급성 공포증의 생물학적 행동 상관관계
2019년 1월 22일 업데이트: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder
급성 공포증의 생물학적 행동 상관관계: 전염증성, 자율신경 및 신경인지적 결과
이 연구는 순환하는 염증성 마커(인터루킨-1 베타[IL-1β], 인터루킨-6[IL-6], 종양 괴사 인자 알파[TNF-α] 및 C-반응성 단백질[CRP])의 시간 경과를 측정하고자 합니다. ) 및 실험실 공포 각성 후 타액 알파 아밀라아제(sAA).
또한, 이 연구는 이 반응의 예측인자로서 위협 민감도의 역할을 탐구하기 위해 신경인지, 생리학적 및 자기 보고 측정을 구현하고자 합니다.
광범위한 연구 질문은 신경인지적 공포와 면역 체계(즉, 전 염증 표지자)와 자율 신경계(즉, sAA) 모두에 의해 유발되는 후속 스트레스 반응 사이의 관계를 더 잘 이해하고자 합니다.
이러한 목적에 비추어 볼 때, 현재 연구의 주요 결과는 전염증성 마커(IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP)이며, 이차 결과는 sAA, 신경인지 측정(즉, 도트 프로브 작업)으로 구성됩니다. , 생리학적 상관관계(즉, 심박수, 전기적 피부 반응) 및 자가 보고 측정.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 참가자는 거미에 대한 두려움이 높거나 낮습니다.
설명
포함 기준:
- 18 - 40세
- 거미에 대한 공포증 또는 공포증이 없는 공포.
- 공포 작업을 통해 5자극 공포 계층을 진행하거나 7개 이상의 주관적 고통 단위를 유지하려는 의지(절차 섹션 참조).
제외 기준:
- 심각한 정신 질환의 평생 병력
- 지적 또는 발달 지연의 평생 역사
- 혈액 응고 장애를 포함한 만성 신체 또는 의학적 질병의 평생 병력
- 라텍스에 대한 알레르기의 평생 이력
- 호르몬 대체 요법의 평생 역사
- 평생 실명의 역사
- 혈액/주사 공포증 또는 바늘/주사에 대한 혐오의 평생 이력(IPS-Anx 및 MQ 기반)
- 지난 2년간 약물 남용
- 지난 2년간 담배/담배 사용
- 지난 12개월 이내 주요 우울증
- 지난 12개월 이내의 외상성 스트레스
- 지난 12개월 이내의 임신
- 최근 3개월 이내 마취
- 최근 1개월 이내 야간근무
- 지난 1개월 이내에 약물 사용(경구 피임 제외)
- 지난 한 달 이내의 급성 질환 또는 감염
- 지난 한 달 동안 매일 밤 6~10시간 이외의 평균 수면
- 주당 평균 4잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 하루 평균 6컵 이상의 카페인 섭취
- 실험실 세션 전 주 이내에 마리화나 사용
- 실험실 세션 전 주 내 음주
- 18.5 - 24.9 범위를 벗어난 체질량 지수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공포증
18-40세의 성인이 거미에 대해 높은 수준의 공포증을 스스로 보고함
|
모든 참가자는 공포 강도가 증가하면서 거미와 관련된 5가지 공포 작업에 노출됩니다.
|
|
무혐의
18~40세의 성인 중 거미에 대해 낮은 수준의 자가 보고 공포증 증상을 보이는 사람
|
모든 참가자는 공포 강도가 증가하면서 거미와 관련된 5가지 공포 작업에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-1 베타의 혈장 농도
기간: 4 시간
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채혈을 통한 인터루킨-1 베타(pg/mL)
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4 시간
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IL-6의 혈장 농도
기간: 4 시간
|
채혈을 통한 인터루킨-6(pg/mL)
|
4 시간
|
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TNF-알파의 혈장 농도
기간: 4 시간
|
채혈을 통한 종양 괴사 인자-알파(pg/mL)
|
4 시간
|
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CRP의 혈장 농도
기간: 4 시간
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채혈을 통한 C 반응성 단백질(mg/L)
|
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자율 마커: 알파 아밀라아제
기간: 50분
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타액 알파 아밀라아제
|
50분
|
|
자율 마커: 전기적 피부 반응
기간: 4 시간
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Empatica E4 손목 밴드를 통한 전기적 피부 반응(GSR)
|
4 시간
|
|
자율 마커: 심박수
기간: 4 시간
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Empatica E4 손목 밴드를 통한 심박 변이도(HRV)
|
4 시간
|
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위협 민감도: 신경인지 작업
기간: 10 분
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PsychoPy를 통한 외인성 신호 작업
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10 분
|
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위협 민감도: 자가 보고
기간: 10 분
|
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도; 6개 항목(B4, B5, D4, D5, C1, C2)이 거미 공포증으로 변경됨
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
- 수석 연구원: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-0284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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