Corrélats biocomportementaux de la peur phobique aiguë
22 janvier 2019 mis à jour par: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
Corrélats biocomportementaux de la peur phobique aiguë : résultats pro-inflammatoires, autonomes et neurocognitifs
Cette étude vise à mesurer l'évolution temporelle des marqueurs pro-inflammatoires circulants (interleukine-1 bêta [IL-1β], interleukine-6 [IL-6], facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-α] et protéine C-réactive [CRP] ) et l'alpha-amylase salivaire (sAA) suite à l'éveil de la peur en laboratoire.
En outre, cette étude vise à mettre en œuvre des mesures neurocognitives, physiologiques et d'auto-évaluation pour explorer le rôle de la sensibilité à la menace en tant que prédicteur de cette réponse.
La vaste question de recherche vise à mieux comprendre la relation entre la peur neurocognitive et la réponse au stress subséquente provoquée à la fois par le système immunitaire (c'est-à-dire les marqueurs pro-inflammatoires) et le système nerveux autonome (c'est-à-dire les AAs).
À la lumière de ces objectifs, les principaux résultats de l'étude actuelle sont les marqueurs pro-inflammatoires (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), tandis que les résultats secondaires consistent en sAA, mesures neurocognitives (c'est-à-dire, tâche de sonde par points) , les corrélats physiologiques (c'est-à-dire la fréquence cardiaque, la réponse galvanique de la peau) et les mesures d'auto-évaluation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants en bonne santé affichent une peur élevée ou faible envers les araignées.
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 40 ans
- Peur phobique ou non phobique des araignées.
- Disposé à passer par la hiérarchie de la peur à 5 stimuli ou à maintenir 7 unités subjectives de détresse ou plus grâce à la tâche de peur (voir la section Procédures).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de maladie mentale grave
- Antécédents de vie de retards intellectuels ou de développement
- Antécédents au cours de la vie de maladies physiques ou médicales chroniques, y compris des troubles de la coagulation sanguine
- Antécédents d'allergies au latex au cours de la vie
- Antécédents au cours de la vie du traitement hormonal substitutif
- Antécédents de cécité au cours de la vie
- Antécédents au cours de la vie de phobie du sang/de l'injection ou de l'aversion pour les aiguilles/l'injection (basé sur IPS-Anx et MQ)
- Toxicomanie au cours des 2 dernières années
- Consommation de cigarettes/tabac au cours des 2 dernières années
- Dépression majeure au cours des 12 derniers mois
- Stress traumatique au cours des 12 derniers mois
- Grossesse au cours des 12 derniers mois
- Anesthésie au cours des 3 derniers mois
- Travail de nuit au cours du dernier mois
- Utilisation de médicaments au cours du dernier mois (sauf pour la contraception orale)
- Maladie aiguë ou infection au cours du dernier mois
- Sommeil moyen en dehors de 6 à 10 heures par nuit au cours du dernier mois
- Consommation moyenne de 4 boissons alcoolisées ou plus par semaine
- Consommation moyenne de 6 tasses ou plus de caféine par jour
- Consommation de marijuana dans la semaine précédant la séance de laboratoire
- Consommation d'alcool dans la semaine précédant la séance de laboratoire
- Indice de masse corporelle en dehors de la plage de 18,5 à 24,9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Phobique
Adultes âgés de 18 à 40 ans présentant des niveaux élevés de symptômes phobiques autodéclarés aux araignées
|
Tous les participants seront exposés à 5 tâches de peur impliquant des araignées, avec une intensité de peur croissante.
|
|
Non phobique
Adultes âgés de 18 à 40 ans présentant de faibles niveaux de symptômes phobiques autodéclarés aux araignées
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Tous les participants seront exposés à 5 tâches de peur impliquant des araignées, avec une intensité de peur croissante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique d'IL-1 bêta dans le plasma sanguin
Délai: 4 heures
|
interleukine-1 bêta (pg/mL) par prélèvement sanguin
|
4 heures
|
|
Concentration plasmatique d'IL-6 dans le plasma sanguin
Délai: 4 heures
|
interleukine-6 (pg/mL) par prélèvement sanguin
|
4 heures
|
|
Concentration plasmatique de TNF-alpha
Délai: 4 heures
|
Facteur de nécrose tumorale alpha (pg/mL) par prélèvement sanguin
|
4 heures
|
|
Concentration plasmatique de CRP
Délai: 4 heures
|
Protéine C-réactive (mg/L) par prélèvement sanguin
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueur autonome : alpha amylase
Délai: 50 minutes
|
alpha amylase salivaire
|
50 minutes
|
|
Marqueur autonome : réponse cutanée galvanique
Délai: 4 heures
|
réponse cutanée galvanique (GSR) via le bracelet Empatica E4
|
4 heures
|
|
Marqueur autonome : fréquence cardiaque
Délai: 4 heures
|
variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) via le bracelet Empatica E4
|
4 heures
|
|
Sensibilité aux menaces : tâche neurocognitive
Délai: 10 minutes
|
tâche de repérage exogène via PsychoPy
|
10 minutes
|
|
Sensibilité aux menaces : auto-évaluation
Délai: 10 minutes
|
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) ; 6 items (B4, B5, D4, D5, C1, C2) reformulés pour la phobie des araignées
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- Chercheur principal: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .