- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03814837
Een studie voor de oculaire toxocariasis-patiënten met de pulmonale toxocariasis en oculaire toxocariasis-cohort
Een onderzoek naar oculaire toxocariasis bij patiënten bij wie de diagnose pulmonale toxocariasis en oculaire toxocariasis-cohort werd gesteld: TOXOCARA-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Toxocara canis (ook bekend als hondenspoelworm) is een wijdverspreide parasiet van honden en andere hondachtigen. Het kan zich verspreiden tussen dieren zoals katten, varkens en koeien door inname van wormeieren uit de ontlasting van een besmet dier.
Bij de mens zijn twee infectieroutes bekend: ten eerste de inname van de eieren en ten tweede de larven ingekapseld in de weefsels van het geïnfecteerde dier.
De ingekapselde larven komen uit in de dunne darm en gaan door de barrière naar de poortader, de lever, de long, het oog, enz. en blijven als ingekapselde larven of overleven een bepaalde tijd.
Infectie bij mensen is gemeld door inname van ongekookte lever van koeien, varkens, schapen, kippen en vlees (spier).
Wanneer ingekapselde larven naar het lichaam migreren, zoals de longen, worden eosinofielen geactiveerd en vermenigvuldigd om de parasieten te elimineren.
Ze kunnen worden uitgedrukt als matglas-opaciteit (GGO) of nodulaire laesie door geaggregeerde eosinofielen, die worden aangezien voor longkanker of longontsteking die moet worden onderzocht.
Astma-exacerbatie, hoesten en andere symptomen van het ademhalingssysteem kunnen worden onthuld, maar zijn vaak asymptomatisch.
In deze studie definieerden de onderzoekers pulmonale toxocariasis (PT) als een positieve vorm van serum toxocara Ab en migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies in diagnostische beeldtesten van de borst (thoraxfoto, thorax-CT) van de patiënt.
Ook oculaire toxocariasis (OT) wordt gedefinieerd door de klinische manifestatie van intraoculaire infectie door Toxocara-larven met een positief resultaat van serumtoxocara Ab.
Klinische manifestaties van OT kunnen ook blindheid van perifeer granuloom, optische neuritis, chorioretinitis, conjunctivitis, keratitis, iridocyclitis en cataract veroorzaken.
De onderzoekers willen de incidentie van OT geassocieerd met PT onderzoeken bij patiënten met thoraxdiagnostische beeldtesten (thoraxfoto, thorax-CT) met migrerende GGO's of nodulaire laesies. Ook een cohortstudie is om de resultaten van de behandeling van gediagnosticeerde OT-patiënten bij te houden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ulsan, Korea, republiek van, 44033
- Werving
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
-
Contact:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Telefoonnummer: +82-10-9709-9138
- E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekers definieerden pulmonale toxocariasis (PT) als een positieve vorm van serum toxocara Ab en migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies.
Oculaire toxocariasis (OT) wordt gedefinieerd door de klinische manifestatie van intraoculaire infectie door Toxocara-larven en een positieve vorm van serumtoxocara Ab.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar en ouder
- Patiënt met een positief resultaat van Toxocara Ab
- Patiënt met een voorgeschiedenis van het eten van dierlijke lever of vlees
- Patiënt die de thorax diagnostische beeldtesten (thoraxfoto, thorax-CT) heeft met migrerende matglasopaciteit of nodulaire laesies.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Kwaadaardige patiënt
- Patiënt met longinfectieuze laesies zoals longontsteking, schimmel en tuberculose
- Patiënten bij wie een goedaardige of kwaadaardige longknobbel werd vastgesteld
- Patiënt die geen toestemming had
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met pulmonale toxocariasis (PT)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënten met een positief resultaat van serumtoxocara Ab en migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies en een voorgeschiedenis van het eten van lever of vlees van dieren of een voorgeschiedenis van het hebben van huisdieren zoals honden en katten.
|
bij basislijn
|
|
Aantal patiënten met oculaire toxocariasis (OT)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënten met de klinische manifestatie van intraoculaire infectie door Toxocara-larven en een positief resultaat van serum toxocara Ab en een voorgeschiedenis van het eten van lever of vlees van dieren.
(en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies) of een voorgeschiedenis van het hebben van huisdieren zoals honden en katten.
|
bij basislijn
|
|
Aantal patiënten met oculaire toxocariasis (OT) onder de patiënten met pulmonale toxocariasis (PT),
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënten met oculaire toxocariasis (OT) met pulmonale toxocariasis (PT)
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van cysticercose
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënt met een positief resultaat van serumcysticercose Ab en een voorgeschiedenis van het eten van lever of vlees van dieren.
(en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
|
bij basislijn
|
|
Incidentie van Sparganosis
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënt met een positief resultaat van serum sparganum Ab en een voorgeschiedenis van het eten van dierlijke lever of vlees.
(en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
|
bij basislijn
|
|
Incidentie van clonorchiasis
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënt met een positief resultaat van serum clonorchis sinensis Ab en geschiedenis van het eten van de wet zoetwatervis of zijn keuken.
(en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
|
bij basislijn
|
|
Incidentie van Paragonimiasis
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënt met een positief resultaat van serum paragonimus westermani Ab en geschiedenis van het eten van de wet zoetwaterkrabben of rivierkreeften of de keuken ervan.
(en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
|
bij basislijn
|
|
Incidentie van Anisakiasis
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Patiënt met een positief resultaat van serum anisakis Ab en geschiedenis van het eten van de wet oceanische vis of zijn keuken.
(en/of migrerende pulmonale GGO's of nodulaire laesies)
|
bij basislijn
|
|
Klinisch beloop van patiënten met oculaire toxocariasis (OT) na behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Follow-up: oculaire toxocariasis cohort (klinisch beloop van de patiënten met oculaire toxocariasis (OT) na behandeling door oogartsen)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UUH 2017-06-012-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .