유당액에 의한 유당소화불량에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서
2. 프로토콜 및 연구 제한 사항 준수에 대한 동의
3. 25세 이상 60세 미만의 건강한 여성 및 남성(포함)
4. 자가 선언, 의심 또는 의학적으로 진단된 유당 불내증
5. 기준 공복 호흡 수소 값에서 3시간 이내에 호흡 수소가 20ppm 이상 증가
6. 시험 기간 동안 평소 식습관을 유지하기로 동의한 참가자
7. 개입 기간(방문 3-5) 및 방문 3 전 2주(스크리닝 방문 후 2주) 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 발효유 및/또는 프로바이오틱스를 함유하는 요구르트를 섭취하지 않기로 동의한 참가자
8. 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의한 가임 여성
9. 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 특성과 목적을 이해하는 참가자의 능력(조사관의 의견)
10. 건강 보험 시스템 및/또는 생의학 연구와 관련하여 시행 중인 국가 법률의 권장 사항에 따라 보장됩니다.

제외 기준:

1. 위장 장애 또는 질병(예: 크론병, 궤양, 과민성 대장 증후군(IBS), 셀리악병, 소장 세균 과증식(SIBO), 췌장염 및 위장관 운동에 영향을 미치는 장애)
2. 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
3. 조사자의 의견에 따라 참여자에게 위험을 제시하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 이전 복부 수술
4. 진행 중이거나 최근(지난 1개월) 항생제 치료.
5. 스크리닝 방문 전 1개월 및 연구 동안 장 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 완하제 또는 약물의 사용
6. 양성자 펌프 억제제의 지속 또는 반복 사용
7. 스크리닝 전 3개월 이내 대장내시경 검사
8. 스크리닝 전 3개월 이내에 재발성 결장 세정 및/또는 결장 세정 이력
9. 스크리닝 전 1개월 이내 또는 임상시험 기간 중 위장관 감염
10. 시험을 완료하는 참가자의 능력을 방해하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 근본적인 전신 질환(예: 대장암, 전립선암, 불치병)
11. 진단된 관상 동맥 심장 질환/심혈관 질환 또는 인공 심장 판막의 병력
12. 호흡 검사에 영향을 줄 수 있는 폐쇄성 또는 제한성 호흡기 증후군/질병(예: 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD))
13. 담배, 코담배, 니코틴, 전자 담배 및 가능한 기타 흡입 제품의 정기적인 사용. 전체 연구 기간 동안 담배를 피우지 않기로 동의한 가벼운 흡연자(하루 5개비 미만)가 포함될 수 있습니다.
14. 스스로 선언한 알코올 남용 이력(여성의 경우: 하루에 3잔 이상, 주당 7잔 이상, 남성의 경우: 하루에 4잔 이상, 주당 14잔 이상)
15. 스크리닝 방문 전 4주 이내에 불법 약물 사용을 자진 신고한 자
16. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신이 계획된 자
17. 행정적 또는 법적 감독을 받는 참여자.
18. 스크리닝 후 60일 이내에 조사 제품을 사용한 다른 연구에 참여
19. 스크리닝 시 안전 혈액 검사에서 임상적으로 유의미한 비정상 값
20. 조사관의 의견에 따라 참가자가 등록에 적합하지 않은 기타 이유
21. 현재 연구에 대한 배상금을 포함하여 지난 12개월 동안 생물 의학 연구에 참여한 것에 대한 배상금으로 4500€ 이상을 받는 사람.