Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie voor de oculaire toxocariasis-patiënten met de pulmonale toxocariasis en oculaire toxocariasis-cohort

22 januari 2019 bijgewerkt door: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Een onderzoek naar oculaire toxocariasis bij patiënten bij wie de diagnose pulmonale toxocariasis en oculaire toxocariasis-cohort werd gesteld: TOXOCARA-onderzoek

TOXOCARA Study is een prospectieve observationele cohortstudie. Het doel van deze studie is het evalueren van de incidentie van oculaire toxocariasis (OT) geassocieerd met pulmonale toxocariasis (PT) bij patiënten met thoraxdiagnostische beeldtesten (thoraxfoto, thorax-CT) met migrerende matglasopaciteit of nodulaire laesies. Een cohortstudie is ook bedoeld om de resultaten van de behandeling van gediagnosticeerde oculaire toxocariasis (OT) -patiënten te volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Toxocara canis (ook bekend als hondenspoelworm) is een wijdverspreide parasiet van honden en andere hondachtigen. Het kan zich verspreiden tussen dieren zoals katten, varkens en koeien door inname van wormeieren uit de ontlasting van een besmet dier.

Bij de mens zijn twee infectieroutes bekend: ten eerste de inname van de eieren en ten tweede de larven ingekapseld in de weefsels van het geïnfecteerde dier.

De ingekapselde larven komen uit in de dunne darm en gaan door de barrière naar de poortader, de lever, de long, het oog, enz. en blijven als ingekapselde larven of overleven een bepaalde tijd.

Infectie bij mensen is gemeld door inname van ongekookte lever van koeien, varkens, schapen, kippen en vlees (spier).

Wanneer ingekapselde larven naar het lichaam migreren, zoals de longen, worden eosinofielen geactiveerd en vermenigvuldigd om de parasieten te elimineren.

Ze kunnen worden uitgedrukt als matglas-opaciteit (GGO) of nodulaire laesie door geaggregeerde eosinofielen, die worden aangezien voor longkanker of longontsteking die moet worden onderzocht.

Astma-exacerbatie, hoesten en andere symptomen van het ademhalingssysteem kunnen worden onthuld, maar zijn vaak asymptomatisch.

In deze studie definieerden de onderzoekers pulmonale toxocariasis (PT) als een positieve vorm van serum toxocara Ab en migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies in diagnostische beeldtesten van de borst (thoraxfoto, thorax-CT) van de patiënt.

Ook oculaire toxocariasis (OT) wordt gedefinieerd door de klinische manifestatie van intraoculaire infectie door Toxocara-larven met een positief resultaat van serumtoxocara Ab.

Klinische manifestaties van OT kunnen ook blindheid van perifeer granuloom, optische neuritis, chorioretinitis, conjunctivitis, keratitis, iridocyclitis en cataract veroorzaken.

De onderzoekers willen de incidentie van OT geassocieerd met PT onderzoeken bij patiënten met thoraxdiagnostische beeldtesten (thoraxfoto, thorax-CT) met migrerende GGO's of nodulaire laesies. Ook een cohortstudie is om de resultaten van de behandeling van gediagnosticeerde OT-patiënten bij te houden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ulsan, Korea, republiek van, 44033
        • Werving
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers definieerden pulmonale toxocariasis (PT) als een positieve vorm van serum toxocara Ab en migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies.

Oculaire toxocariasis (OT) wordt gedefinieerd door de klinische manifestatie van intraoculaire infectie door Toxocara-larven en een positieve vorm van serumtoxocara Ab.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar en ouder
  • Patiënt met een positief resultaat van Toxocara Ab
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van het eten van dierlijke lever of vlees
  • Patiënt die de thorax diagnostische beeldtesten (thoraxfoto, thorax-CT) heeft met migrerende matglasopaciteit of nodulaire laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Kwaadaardige patiënt
  • Patiënt met longinfectieuze laesies zoals longontsteking, schimmel en tuberculose
  • Patiënten bij wie een goedaardige of kwaadaardige longknobbel werd vastgesteld
  • Patiënt die geen toestemming had

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met pulmonale toxocariasis (PT)
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënten met een positief resultaat van serumtoxocara Ab en migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies en een voorgeschiedenis van het eten van lever of vlees van dieren of een voorgeschiedenis van het hebben van huisdieren zoals honden en katten.
bij basislijn
Aantal patiënten met oculaire toxocariasis (OT)
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënten met de klinische manifestatie van intraoculaire infectie door Toxocara-larven en een positief resultaat van serum toxocara Ab en een voorgeschiedenis van het eten van lever of vlees van dieren. (en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies) of een voorgeschiedenis van het hebben van huisdieren zoals honden en katten.
bij basislijn
Aantal patiënten met oculaire toxocariasis (OT) onder de patiënten met pulmonale toxocariasis (PT),
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënten met oculaire toxocariasis (OT) met pulmonale toxocariasis (PT)
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cysticercose
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënt met een positief resultaat van serumcysticercose Ab en een voorgeschiedenis van het eten van lever of vlees van dieren. (en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
bij basislijn
Incidentie van Sparganosis
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënt met een positief resultaat van serum sparganum Ab en een voorgeschiedenis van het eten van dierlijke lever of vlees. (en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
bij basislijn
Incidentie van clonorchiasis
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënt met een positief resultaat van serum clonorchis sinensis Ab en geschiedenis van het eten van de wet zoetwatervis of zijn keuken. (en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
bij basislijn
Incidentie van Paragonimiasis
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënt met een positief resultaat van serum paragonimus westermani Ab en geschiedenis van het eten van de wet zoetwaterkrabben of rivierkreeften of de keuken ervan. (en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
bij basislijn
Incidentie van Anisakiasis
Tijdsspanne: bij basislijn
Patiënt met een positief resultaat van serum anisakis Ab en geschiedenis van het eten van de wet oceanische vis of zijn keuken. (en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
bij basislijn
Klinisch beloop van patiënten met oculaire toxocariasis (OT) na behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
Follow-up: oculaire toxocariasis cohort (klinisch beloop van de patiënten met oculaire toxocariasis (OT) na behandeling door oogartsen)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren