Efeito da suplementação de probióticos na má digestão de lactose induzida por solução de lactose

Critério de inclusão:

1. Consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo
2. Concordância em cumprir o protocolo e as restrições do estudo
3. Mulheres e homens saudáveis ​​de 25 a 60 anos (inclusive)
4. Intolerância à lactose autodeclarada, suspeita ou clinicamente diagnosticada
5. Aumento de mais de 20 ppm no hidrogênio respiratório dentro de 3 h a partir do valor basal de hidrogênio respiratório em jejum
6. Participantes que concordam em manter seus hábitos alimentares habituais durante o período experimental
7. Participantes que concordam em não consumir probióticos, prebióticos, leite fermentado e/ou iogurte contendo probióticos durante o período de intervenção (visitas 3-5) e duas semanas antes da visita 3 (2 semanas após a visita de triagem)
8. Mulheres com potencial para engravidar que concordam em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado
9. Capacidade do participante (na opinião do investigador) de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais
10. Coberto pelo Sistema de Seguro de Saúde e/ou em conformidade com as recomendações da Legislação Nacional em vigor relativa à investigação biomédica

Critério de exclusão:

1. Distúrbios ou doenças gastrointestinais (por ex. doença de Crohn, úlcera, síndrome do intestino irritável (IBS), doença celíaca, supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO), pancreatite e distúrbios que afetam a motilidade gastrointestinal)
2. Diagnosticado diabetes tipo 1 ou tipo 2
3. Cirurgia abdominal prévia que, na opinião do investigador, pode representar um risco para o participante ou afetar os resultados do estudo
4. Tratamento antibiótico em curso ou recente (último 1 mês).
5. Uso de laxantes ou medicamentos conhecidos por afetar a motilidade intestinal 1 mês antes da consulta de triagem e durante o estudo
6. Uso contínuo ou recorrente de inibidores da bomba de prótons
7. Colonoscopia dentro de 3 meses antes da triagem
8. História de limpeza recorrente do cólon e/ou limpeza do cólon dentro de 3 meses antes da triagem
9. Infecção gastrointestinal dentro de 1 mês antes da triagem ou durante o estudo
10. Doença sistêmica subjacente clinicamente significativa que pode impedir a capacidade do participante de concluir o estudo ou que pode afetar os resultados do estudo (por exemplo, câncer de intestino, câncer de próstata, doença terminal)
11. História de doença cardíaca coronária diagnosticada/doença cardiovascular ou válvula cardíaca artificial
12. Qualquer síndrome/doença respiratória obstrutiva ou restritiva que possa afetar o teste respiratório (p. asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC))
13. Uso regular de tabaco, rapé, nicotina e cigarro eletrônico e possíveis outros produtos inalados. Fumantes leves (menos de 5 cigarros por dia) que concordam em não fumar durante toda a duração do estudo podem ser incluídos.
14. História autodeclarada de abuso de álcool (para mulheres: >3 drinques em um único dia e >7 drinques por semana; para homens: >4 drinques em um único dia e >14 drinques por semana)
15. Uso autodeclarado de drogas ilícitas nas 4 semanas anteriores à visita de triagem
16. Mulher grávida ou lactante, ou gravidez planejada durante o período do estudo
17. Participantes sob supervisão administrativa ou legal.
18. Participação em outro estudo com qualquer produto experimental dentro de 60 dias da triagem
19. Valores anormais clinicamente significativos em exames de sangue de segurança na triagem
20. Outros motivos que, na opinião do Investigador, tornem o participante inapto para inscrição
21. Que receberia mais de 4500€ como indemnizações pela sua participação em investigação biomédica nos últimos 12 meses, incluindo as indemnizações do presente estudo.