ラクトース溶液によって誘発されるラクトース消化不良に対するプロバイオティックサプリメントの効果

包含基準:

1. -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセント
2. プロトコルおよび研究制限を遵守するための同意
3. 25歳から60歳までの健康な男女
4. 自己宣言、疑い、または医学的に診断された乳糖不耐症
5. ベースライン空腹時呼気水素値から3時間以内に呼気水素が20ppm以上増加
6. 試用期間中、通常の食生活を維持することに同意する参加者
7. -介入期間中（訪問3〜5）および訪問3の2週間前（スクリーニング訪問の2週間後）に、プロバイオティクス、プレバイオティクス、発酵乳、および/またはプロバイオティクスを含むヨーグルトを消費しないことに同意する参加者
8. 医学的に承認された避妊法を使用することに同意する、出産の可能性のある女性
9. -参加者の能力（研究者の意見による） 可能性のあるリスクや副作用を含む研究の完全な性質と目的を理解する
10. 健康保険制度の対象となる、および/または生物医学研究に関して施行されている国内法の勧告に準拠している

除外基準:

1. 胃腸の障害または疾患 (例: クローン病、潰瘍、過敏性腸症候群 (IBS)、セリアック病、小腸細菌異常増殖 (SIBO)、膵炎および胃腸運動に影響を与える障害)
2. 1型または2型糖尿病と診断されている
3. -研究者の意見では、参加者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果に影響を与える可能性のある以前の腹部手術
4. -継続中または最近（過去1か月）の抗生物質治療。
5. -腸の運動に影響を与えることが知られている下剤または薬の使用 スクリーニング訪問の1か月前および研究中
6. プロトンポンプ阻害薬の継続的または反復的な使用
7. スクリーニング前3か月以内の大腸内視鏡検査
8. -スクリーニング前の3か月以内の再発性結腸洗浄および/または結腸洗浄の履歴
9. -スクリーニング前または試験中の1か月以内の胃腸感染症
10. -参加者の試験を完了する能力を妨げる可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性のある臨床的に重要な基礎となる全身性疾患（例： 大腸がん、前立腺がん、末期疾患)
11. -冠状動脈性心臓病/心血管疾患または人工心臓弁と診断された病歴
12. 呼気検査に影響を与える可能性のある閉塞性または拘束性の呼吸器症候群/疾患 (例: 喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD))
13. タバコ、嗅ぎタバコ、ニコチン、電子タバコ、およびその他の吸入製品の定期的な使用。 研究の全期間中喫煙しないことに同意する軽度の喫煙者（1日あたり5本未満のタバコ）が含まれる場合があります。
14. アルコール乱用の自己申告歴（女性の場合：1日に3杯以上、週に7杯以上、男性の場合：1日に4杯以上、週に14杯以上）
15. -スクリーニング訪問前の4週間以内の違法薬物の自己申告使用
16. -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠が計画されている
17. 行政または法的な監督下にある参加者。
18. -スクリーニングから60日以内の治験薬を使用した別の研究への参加
19. スクリーニング時の安全性血液検査における臨床的に有意な異常値
20. 治験責任医師の意見では、参加者を登録に不適切にするその他の理由
21. 過去12か月以内に生物医学研究に参加したことに対する補償として、現在の研究の補償を含めて4500ユーロ以上を受け取る人。