A probiotikus kiegészítés hatása a laktózoldat által kiváltott laktóz-emésztési zavarra

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes, írásos, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
2. Megállapodás a protokoll és a vizsgálati korlátozások betartására
3. Egészséges nők és férfiak 25 és 60 év között (beleértve)
4. Ön által bejelentett, gyanús vagy orvosilag diagnosztizált laktóz intolerancia
5. Több mint 20 ppm-el növekszik a kilélegzett hidrogén mennyisége 3 órán belül az éhgyomri hidrogén alapértékéhez képest
6. Azok a résztvevők, akik beleegyeznek abba, hogy a próbaidőszak alatt fenntartsák szokásos étkezési szokásaikat
7. Azok a résztvevők, akik vállalják, hogy nem fogyasztanak probiotikumot, prebiotikumot, fermentált tejet és/vagy probiotikumot tartalmazó joghurtot a beavatkozási időszakban (3-5. látogatás) és két héttel a 3. látogatás előtt (2 héttel a szűrővizsgálat után)
8. Fogamzóképes korú nők, akik vállalják, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmaznak
9. A résztvevő képessége (a vizsgáló véleménye szerint) a vizsgálat teljes természetének és céljának megértésére, beleértve a lehetséges kockázatokat és mellékhatásokat
10. Egészségbiztosítási rendszer hatálya alá tartozik és/vagy megfelel az orvosbiológiai kutatásokra vonatkozó hatályos nemzeti törvényi ajánlásoknak

Kizárási kritériumok:

1. Emésztőrendszeri rendellenesség vagy betegség (pl. Crohn-betegség, fekély, irritábilis bél szindróma (IBS), cöliákia, vékonybél-baktériumok túlszaporodása (SIBO), hasnyálmirigy-gyulladás és a gyomor-bélrendszeri motilitást befolyásoló rendellenességek
2. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
3. Korábbi hasi műtét, amely a vizsgáló véleménye szerint kockázatot jelenthet a résztvevő számára, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
4. Folyamatban lévő vagy közelmúltbeli (utolsó 1 hónap) antibiotikum kezelés.
5. Hashajtók vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a bélmozgást 1 hónappal a szűrővizsgálat előtt és a vizsgálat alatt
6. Protonpumpa-gátlók folyamatos vagy ismétlődő alkalmazása
7. A szűrés előtt 3 hónapon belül kolonoszkópia
8. Ismétlődő vastagbéltisztítás és/vagy vastagbéltisztítás a szűrést megelőző 3 hónapon belül
9. Emésztőrendszeri fertőzés a szűrést megelőző 1 hónapon belül vagy a vizsgálat során
10. Klinikailag jelentős szisztémás alapbetegség, amely megakadályozhatja a résztvevőt abban, hogy befejezze a vizsgálatot, vagy amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket (pl. bélrák, prosztatarák, terminális betegség)
11. Diagnosztizált szívkoszorúér-betegség/szív- és érrendszeri betegség vagy mesterséges szívbillentyű anamnézisében
12. Bármilyen obstruktív vagy restriktív légúti szindróma/betegség, amely hatással lehet a légúti tesztre (pl. asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD))
13. Dohány, tubák, nikotin és e-cigaretta, valamint esetleges egyéb belélegzett termékek rendszeres fogyasztása. Enyhén dohányzók (kevesebb mint 5 cigaretta naponta), akik vállalják, hogy nem dohányoznak a vizsgálat teljes időtartama alatt.
14. Ön által bevallott alkoholfogyasztási kórtörténet (nőknél: >3 ital minden egyes napon és >7 ital hetente; férfiaknál: >4 ital minden egyes napon és >14 ital hetente)
15. A szűrővizsgálatot megelőző 4 héten belül önbevallottan tiltott kábítószer-fogyasztás
16. Terhes vagy szoptató nőstény, vagy a vizsgálati időszakban tervezett terhesség
17. Adminisztratív vagy jogi felügyelet alatt álló résztvevők.
18. Részvétel egy másik vizsgálatban bármely vizsgálati termékkel a szűrést követő 60 napon belül
19. Klinikailag szignifikáns kóros értékek a biztonsági vérvizsgálatokban a szűréskor
20. Egyéb okok, amelyek a Nyomozó véleménye szerint alkalmatlanná teszik a résztvevőt a beiratkozásra
21. Aki több mint 4500 €-t kapna kártalanításként az elmúlt 12 hónapban az orvosbiológiai kutatásban való részvételéért, beleértve a jelen tanulmányért járó kártalanítást is.