Effetto dell'integrazione di probiotici sulla cattiva digestione del lattosio indotta dalla soluzione di lattosio

Criterio di inclusione:

1. Consenso volontario, scritto e informato alla partecipazione allo studio
2. Accordo per rispettare il protocollo e le restrizioni dello studio
3. Donne e uomini sani di età compresa tra 25 e 60 anni (inclusi)
4. Intolleranza al lattosio autodichiarata, sospetta o diagnosticata dal punto di vista medico
5. Aumento di oltre 20 ppm nell'idrogeno espirato entro 3 ore dal valore basale dell'idrogeno espirato a digiuno
6. Partecipanti che accettano di mantenere le loro abitudini alimentari abituali per tutto il periodo di prova
7. Partecipanti che accettano di non consumare probiotici, prebiotici, latte fermentato e/o yogurt contenente probiotici durante il periodo di intervento (visite 3-5) e due settimane prima della visita 3 (2 settimane dopo la visita di screening)
8. Donne in età fertile che accettano di utilizzare un metodo di controllo delle nascite approvato dal punto di vista medico
9. Capacità del partecipante (secondo l'opinione dello sperimentatore) di comprendere l'intera natura e lo scopo dello studio, compresi i possibili rischi ed effetti collaterali
10. Coperto dal sistema di assicurazione sanitaria e / o in conformità con le raccomandazioni della legge nazionale in vigore in materia di ricerca biomedica

Criteri di esclusione:

1. Disturbo o malattia gastrointestinale (ad es. morbo di Crohn, ulcera, sindrome dell'intestino irritabile (IBS), malattia celiaca, proliferazione batterica dell'intestino tenue (SIBO), pancreatite e disturbi della motilità gastrointestinale)
2. Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
3. Precedente intervento chirurgico addominale che, a parere dello sperimentatore, può presentare un rischio per il partecipante o influenzare i risultati dello studio
4. Trattamento antibiotico in corso o recente (ultimo mese).
5. Uso di lassativi o farmaci noti per influenzare la motilità intestinale 1 mese prima della visita di screening e durante lo studio
6. Uso in corso o ricorrente di inibitori della pompa protonica
7. Colonscopia entro 3 mesi prima dello screening
8. Storia di pulizia del colon ricorrente e/o pulizia del colon entro 3 mesi prima dello screening
9. Infezione gastrointestinale entro 1 mese prima dello screening o durante il processo
10. Malattia sistemica sottostante clinicamente significativa che può precludere la capacità del partecipante di completare lo studio o che può influenzare i risultati dello studio (ad es. cancro intestinale, cancro alla prostata, malattia terminale)
11. Storia di malattia coronarica/malattia cardiovascolare diagnosticata o valvola cardiaca artificiale
12. Qualsiasi sindrome/malattia respiratoria ostruttiva o restrittiva che possa influire sul test del respiro (ad es. asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO))
13. Uso regolare di tabacco, tabacco da fiuto, nicotina e sigaretta elettronica e possibili altri prodotti inalati. Possono essere inclusi i fumatori leggeri (meno di 5 sigarette al giorno) che accettano di non fumare durante l'intera durata dello studio.
14. Storia autodichiarata di abuso di alcol (per le donne: >3 drink in un solo giorno e >7 drink a settimana; per i maschi: >4 drink in un solo giorno e >14 drink a settimana)
15. Uso autodichiarato di droghe illecite nelle 4 settimane precedenti la visita di screening
16. Donna incinta o in allattamento o gravidanza pianificata durante il periodo di studio
17. Partecipanti sotto controllo amministrativo o legale.
18. - Partecipazione a un altro studio con qualsiasi prodotto sperimentale entro 60 giorni dallo screening
19. Valori anomali clinicamente significativi negli esami del sangue di sicurezza allo screening
20. Altri motivi che, a giudizio dello Sperimentatore, rendono il partecipante non idoneo all'arruolamento
21. Chi riceverebbe più di 4500 € come indennità per la sua partecipazione alla ricerca biomedica negli ultimi 12 mesi, comprese le indennità per il presente studio.