Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för patienter med okulär toxocariasis med pulmonell toxocariasis och okulär toxocariasis kohort

22 januari 2019 uppdaterad av: Kwang Won Seo, University of Ulsan

En studie för okulär toxocariasis hos patienter som diagnostiserades med pulmonell toxocariasis och okulär toxocariasis-kohort: TOXOCARA-studie

TOXOCARA-studien är en prospektiv observationskohortstudie. Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av okulär toxocariasis (OT) associerad med pulmonell toxocariasis (PT) hos patienter med bröstdiagnostiska bildtester (röntgen lungröntgen, bröstkorg CT) med migrerande glasopacitet eller nodulära lesioner. En kohortstudie är också för att spåra resultaten av behandling för diagnostiserade okulär toxocariasis (OT) patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Toxocara canis (även känd som hundspolmask) är en omfattande parasit hos hundar och andra hunddjur. Det kan spridas mellan djur som katter, grisar och kor genom intag av maskägg från avföringen från ett infekterat djur.

Hos människor är två infektionsvägar kända: för det första intag av äggen och för det andra larver inkapslade i det infekterade djurets vävnader.

De inkapslade larverna kläcks i tunntarmen och passerar genom barriären till portvenen, levern, lungan, ögat etc. och förblir som inkapslade larver eller överlever under en tid.

Infektion i människor har rapporterats genom intag av okokt lever från kor, grisar, får, höns och kött (muskler).

När inkapslade larver migrerar till kroppen såsom lungor, aktiveras och förökar eosinofiler för att eliminera parasiterna.

De kan uttryckas som slipad glasopacitet (GGO) eller nodulär lesion av aggregerade eosinofiler, som förväxlas med lungcancer eller lunginflammation som ska undersökas.

Astmaexacerbation, hosta och andra symtom på andningsorganen kan avslöjas, men ofta asymtomatiska.

I denna studie definierade forskarna pulmonell toxokariasis (PT) som en positiv form av serum toxocara Ab och migrerande pulmonella GGO:er eller nodulära lesioner i diagnostiska bildtester av bröstkorgen (röntgen lungröntgen, bröstkorg CT) från patienten.

Okulär toxocariasis (OT) definieras också av den kliniska manifestationen av intraokulär infektion av Toxocara-larver med ett positivt resultat av serum toxocara Ab.

Kliniska manifestationer av OT kan också orsaka blindhet av perifert granulom, optisk neurit, chorioretinit, konjunktivit, keratit, iridocyklit och katarakt.

Utredarna vill undersöka förekomsten av OT i samband med PT hos patienter med diagnostiska bildtester av bröstkorgen (röntgen, CT) med migrerande GGO eller nodulära lesioner. En kohortstudie är också för att spåra resultaten av behandlingen för diagnostiserade OT-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ulsan, Korea, Republiken av, 44033
        • Rekrytering
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna definierade pulmonell toxokariasis (PT) som en positiv form av serum toxocara Ab och migrerande lung-GGO eller nodulära lesioner.

Okulär toxocariasis (OT) definieras av den kliniska manifestationen av intraokulär infektion av Toxocara-larver och en positiv form av serum toxocara Ab.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Patient som har positivt resultat av Toxocara Ab
  • Patient som tidigare har ätit av djurlever eller kött
  • Patient som har de diagnostiska bildtesterna för bröstkorgen (röntgen röntgen, CT) med migrerande glasopacitet eller nodulära lesioner.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Gravid kvinna
  • Malign patient
  • Patient som har lunginfektiös lesion såsom lunginflammation, svamp och tuberkulos
  • Patienter som diagnostiserades av godartad eller maligna lungknöl
  • Patient som inte var medgivande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med pulmonell toxokariasis (PT)
Tidsram: vid baslinjen
Patienter som har ett positivt resultat av serum toxocara Ab och migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner och tidigare ätit av djurlever eller kött eller tidigare haft husdjur som hundar och katter.
vid baslinjen
Antal patienter med okulär toxokariasis (OT)
Tidsram: vid baslinjen
Patienter som har den kliniska manifestationen av intraokulär infektion av Toxocara-larver och ett positivt resultat av serum toxocara Ab och historia av att äta av djurlever eller kött. (och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner) eller historia av att ha haft husdjur som hundar och katter.
vid baslinjen
Antal patienter med okulär toxocariasis (OT) bland patienterna med pulmonell toxocariasis (PT),
Tidsram: vid baslinjen
Patienter som har okulär toxocariasis (OT) med pulmonell toxocariasis (PT)
vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av cysticerkos
Tidsram: vid baslinjen
Patient som har ett positivt resultat av serum cysticercosis Ab och historia av att äta av lag djur lever eller kött. (och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
vid baslinjen
Förekomst av Sparganosis
Tidsram: vid baslinjen
Patient som har ett positivt resultat av serum sparganum Ab och historia av att äta av lagen djurlever eller kött. (och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
vid baslinjen
Förekomst av Clonorchiasis
Tidsram: vid baslinjen
Patient som har ett positivt resultat av serum clonorchis sinensis Ab och historia av att äta av lagen sötvattensfisk eller dess mat. (och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
vid baslinjen
Förekomst av paragonimiasis
Tidsram: vid baslinjen
Patient som har ett positivt resultat av serum paragonimus westermani Ab och historia av att äta av lagen sötvatten krabbor eller kräftor eller dess mat. (och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
vid baslinjen
Förekomst av anisakiasis
Tidsram: vid baslinjen
Patient som har ett positivt resultat av serum anisakis Ab och historia av att äta av lagen havsfisk eller dess mat. (och/eller migrerande pulmonella GGOs eller nodulära lesioner)
vid baslinjen
Kliniskt förlopp hos patienter med okulär toxokariasis (OT) efter behandling
Tidsram: 3 år
Uppföljning: okulär toxocariasis-kohort (kliniskt förlopp hos patienter med okulär toxocariasis (OT) efter behandling av ögonläkare)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Första postat (Faktisk)

24 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera