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肺弓蛔虫眼弓蛔虫病患者和眼弓蛔虫队列研究

2019年1月22日 更新者:Kwang Won Seo、University of Ulsan

被诊断患有肺弓蛔虫病和眼弓蛔虫病队列的患者的眼弓蛔虫病研究:TOXOCARA 研究

TOXOCARA 研究是一项前瞻性观察性队列研究。 本研究的目的是评估在进行胸部诊断影像检查(胸部 X 线、胸部 CT)并伴有游走性磨玻璃影或结节性病变的患者中,与肺弓蛔虫病 (PT) 相关的眼弓蛔虫病 (OT) 的发生率。 还有一项队列研究是为了追踪诊断为眼弓蛔虫病 (OT) 患者的治疗结果。

研究概览

详细说明

Toxocara canis(也称为狗蛔虫)是狗和其他犬科动物的广泛寄生虫。 它可以通过摄入受感染动物粪便中的虫卵在猫、猪和牛等动物之间传播。

在人类中,已知有两种感染途径:首先,摄入卵,其次,幼虫包裹在受感染动物的组织中。

包囊幼虫在小肠内孵化,通过门静脉、肝、肺、眼等屏障,以包囊幼虫形式存在或存活一段时间。

据报道,通过摄入未煮熟的牛、猪、羊、鸡和肉(肌肉)的肝脏会感染人类。

当被包裹的幼虫迁移到肺部等身体时,嗜酸性粒细胞会激活并增殖以消灭寄生虫。

表现为磨玻璃影(GGO)或嗜酸性粒细胞聚集的结节性病变,易误诊为肺癌或肺炎待查。

可出现哮喘发作、咳嗽等呼吸系统症状,但常无症状。

在这项研究中,研究人员将肺弓蛔虫病 (PT) 定义为患者血清弓蛔虫抗体阳性和肺部 GGO 迁移或胸部诊断影像检查(胸部 X 线、胸部 CT)中的结节性病变。

眼弓蛔虫病 (OT) 也定义为弓蛔虫幼虫眼内感染的临床表现,血清弓蛔虫抗体呈阳性结果。

OT的临床表现还可能引起周围肉芽肿、视神经炎、脉络膜视网膜炎、结膜炎、角膜炎、虹膜睫状体炎和白内障的失明。

研究人员想要调查具有迁移性 GGO 或结节性病变的胸部诊断影像检查(胸部 X 光、胸部 CT)患者中与 PT 相关的 OT 的发生率。 另外一项队列研究将追踪诊断为 OT 患者的治疗结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kwang Won Seo, M.D.
  • 电话号码:+82-10-9709-9138
  • 邮箱kwseo@uuh.ulsan.kr

学习地点

      • Ulsan、大韩民国、44033
        • 招聘中
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员将肺弓蛔虫病 (PT) 定义为血清弓蛔虫 Ab 的阳性形式和迁移性肺部 GGO 或结节性病变。

眼弓蛔虫病 (OT) 是由弓蛔虫幼虫眼内感染的临床表现和血清弓蛔虫抗体阳性形式定义的。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • Toxocara Ab 阳性结果的患者
  • 有食用合法动物肝脏或肉类史的患者
  • 进行胸部诊断影像检查(胸部 X 光、胸部 CT)并伴有游走性磨玻璃影或结节性病变的患者。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 怀孕的女人
  • 恶性病人
  • 患有肺炎、真菌、肺结核等肺部感染性病变的患者
  • 经良性或恶性肺结节诊断的患者
  • 未经同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺弓蛔虫病(PT)患者人数
大体时间:在基线
血清弓蛔虫抗体阳性和肺部游走性GGOs或结节性病变且有食用法律动物肝脏或肉类史或饲养狗、猫等宠物史的患者。
在基线
眼弓蛔虫病(OT)患者人数
大体时间:在基线
有弓蛔虫幼虫眼内感染临床表现,血清弓蛔虫抗体阳性,有进食合法动物肝脏或肉类史者。 (和/或迁移性肺 GGO 或结节性病变)或养宠物如狗和猫的历史。
在基线
肺弓蛔虫病(PT)患者中眼弓蛔虫病(OT)患者人数,
大体时间:在基线
患有眼弓蛔虫病 (OT) 和肺弓蛔虫病 (PT) 的患者
在基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
囊尾蚴病的发病率
大体时间:在基线
血清囊尾蚴病抗体阳性且有食用动物肝脏或肉类史的患者。 (和/或迁移性肺部 GGO 或结节性病变)
在基线
裂殖吸虫病的发病率
大体时间:在基线
血清半胱氨酸抗体阳性且有食用合法动物肝脏或肉类史的患者。 (和/或迁移性肺部 GGO 或结节性病变)
在基线
华支睾吸虫病的发病率
大体时间:在基线
血清华支睾吸虫抗体阳性且有食用淡水鱼或其菜肴史的患者。 (和/或迁移性肺部 GGO 或结节性病变)
在基线
并殖吸虫病的发病率
大体时间:在基线
血清并殖吸虫抗体阳性且有食用淡水蟹或小龙虾或其菜肴史的患者。 (和/或迁移性肺部 GGO 或结节性病变)
在基线
异尖线虫病的发病率
大体时间:在基线
血清异尖线虫抗体阳性且有食用大洋鱼类或其菜肴史的患者。 (和/或迁移性肺部 GGO 或结节性病变)
在基线
眼弓蛔虫病(OT)治疗后的临床过程
大体时间:3年
随访:眼弓蛔虫病队列(眼科医生治疗后眼弓蛔虫病(OT)患者的临床过程)
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kwang Won Seo, M.D.、Ulsan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月10日

初级完成 (预期的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月22日

首次发布 (实际的)

2019年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月22日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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