Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biobehawioralne korelaty ostrego strachu fobicznego

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder

Biobehawioralne korelaty ostrego lęku fobicznego: wyniki prozapalne, autonomiczne i neurokognitywne

Badanie to ma na celu zmierzenie przebiegu w czasie krążących markerów prozapalnych (interleukiny-1 beta [IL-1β], interleukiny-6 [IL-6], czynnika martwicy nowotworów alfa [TNF-α] i białka C-reaktywnego [CRP]) ) i alfa-amylazy ślinowej (sAA) po wzbudzeniu strachu w laboratorium. Ponadto badanie to ma na celu wdrożenie środków neurokognitywnych, fizjologicznych i samoopisowych w celu zbadania roli wrażliwości na zagrożenie jako predyktora tej odpowiedzi. Szerokie pytanie badawcze ma na celu lepsze zrozumienie związku między lękiem neurokognitywnym a późniejszą reakcją na stres wywołaną zarówno przez układ odpornościowy (tj. markery prozapalne), jak i autonomiczny układ nerwowy (tj. sAA). W świetle tych celów głównymi wynikami obecnego badania są markery prozapalne (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), podczas gdy wyniki drugorzędne obejmują sAA, pomiary neurokognitywne (tj. zadanie z sondą punktową) , korelaty fizjologiczne (tj. częstość akcji serca, galwaniczna reakcja skóry) i pomiary samoopisowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy wykazują wysoki lub niski poziom lęku przed pająkami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 40 lat
  • Fobiczny lub niefobiczny strach przed pająkami.
  • Gotowość do przejścia przez 5-bodźcową hierarchię strachu lub utrzymania 7 lub więcej subiektywnych jednostek dystresu poprzez zadanie strachu (patrz sekcja Procedury).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia życia poważnej choroby psychicznej
  • Historia życiowa opóźnień intelektualnych lub rozwojowych
  • Historia przewlekłych chorób fizycznych lub medycznych, w tym zaburzeń krzepnięcia krwi
  • Historia alergii na lateks w ciągu całego życia
  • Dożywotnia historia hormonalnej terapii zastępczej
  • Historia ślepoty na całe życie
  • Historia życiowa lęku przed krwią/zastrzykami lub niechęci do igieł/zastrzyków (na podstawie IPS-Anx i MQ)
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat
  • Używanie papierosów/tytoniu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Duża depresja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Stres traumatyczny w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ciąża w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znieczulenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Praca na nocną zmianę w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stosowanie leków w ciągu ostatniego miesiąca (z wyjątkiem doustnej antykoncepcji)
  • Ostra choroba lub infekcja w ciągu ostatniego miesiąca
  • Średni sen poza 6-10 godzinami na noc w ciągu ostatniego miesiąca
  • Średnie spożycie 4 lub więcej napojów alkoholowych tygodniowo
  • Średnie spożycie 6 lub więcej filiżanek kofeiny dziennie
  • Używanie marihuany w ciągu tygodnia przed sesją laboratoryjną
  • Spożywanie alkoholu w ciągu tygodnia przed sesją laboratoryjną
  • Wskaźnik masy ciała poza zakresem 18,5 - 24,9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fobia
Dorośli w wieku 18-40 lat wykazujący wysoki poziom zgłaszanych przez siebie objawów fobii na pająki
Behawioralne: Zadania strachu
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 5 zadaniom strachu z udziałem pająków, z rosnącą intensywnością strachu.
Niefobiczny
Dorośli w wieku 18-40 lat wykazujący niski poziom zgłaszanych przez siebie objawów fobii na pająki
Behawioralne: Zadania strachu
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 5 zadaniom strachu z udziałem pająków, z rosnącą intensywnością strachu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IL-1 beta w osoczu krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
interleukiny-1 beta (pg/ml) poprzez pobranie krwi
4 godziny
Stężenie IL-6 w osoczu krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
interleukiny-6 (pg/ml) poprzez pobranie krwi
4 godziny
Stężenie TNF-alfa w osoczu krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (pg/ml) poprzez pobranie krwi
4 godziny
Stężenie CRP w osoczu krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Białko C-reaktywne (mg/l) z pobrania krwi
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker autonomiczny: alfa-amylaza
Ramy czasowe: 50 minut
alfa-amylaza ślinowa
50 minut
Marker autonomiczny: galwaniczna reakcja skórna
Ramy czasowe: 4 godziny
Galvanic Skin Response (GSR) za pomocą opaski na nadgarstek Empatica E4
4 godziny
Marker autonomiczny: tętno
Ramy czasowe: 4 godziny
zmienność rytmu serca (HRV) za pomocą opaski Empatica E4
4 godziny
Wrażliwość na zagrożenie: zadanie neurokognitywne
Ramy czasowe: 10 minut
egzogenne zadanie podpowiedzi za pośrednictwem PsychoPy
10 minut
Wrażliwość na zagrożenia: samoopis
Ramy czasowe: 10 minut
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5); 6 pozycji (B4, B5, D4, D5, C1, C2) zmieniono na fobię pająków
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
  • Główny śledczy: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadania strachu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj