- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03814837
En studie för patienter med okulär toxocariasis med pulmonell toxocariasis och okulär toxocariasis kohort
En studie för okulär toxocariasis hos patienter som diagnostiserades med pulmonell toxocariasis och okulär toxocariasis-kohort: TOXOCARA-studie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Toxocara canis (även känd som hundspolmask) är en omfattande parasit hos hundar och andra hunddjur. Det kan spridas mellan djur som katter, grisar och kor genom intag av maskägg från avföringen från ett infekterat djur.
Hos människor är två infektionsvägar kända: för det första intag av äggen och för det andra larver inkapslade i det infekterade djurets vävnader.
De inkapslade larverna kläcks i tunntarmen och passerar genom barriären till portvenen, levern, lungan, ögat etc. och förblir som inkapslade larver eller överlever under en tid.
Infektion i människor har rapporterats genom intag av okokt lever från kor, grisar, får, höns och kött (muskler).
När inkapslade larver migrerar till kroppen såsom lungor, aktiveras och förökar eosinofiler för att eliminera parasiterna.
De kan uttryckas som slipad glasopacitet (GGO) eller nodulär lesion av aggregerade eosinofiler, som förväxlas med lungcancer eller lunginflammation som ska undersökas.
Astmaexacerbation, hosta och andra symtom på andningsorganen kan avslöjas, men ofta asymtomatiska.
I denna studie definierade forskarna pulmonell toxokariasis (PT) som en positiv form av serum toxocara Ab och migrerande pulmonella GGO:er eller nodulära lesioner i diagnostiska bildtester av bröstkorgen (röntgen lungröntgen, bröstkorg CT) från patienten.
Okulär toxocariasis (OT) definieras också av den kliniska manifestationen av intraokulär infektion av Toxocara-larver med ett positivt resultat av serum toxocara Ab.
Kliniska manifestationer av OT kan också orsaka blindhet av perifert granulom, optisk neurit, chorioretinit, konjunktivit, keratit, iridocyklit och katarakt.
Utredarna vill undersöka förekomsten av OT i samband med PT hos patienter med diagnostiska bildtester av bröstkorgen (röntgen, CT) med migrerande GGO eller nodulära lesioner. En kohortstudie är också för att spåra resultaten av behandlingen för diagnostiserade OT-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ulsan, Korea, Republiken av, 44033
- Rekrytering
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
-
Kontakt:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-9709-9138
- E-post: kwseo@uuh.ulsan.kr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Utredarna definierade pulmonell toxokariasis (PT) som en positiv form av serum toxocara Ab och migrerande lung-GGO eller nodulära lesioner.
Okulär toxocariasis (OT) definieras av den kliniska manifestationen av intraokulär infektion av Toxocara-larver och en positiv form av serum toxocara Ab.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Patient som har positivt resultat av Toxocara Ab
- Patient som tidigare har ätit av djurlever eller kött
- Patient som har de diagnostiska bildtesterna för bröstkorgen (röntgen röntgen, CT) med migrerande glasopacitet eller nodulära lesioner.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Gravid kvinna
- Malign patient
- Patient som har lunginfektiös lesion såsom lunginflammation, svamp och tuberkulos
- Patienter som diagnostiserades av godartad eller maligna lungknöl
- Patient som inte var medgivande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med pulmonell toxokariasis (PT)
Tidsram: vid baslinjen
|
Patienter som har ett positivt resultat av serum toxocara Ab och migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner och tidigare ätit av djurlever eller kött eller tidigare haft husdjur som hundar och katter.
|
vid baslinjen
|
Antal patienter med okulär toxokariasis (OT)
Tidsram: vid baslinjen
|
Patienter som har den kliniska manifestationen av intraokulär infektion av Toxocara-larver och ett positivt resultat av serum toxocara Ab och historia av att äta av djurlever eller kött.
(och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner) eller historia av att ha haft husdjur som hundar och katter.
|
vid baslinjen
|
Antal patienter med okulär toxocariasis (OT) bland patienterna med pulmonell toxocariasis (PT),
Tidsram: vid baslinjen
|
Patienter som har okulär toxocariasis (OT) med pulmonell toxocariasis (PT)
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av cysticerkos
Tidsram: vid baslinjen
|
Patient som har ett positivt resultat av serum cysticercosis Ab och historia av att äta av lag djur lever eller kött.
(och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
|
vid baslinjen
|
Förekomst av Sparganosis
Tidsram: vid baslinjen
|
Patient som har ett positivt resultat av serum sparganum Ab och historia av att äta av lagen djurlever eller kött.
(och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
|
vid baslinjen
|
Förekomst av Clonorchiasis
Tidsram: vid baslinjen
|
Patient som har ett positivt resultat av serum clonorchis sinensis Ab och historia av att äta av lagen sötvattensfisk eller dess mat.
(och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
|
vid baslinjen
|
Förekomst av paragonimiasis
Tidsram: vid baslinjen
|
Patient som har ett positivt resultat av serum paragonimus westermani Ab och historia av att äta av lagen sötvatten krabbor eller kräftor eller dess mat.
(och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
|
vid baslinjen
|
Förekomst av anisakiasis
Tidsram: vid baslinjen
|
Patient som har ett positivt resultat av serum anisakis Ab och historia av att äta av lagen havsfisk eller dess mat.
(och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
|
vid baslinjen
|
Kliniskt förlopp hos patienter med okulär toxokariasis (OT) efter behandling
Tidsram: 3 år
|
Uppföljning: okulär toxocariasis-kohort (kliniskt förlopp hos patienter med okulär toxocariasis (OT) efter behandling av ögonläkare)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UUH 2017-06-012-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .