurokognitive Aufgabe
Zeitfenster: 10 Minuten
|
exogene Cueing-Aufgabe über PsychoPy
|
10 Minuten
|
|
Bedrohungssensitivität: Selbstbericht
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Vom Arzt verabreichte PTSD-Skala für DSM-5 (CAPS-5); 6 Punkte (B4, B5, D4, D5, C1, C2) wegen Spinnenphobie umformuliert
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- Hauptermittler: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0284
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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