Effekt af probiotisk tilskud på laktosemalfordøjelse induceret af laktoseopløsning

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
2. Aftale om at overholde protokollen og undersøgelsesrestriktioner
3. Raske kvinder og mænd i alderen 25 til 60 år (inklusive)
4. Selverklæret, mistænkt eller medicinsk diagnosticeret laktoseintolerance
5. Forøgelse på mere end 20 ppm i åndedrætsbrint inden for 3 timer fra baseline-værdien for fastende åndedrætsbrint
6. Deltagere, der er enige om at opretholde deres sædvanlige kostvaner gennem hele forsøgsperioden
7. Deltagere, der accepterer ikke at indtage probiotika, præbiotika, fermenteret mælk og/eller yoghurt indeholdende probiotika i interventionsperioden (besøg 3-5) og to uger før besøg 3 (2 uger efter screeningsbesøg)
8. Kvinder i den fødedygtige alder, der accepterer at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode
9. Deltagerens evne (efter efterforskerens mening) til at forstå den fulde karakter og formålet med undersøgelsen, herunder mulige risici og bivirkninger
10. Dækket af sygesikringssystemet og/eller i overensstemmelse med anbefalingerne i gældende national lovgivning vedrørende biomedicinsk forskning

Ekskluderingskriterier:

1. Gastrointestinal lidelse eller sygdom (f. Crohns sygdom, mavesår, irritabel tyktarm (IBS), Cøliaki, bakteriel overvækst i tyndtarmen (SIBO), pancreatitis og lidelser, der påvirker gastrointestinal motilitet)
2. Diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes
3. Forudgående abdominal kirurgi, der efter investigators mening kan udgøre en risiko for deltageren eller påvirke undersøgelsesresultaterne
4. Igangværende eller nylig (sidste 1 måned) antibiotikabehandling.
5. Brug af afføringsmidler eller lægemidler, der vides at påvirke tarmmotiliteten 1 måned før screeningsbesøget og under undersøgelsen
6. Løbende eller tilbagevendende brug af protonpumpehæmmere
7. Koloskopi inden for 3 måneder før screening
8. Anamnese med tilbagevendende tyktarmsrensning og/eller tyktarmsrensning inden for 3 måneder før screening
9. Gastrointestinal infektion inden for 1 måned før screening eller under forsøget
10. Klinisk signifikant underliggende systemisk sygdom, der kan udelukke deltagerens evne til at fuldføre forsøget, eller som kan påvirke undersøgelsens resultater (f. tarmkræft, prostatacancer, terminal sygdom)
11. Anamnese med diagnosticeret koronar hjertesygdom/kardiovaskulær sygdom eller kunstig hjerteklap
12. Enhver obstruktiv eller restriktiv respiratorisk syndrom/sygdom, der kan påvirke udåndingstest (f.eks. astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
13. Regelmæssig brug af tobak, snus, nikotin og e-cigaret og eventuelle andre inhalerede produkter. Letrygere (mindre end 5 cigaretter om dagen), som accepterer ikke at ryge under hele undersøgelsens varighed, kan inkluderes.
14. Selverklæret historie med alkoholmisbrug (for kvinder: >3 drinks på en enkelt dag og >7 drinks om ugen; for mænd: >4 drinks på en enkelt dag og >14 drinks om ugen)
15. Selvanmeldt brug af ulovlige stoffer inden for 4 uger før screeningsbesøget
16. Gravid eller ammende kvinde, eller graviditet planlagt i studieperioden
17. Deltagere under administrativt eller juridisk tilsyn.
18. Deltagelse i en anden undersøgelse med ethvert forsøgsprodukt inden for 60 dage efter screening
19. Klinisk signifikante abnorme værdier i sikkerhedsblodprøver ved screening
20. Andre årsager, der efter Efterforskerens opfattelse gør deltageren uegnet til optagelse
21. Hvem ville modtage mere end 4500€ som godtgørelse for sin deltagelse i biomedicinsk forskning inden for de sidste 12 måneder, inklusive godtgørelserne for denne undersøgelse.