Bioadfærdsmæssige korrelater af akut fobisk frygt
22. januar 2019 opdateret af: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
Bioadfærdsmæssige korrelater af akut fobisk frygt: proinflammatoriske, autonome og neurokognitive resultater
Denne undersøgelse søger at måle tidsforløbet af cirkulerende proinflammatoriske markører (interleukin-1 beta [IL-1β], interleukin-6 [IL-6], tumornekrosefaktor alfa [TNF-α] og C-reaktivt protein [CRP] ) og spyt alfa-amylase (sAA) efter ophidselse i laboratoriet.
Yderligere søger denne undersøgelse at implementere neurokognitive, fysiologiske og selvrapporterende foranstaltninger for at udforske trusselsfølsomhedens rolle som en forudsiger for denne reaktion.
Det brede forskningsspørgsmål søger bedre at forstå sammenhængen mellem neurokognitiv frygt og efterfølgende stressreaktion fremkaldt af både immunsystemet (dvs. proinflammatoriske markører) og det autonome nervesystem (dvs. sAA).
I lyset af disse mål er de primære resultater af den aktuelle undersøgelse de proinflammatoriske markører (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), mens sekundære resultater består af sAA, neurokognitive mål (dvs. dot-probe opgave) , fysiologiske korrelater (dvs. hjertefrekvens, galvanisk hudrespons) og selvrapporteringsforanstaltninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske deltagere udviser høj eller lav frygt for edderkopper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 40 år
- Fobisk eller ikke-fobisk frygt for edderkopper.
- Villig til at fortsætte gennem 5-stimulus frygthierarki eller opretholde 7 eller højere subjektive enheder af nød gennem frygtopgave (se afsnittet Procedurer).
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med alvorlig psykisk sygdom
- Livstidshistorie med intellektuelle eller udviklingsmæssige forsinkelser
- Livstidshistorie med kronisk fysisk eller medicinsk sygdom, herunder blodkoagulationsforstyrrelser
- Livstidshistorie med allergi over for latex
- Livslang historie med hormonal substitutionsterapi
- Livstidshistorie med blindhed
- Livstidshistorie med blod-/injektionsfobi eller aversion mod nåle/injektion (baseret på IPS-Anx og MQ)
- Stofmisbrug de seneste 2 år
- Brug af cigaret/tobak inden for de seneste 2 år
- Større depression inden for de seneste 12 måneder
- Traumatisk stress inden for de seneste 12 måneder
- Graviditet inden for de seneste 12 måneder
- Anæstesi inden for de seneste 3 måneder
- Natholdsarbejde inden for den seneste måned
- Brug af medicin inden for den seneste måned (undtagen oral prævention)
- Akut sygdom eller infektion inden for den seneste måned
- Gennemsnitlig søvn uden for 6 - 10 timer pr. nat inden for den seneste måned
- Gennemsnitligt indtag af 4 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Gennemsnitligt indtag af 6 eller flere kopper koffein om dagen
- Brug af marihuana inden for ugen før laboratoriesessionen
- Brug af alkohol inden for ugen før laboratoriesessionen
- Body mass index uden for intervallet 18,5 - 24,9
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fobisk
Voksne i alderen 18-40 år, der udviser høje niveauer af selvrapporterede fobiske symptomer over for edderkopper
|
Alle deltagere vil blive udsat for 5 frygtopgaver, der involverer edderkopper, med stigende frygtintensitet.
|
|
Ikke-fobisk
Voksne i alderen 18-40 år, der udviser lave niveauer af selvrapporterede fobiske symptomer for edderkopper
|
Alle deltagere vil blive udsat for 5 frygtopgaver, der involverer edderkopper, med stigende frygtintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplasmakoncentration af IL-1 beta
Tidsramme: 4 timer
|
interleukin-1 beta (pg/ml) via blodudtagning
|
4 timer
|
|
Blodplasmakoncentration af IL-6
Tidsramme: 4 timer
|
interleukin-6 (pg/ml) via blodudtagning
|
4 timer
|
|
Blodplasmakoncentration af TNF-alfa
Tidsramme: 4 timer
|
Tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml) via blodudtagning
|
4 timer
|
|
Blodplasmakoncentration af CRP
Tidsramme: 4 timer
|
C-reaktivt protein (mg/L) via blodudtagning
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom markør: alfa-amylase
Tidsramme: 50 minutter
|
spyt alfa amylase
|
50 minutter
|
|
Autonom markør: galvanisk hudrespons
Tidsramme: 4 timer
|
galvanisk hudrespons (GSR) via Empatica E4-armbånd
|
4 timer
|
|
Autonom markør: puls
Tidsramme: 4 timer
|
hjertefrekvensvariabilitet (HRV) via Empatica E4-armbånd
|
4 timer
|
|
Trusselsfølsomhed: neurokognitiv opgave
Tidsramme: 10 minutter
|
eksogen cue-opgave via PsychoPy
|
10 minutter
|
|
Trusselsfølsomhed: selvrapportering
Tidsramme: 10 minutter
|
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5); 6 genstande (B4, B5, D4, D5, C1, C2) omformuleret til edderkoppefobi
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- Ledende efterforsker: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
4. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .