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肺トキソカラ症の眼トキソカラ症患者および眼トキソカラ症コホートに関する研究

2019年1月22日更新者：Kwang Won Seo、University of Ulsan

肺トキソカラ症と診断された患者における眼トキソカラ症に関する研究、および眼トキソカラ症コホート：TOXOCARA研究

TOXOCARA Study は前向き観察コホート研究です。この研究の目的は、移動性スリガラス陰影または結節性病変を伴う胸部診断画像検査 (胸部 X 線、胸部 CT) を受けた患者における肺トキソカラ症 (PT) に関連する眼トキソカラ症 (OT) の発生率を評価することです。また、コホート研究は、診断された眼トキソカラ症 (OT) 患者の治療結果を追跡することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Toxocara canis (イヌ回虫としても知られています) は、犬や他のイヌ科動物の広範囲にわたる寄生虫です。感染した動物の糞便から寄生虫の卵を摂取することにより、猫、豚、牛などの動物間で広がる可能性があります。

ヒトでは、2 つの感染経路が知られています。1 つ目は卵の摂取、2 つ目は、感染した動物の組織にカプセル化された幼虫です。

被包幼虫は小腸で孵化し、関門を通過して門脈、肝臓、肺、眼などに到達し、被包幼虫として留まるか、一定期間生存する。

ヒトへの感染は、ウシ、ブタ、ヒツジ、ニワトリ、および肉（筋肉）の未調理の肝臓の摂取を介して報告されています。

カプセル化された幼虫が肺などの体に移動すると、好酸球が活性化されて増殖し、寄生虫を排除します。

それらは、スリガラス陰影（GGO）または凝集した好酸球による結節性病変として表現でき、調査対象の肺がんまたは肺炎と間違われます。

喘息の増悪、咳、その他の呼吸器系の症状が現れることがありますが、多くの場合無症状です。

この研究では、研究者は、肺トキソカラ症 (PT) を、血清トキソカラ Ab の陽性型であり、患者の胸部診断画像検査 (胸部 X 線、胸部 CT) で移行する肺 GGO または結節性病変と定義しました。

また、眼トキソカラ症 (OT) は、血清トキソカラ Ab の陽性結果を伴う回虫幼虫による眼内感染の臨床症状によって定義されます。

OT の臨床症状は、末梢肉芽腫、視神経炎、脈絡網膜炎、結膜炎、角膜炎、虹彩毛様体炎、および白内障の失明を引き起こす可能性もあります。

研究者は、移動する GGO または結節性病変を伴う胸部画像診断検査 (胸部 X 線、胸部 CT) を受けた患者の PT に関連する OT の発生率を調査したいと考えています。また、OT と診断された患者の治療結果を追跡するコホート研究もあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Ulsan、大韓民国、44033
    - 募集
    - Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
    - コンタクト：
      
      Kwang Won Seo, M.D.
      
      電話番号：+82-10-9709-9138
      
      メール：kwseo@uuh.ulsan.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは、肺トキソカラ症 (PT) を、血清トキソカラ Ab の陽性型であり、移動する肺 GGO または結節性病変と定義した。

眼トキソカラ症 (OT) は、トキソカラ幼虫による眼内感染の臨床症状と血清トキソカラ Ab の陽性形態によって定義されます。

説明

包含基準:

18歳以上
トキソカラ抗体陽性の患者
法動物のレバーや肉類の飲食歴のある患者
胸部画像診断検査（胸部X線、胸部CT）を行い、スリガラス陰影または結節性病変が移動する患者。

除外基準:

年齢 < 18 歳
妊婦
悪性患者
肺炎、真菌、結核などの肺感染症の患者
良性または悪性の肺結節と診断された患者
同意を得られなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺トキソカラ症（PT）の患者数時間枠：ベースラインで	血清トキソカラAbおよび移動性肺GGOまたは結節性病変の結果が陽性で、動物の肝臓または肉を食べたことがある、または犬や猫などのペットを飼ったことがある患者。	ベースラインで
眼トキソカラ症（OT）の患者数時間枠：ベースラインで	トキソカラ幼虫による眼内感染の臨床症状があり、血清トキソカラAbの陽性結果があり、動物の肝臓または肉を食べたことがある患者。（および/または移動する肺GGOまたは結節性病変）または犬や猫などのペットの飼育歴。	ベースラインで
肺トキソカラ症（PT）患者のうち眼トキソカラ症（OT）患者数、時間枠：ベースラインで	肺トキソカラ症（PT）を伴う眼トキソカラ症（OT）の患者	ベースラインで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
嚢虫症の発生率時間枠：ベースラインで	血清嚢虫症抗体が陽性で、法定動物のレバーや肉を食べたことがある患者。（および/または移動する肺GGOまたは結節性病変）	ベースラインで
スパルガノーシスの発生率時間枠：ベースラインで	血清スパルガナム抗体が陽性で、法定動物のレバーや肉を食べたことがある患者。（および/または移動する肺GGOまたは結節性病変）	ベースラインで
肝吸虫症の発生率時間枠：ベースラインで	血清 clonorchis sinensis Ab の結果が陽性で、法定淡水魚またはその料理を食べたことがある患者。（および/または移動する肺GGOまたは結節性病変）	ベースラインで
肺吸虫症の発生率時間枠：ベースラインで	血清paragonimus westerman Abの結果が陽性で、淡水ガニまたはザリガニまたはその料理を食べたことがある患者。（および/または移動する肺GGOまたは結節性病変）	ベースラインで
アニサキス症の発生率時間枠：ベースラインで	血清アニサキス抗体が陽性で、法海産魚又はその料理を食べたことがある患者。（および/または移動する肺GGOまたは結節性病変）	ベースラインで
治療後の眼トキソカラ症（OT）患者の臨床経過時間枠：3年	フォローアップ：眼トキソカラ症コホート（眼科医による治療後の眼トキソカラ症（OT）患者の臨床経過）	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ulsan

協力者

Ulsan University Hospital

捜査官

主任研究者：Kwang Won Seo, M.D.、Ulsan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月10日

一次修了 (予想される)

2020年7月31日

研究の完了 (予想される)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月22日

最初の投稿 (実際)

2019年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)