Akuutin fobisen pelon biokäyttäytymisen korrelaatiot
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
Akuutin fobisen pelon biokäyttäytymiskorrelaatit: Proinflammatoriset, autonomiset ja neurokognitiiviset tulokset
Tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan kiertävien proinflammatoristen markkerien (interleukiini-1 beeta [IL-1β], interleukiini-6 [IL-6], tuumorinekroositekijä alfa [TNF-α] ja C-reaktiivinen proteiini [CRP] ajan kulumista. ) ja syljen alfa-amylaasi (sAA) laboratoriopelon kiihottamisen jälkeen.
Lisäksi tämä tutkimus pyrkii toteuttamaan neurokognitiivisia, fysiologisia ja itseraportoivia toimenpiteitä tutkiakseen uhkaherkkyyden roolia tämän vasteen ennustajana.
Laaja tutkimuskysymys pyrkii ymmärtämään paremmin neurokognitiivisen pelon ja sitä seuranneen, sekä immuunijärjestelmän (eli tulehdusta edistävät markkerit) että autonomisen hermoston (sAA) aiheuttaman stressireaktion välistä suhdetta.
Näiden tavoitteiden valossa nykyisen tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat proinflammatoriset markkerit (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), kun taas toissijaiset tulokset koostuvat sAA:sta, neurokognitiivisista mittauksista (eli dot-probe-tehtävä). , fysiologiset korrelaatit (eli syke, galvaaninen ihovaste) ja itseraportointimittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet osallistujat osoittavat suurta tai vähäistä pelkoa hämähäkkejä kohtaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- Fobinen tai ei-fobinen hämähäkkipelko.
- Valmis edetmään 5-ärsykkeen pelkohierarkian läpi tai ylläpitämään 7 tai korkeampaa subjektiivista ahdistuksen yksikköä pelkotehtävän kautta (katso Toimenpiteet-osio).
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen vakava mielisairaus
- Elinikäinen älyllinen tai kehitysviive
- Elinikäinen krooninen fyysinen tai lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien veren hyytymishäiriöt
- Elinikäinen lateksiallergiahistoria
- Hormonikorvaushoidon elinikäinen historia
- Sokeuden elinikäinen historia
- Elinikäinen veri-/injektiofobia tai vastenmielisyys neuloja/injektiota kohtaan (perustuu IPS-Anx- ja MQ-tietoihin)
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Tupakan/tupakan käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Vakava masennus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Traumaattinen stressi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Anestesia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yövuorotyötä viimeisen kuukauden aikana
- Lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana (lukuun ottamatta ehkäisyä)
- Akuutti sairaus tai infektio viimeisen kuukauden aikana
- Keskimääräinen uni 6–10 tunnin ulkopuolella yössä viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholijuomien nauttiminen keskimäärin 4 tai enemmän viikossa
- Keskimääräinen kofeiinin saanti 6 kupillista tai enemmän päivässä
- Marihuanan käyttö laboratorioistuntoa edeltävän viikon aikana
- Alkoholin käyttö laboratoriokäyntiä edeltävän viikon aikana
- Painoindeksi on 18,5-24,9 alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fobia
18–40-vuotiaat aikuiset, joilla on itse ilmoittamia hämähäkkien fobisia oireita
|
Kaikki osallistujat altistuvat 5 hämähäkkeihin liittyvälle pelkotehtävälle, joiden pelko lisääntyy.
|
|
Ei-fobinen
18–40-vuotiaat aikuiset, joilla on vähäisiä itse ilmoittamia hämähäkkien fobisia oireita
|
Kaikki osallistujat altistuvat 5 hämähäkkeihin liittyvälle pelkotehtävälle, joiden pelko lisääntyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren plasman IL-1 beetapitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
interleukiini-1 beeta (pg/ml) verikokeella
|
4 tuntia
|
|
IL-6:n pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
interleukiini-6 (pg/ml) verinäytteen kautta
|
4 tuntia
|
|
TNF-alfa-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (pg/ml) verikokeella
|
4 tuntia
|
|
CRP-pitoisuus veressä plasmassa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
C-reaktiivinen proteiini (mg/l) verinäytteestä
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen merkkiaine: alfa-amylaasi
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
syljen alfa-amylaasi
|
50 minuuttia
|
|
Autonominen merkki: galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
galvaaninen ihovaste (GSR) Empatica E4 -rannekkeella
|
4 tuntia
|
|
Autonominen merkki: syke
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
sykevaihtelu (HRV) Empatica E4 -rannekkeella
|
4 tuntia
|
|
Uhkaherkkyys: neurokognitiivinen tehtävä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
eksogeeninen merkintätehtävä PsychoPyn kautta
|
10 minuuttia
|
|
Uhkaherkkyys: itseraportointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5); 6 kohdetta (B4, B5, D4, D5, C1, C2) muotoiltu uudelleen hämähäkkifobiaksi
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- Päätutkija: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .