- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03814837
폐 Toxocariasis 및 Ocular Toxocariasis 코호트를 동반한 Ocular Toxocariasis 환자에 대한 연구
폐 톡소카리아증으로 진단된 환자의 안구 톡소카리아증 및 안구 톡소카리아증 코호트에 대한 연구: TOXOCARA 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Toxocara canis(개 회충으로도 알려짐)는 개와 다른 개과의 광범위한 기생충입니다. 감염된 동물의 배설물에서 벌레 알을 섭취하여 고양이, 돼지, 소와 같은 동물 사이에 퍼질 수 있습니다.
인간의 경우 두 가지 감염 경로가 알려져 있습니다. 첫 번째는 알의 섭취이고 두 번째는 감염된 동물의 조직에 캡슐화된 유충입니다.
캡슐화된 유충은 소장에서 부화하여 장벽을 통과하여 간문맥, 간, 폐, 눈 등으로 들어가 캡슐화된 유충으로 남거나 일정 기간 생존한다.
소, 돼지, 양, 닭 및 육류(근육)의 조리되지 않은 간 섭취를 통해 사람에게 감염되는 것이 보고되었습니다.
캡슐화된 유충이 폐와 같은 체내로 이동하면 호산구가 활성화되고 증식하여 기생충을 제거합니다.
GGO(ground glass opacity) 또는 응집된 호산구에 의한 결절성 병변으로 표현될 수 있으며, 이는 폐암이나 폐렴으로 오인되어 조사 대상이 됩니다.
천식 악화, 기침 및 기타 호흡기 증상이 나타날 수 있지만 종종 무증상입니다.
이 연구에서 연구자들은 환자의 흉부 진단 영상 검사(흉부 X선, 흉부 CT)에서 혈청 톡소카라 Ab의 양성 형태 및 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변으로 폐 톡소카리아증(PT)을 정의했습니다.
또한 안구 톡소카리아증(OT)은 혈청 톡소카라 Ab의 양성 결과와 함께 톡소카라 유충에 의한 안내 감염의 임상 증상으로 정의됩니다.
OT의 임상 증상은 또한 말초 육아종의 실명, 시신경염, 맥락망막염, 결막염, 각막염, 홍채모양체염 및 백내장을 유발할 수 있습니다.
연구자들은 이동하는 GGO 또는 결절성 병변이 있는 흉부 진단 영상 검사(흉부 X선, 흉부 CT) 환자에서 PT와 관련된 OT의 발생률을 조사하고자 합니다. 또한 코호트 연구는 진단된 OT 환자의 치료 결과를 추적하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ulsan, 대한민국, 44033
- 모병
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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연락하다:
- Kwang Won Seo, M.D.
- 전화번호: +82-10-9709-9138
- 이메일: kwseo@uuh.ulsan.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구자들은 폐 독소증(PT)을 혈청 독소 항체의 양성 형태 및 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변으로 정의했습니다.
Ocular toxocariasis (OT)는 Toxocara 유충에 의한 안내 감염의 임상 증상과 혈청 toxocara Ab의 양성 형태로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- Toxocara Ab 양성 결과를 보인 환자
- 법동물의 간 또는 육류를 먹은 이력이 있는 환자
- 이동하는 젖빛 유리 혼탁 또는 결절성 병변으로 흉부 진단 영상 검사(흉부 X선, 흉부 CT)를 받은 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 악성 환자
- 폐렴, 진균, 결핵 등 폐에 감염성 병변이 있는 환자
- 양성 또는 악성 폐결절 진단을 받은 환자
- 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 톡소카리아증(PT) 환자 수
기간: 기준선에서
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혈청 toxocara Ab의 양성 결과와 폐 GGO 또는 결절성 병변의 이동 및 법으로 동물의 간이나 고기를 먹은 이력 또는 개, 고양이와 같은 애완 동물을 키운 이력이 있는 환자.
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기준선에서
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안구 톡소카리아증(OT) 환자 수
기간: 기준선에서
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Toxocara 유충에 의한 안내 감염의 임상 증상이 있고 혈청 toxocara Ab의 양성 결과가 있고 법 동물 간 또는 고기를 먹은 이력이 있는 환자.
(및/또는 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변) 또는 개 및 고양이와 같은 애완동물을 키운 이력.
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기준선에서
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폐 독소증(PT) 환자 중 안구 독소 증(OT) 환자 수,
기간: 기준선에서
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폐 독소증(PT)과 함께 안구 독소증(OT)이 있는 환자
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낭미충증의 발병률
기간: 기준선에서
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혈청 낭미충증 Ab의 양성 결과가 있고 동물의 간이나 고기를 먹은 이력이 있는 환자.
(및/또는 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변)
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기준선에서
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스파르가노증의 발병률
기간: 기준선에서
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혈청 sparganum Ab의 양성 결과와 법 동물 간 또는 육류 섭취 이력이 있는 환자.
(및/또는 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변)
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기준선에서
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간흡충증의 발병률
기간: 기준선에서
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혈청 clonorchis sinensis Ab의 양성 결과와 법 민물 고기 또는 그 요리를 먹은 이력이 있는 환자.
(및/또는 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변)
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기준선에서
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Paragonimiasis의 부각
기간: 기준선에서
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혈청 paragonimus westermani Ab의 양성 결과와 법 민물 게 또는 가재 또는 그 요리를 먹은 이력이 있는 환자.
(및/또는 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변)
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기준선에서
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아니사키스증의 발생률
기간: 기준선에서
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혈청 아니사키스 Ab의 양성 결과가 있고 법해양어 또는 그 요리를 먹은 이력이 있는 환자.
(및/또는 이동하는 폐 GGO 또는 결절성 병변)
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기준선에서
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치료 후 눈 toxocariasis (OT) 환자의 임상 경과
기간: 3 년
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후속 조치 : 안구 독소증 코호트(안과 의사의 치료 후 안구 독소증(OT) 환자의 임상 과정)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UUH 2017-06-012-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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