Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobehaviorální koreláty akutního fobického strachu

22. ledna 2019 aktualizováno: Alex Kirk, University of Colorado, Boulder

Biobehaviorální koreláty akutního fobického strachu: Prozánětlivé, autonomní a neurokognitivní výsledky

Tato studie se snaží změřit časový průběh cirkulujících prozánětlivých markerů (interleukin-1 beta [IL-1β], interleukin-6 [IL-6], tumor nekrotizující faktor alfa [TNF-α] a C-reaktivní protein [CRP] ) a slinná alfa amyláza (sAA) po laboratorním probuzení strachu. Dále se tato studie snaží implementovat neurokognitivní, fyziologická a self-reportová opatření, aby prozkoumala roli citlivosti na hrozby jako prediktoru této reakce. Široká výzkumná otázka se snaží lépe porozumět vztahu mezi neurokognitivním strachem a následnou reakcí na stres vyvolanou jak imunitním systémem (tj. prozánětlivé markery), tak autonomním nervovým systémem (tj. sAA). Ve světle těchto cílů jsou primárními výsledky současné studie prozánětlivé markery (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP), zatímco sekundární výsledky sestávají ze sAA, neurokognitivních měření (tj. fyziologické korelace (tj. srdeční frekvence, galvanická kožní odezva) a self-report měření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci projevují velký nebo nízký strach z pavouků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 40 let
  • Fobní nebo nefobní strach z pavouků.
  • Ochota postupovat přes 5-stimulační hierarchii strachu nebo udržovat 7 nebo vyšší subjektivní jednotky úzkosti prostřednictvím úkolu strachu (viz část Postupy).

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní anamnéza vážné duševní choroby
  • Celoživotní historie intelektuálních nebo vývojových zpoždění
  • Celoživotní historie chronického fyzického nebo zdravotního onemocnění včetně poruch krevní srážlivosti
  • Celoživotní historie alergie na latex
  • Celoživotní historie hormonální substituční terapie
  • Celoživotní anamnéza slepoty
  • Celoživotní historie fobie z krve/injekce nebo averze k jehlám/injekci (na základě IPS-Anx a MQ)
  • Zneužívání návykových látek v posledních 2 letech
  • Užívání cigaret/tabáku v posledních 2 letech
  • Těžká deprese za posledních 12 měsíců
  • Traumatický stres za posledních 12 měsíců
  • Těhotenství během posledních 12 měsíců
  • Anestezie během posledních 3 měsíců
  • Práce na noční směny za poslední měsíc
  • Užívání léků během posledního měsíce (kromě perorální antikoncepce)
  • Akutní onemocnění nebo infekce během posledního měsíce
  • Průměrný spánek mimo 6 - 10 hodin za noc za poslední měsíc
  • Průměrný příjem 4 a více alkoholických nápojů za týden
  • Průměrný příjem 6 nebo více šálků kofeinu denně
  • Užívání marihuany v týdnu před laboratorním sezením
  • Požití alkoholu během týdne před laboratorním sezením
  • Index tělesné hmotnosti mimo rozsah 18,5 - 24,9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fobický
Dospělí ve věku 18–40 let vykazující vysokou úroveň fobických příznaků, které si pavouci sami hlásili
Behaviorální: Úkoly strachu
Všichni účastníci budou vystaveni 5 úkolům týkajícím se strachu, které zahrnují pavouky, se zvyšující se intenzitou strachu.
Nefobní
Dospělí ve věku 18–40 let vykazující nízkou úroveň fobických příznaků, které si pavouci sami hlásili
Behaviorální: Úkoly strachu
Všichni účastníci budou vystaveni 5 úkolům týkajícím se strachu, které zahrnují pavouky, se zvyšující se intenzitou strachu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace IL-1 beta v krevní plazmě
Časové okno: 4 hodiny
interleukin-1 beta (pg/ml) prostřednictvím odběru krve
4 hodiny
Koncentrace IL-6 v krevní plazmě
Časové okno: 4 hodiny
interleukin-6 (pg/ml) prostřednictvím odběru krve
4 hodiny
Koncentrace TNF-alfa v krevní plazmě
Časové okno: 4 hodiny
Tumor nekrotizující faktor alfa (pg/ml) prostřednictvím odběru krve
4 hodiny
Koncentrace CRP v krevní plazmě
Časové okno: 4 hodiny
C-reaktivní protein (mg/l) prostřednictvím odběru krve
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomní marker: alfa amyláza
Časové okno: 50 minut
slinná alfa amyláza
50 minut
Autonomní marker: galvanická kožní reakce
Časové okno: 4 hodiny
galvanická kožní odezva (GSR) prostřednictvím náramku Empatica E4
4 hodiny
Autonomní marker: srdeční frekvence
Časové okno: 4 hodiny
variabilita srdeční frekvence (HRV) prostřednictvím náramku Empatica E4
4 hodiny
Citlivost na hrozby: neurokognitivní úkol
Časové okno: 10 minut
úkol exogenního cueingu prostřednictvím PsychoPy
10 minut
Citlivost na hrozby: self-report
Časové okno: 10 minut
Klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD pro DSM-5 (CAPS-5); 6 položek (B4, B5, D4, D5, C1, C2) přeformulovaných na fobii z pavouků
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Kirk, M.A., University of Colorado, Boulder
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Arch, Ph.D., University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-0284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkoly strachu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit