- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03814837
Um estudo para pacientes com toxocaríase ocular com toxocaríase pulmonar e coorte de toxocaríase ocular
Um estudo para toxocaríase ocular em pacientes diagnosticados com toxocaríase pulmonar e coorte de toxocaríase ocular: estudo TOXOCARA
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Toxocara canis (também conhecido como lombriga canina) é um parasita de amplo alcance de cães e outros canídeos. Pode se espalhar entre animais como gatos, porcos e vacas pela ingestão de ovos de vermes das fezes de um animal infectado.
Em humanos, são conhecidas duas vias de infecção: a primeira, pela ingestão dos ovos e a segunda, pelas larvas encapsuladas nos tecidos do animal infectado.
As larvas encapsuladas eclodem no intestino delgado e passam através da barreira para a veia porta, o fígado, o pulmão, o olho, etc. e permanecem como larvas encapsuladas ou sobrevivem por um período de tempo.
A infecção em humanos foi relatada através da ingestão de fígado não cozido de vacas, porcos, ovelhas, galinhas e carne (músculo).
Quando as larvas encapsuladas migram para o corpo, como os pulmões, os eosinófilos se ativam e proliferam para eliminar os parasitas.
Podem se expressar como opacidade em vidro fosco (GGO) ou lesão nodular por eosinófilos agregados, que são confundidos com câncer de pulmão ou pneumonia a serem investigados.
Exacerbação de asma, tosse e outros sintomas do sistema respiratório podem ser revelados, mas muitas vezes assintomáticos.
Neste estudo, os investigadores definiram a toxocaríase pulmonar (PT) como uma forma positiva de Toxocara Ab sérico e GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares em exames de imagem diagnóstica de tórax (raio-X de tórax, TC de tórax) do paciente.
Também a toxocaríase ocular (TO) é definida pela manifestação clínica de infecção intraocular por larvas de Toxocara com resultado positivo de soro toxocara Ab.
As manifestações clínicas da OT também podem causar cegueira de granuloma periférico, neurite óptica, coriorretinite, conjuntivite, ceratite, iridociclite e catarata.
Os investigadores querem investigar a incidência de OT associada a PT em pacientes com exames de imagem de diagnóstico de tórax (radiografia de tórax, TC de tórax) com GGOs migratórios ou lesões nodulares. Além disso, um estudo de coorte deve rastrear os resultados do tratamento para pacientes diagnosticados com OT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kwang Won Seo, M.D.
- Número de telefone: +82-10-9709-9138
- E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
Locais de estudo
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Ulsan, Republica da Coréia, 44033
- Recrutamento
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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Contato:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Número de telefone: +82-10-9709-9138
- E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores definiram a toxocaríase pulmonar (PT) como uma forma positiva de Toxocara Ab sérico e GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares.
A toxocaríase ocular (TO) é definida pela manifestação clínica de infecção intraocular por larvas de Toxocara e uma forma sérica positiva de Toxocara Ab.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Paciente que tem resultado positivo de Toxocara Ab
- Paciente que tem histórico de ingestão de carne ou fígado de animais de direito
- Paciente que apresenta exames de imagem diagnóstica de tórax (radiografia de tórax, TC de tórax) com opacidade em vidro fosco migratório ou lesões nodulares.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- mulher gravida
- paciente maligno
- Paciente com lesão infecciosa pulmonar, como pneumonia, fungos e tuberculose
- Pacientes diagnosticados com nódulo pulmonar benigno ou maligno
- Paciente que não foi consentido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com toxocaríase pulmonar (PT)
Prazo: na linha de base
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Pacientes com resultado positivo de Toxocara Ab sérico e GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares e história de ingestão de carne ou fígado de animal legal ou história de animais de estimação, como cães e gatos.
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na linha de base
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Número de pacientes com toxocaríase ocular (TO)
Prazo: na linha de base
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Pacientes que apresentam a manifestação clínica de infecção intraocular por larvas de Toxocara e resultado positivo de Toxocara Ab sérico e história de ingestão de carne ou fígado de animais de direito.
(e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares) ou história de ter animais de estimação, como cães e gatos.
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na linha de base
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Número de pacientes com toxocaríase ocular (OT) entre os pacientes com toxocaríase pulmonar (PT),
Prazo: na linha de base
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Pacientes com toxocaríase ocular (OT) com toxocaríase pulmonar (PT)
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Cisticercose
Prazo: na linha de base
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Paciente com resultado positivo de Ab cisticercose sérica e história de ingestão de carne ou fígado animal.
(e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
|
na linha de base
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Incidência de Esparganose
Prazo: na linha de base
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Paciente com resultado positivo de soro de espárgano Ab e histórico de ingestão de carne ou fígado animal.
(e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
|
na linha de base
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Incidência de Clonorquíase
Prazo: na linha de base
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Paciente com resultado positivo para Ab sérico de clonorchis sinensis e história de ingestão de peixes de água doce ou de sua culinária.
(e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
|
na linha de base
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Incidência de Paragonimíase
Prazo: na linha de base
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Paciente com resultado positivo de soro paragonimus westermani Ab e história de ingestão de caranguejos de água doce ou lagostins ou sua culinária.
(e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
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na linha de base
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Incidência de Anisakiasis
Prazo: na linha de base
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Paciente com resultado positivo de soro de anisakis Ab e história de ingestão de peixe oceânico legal ou sua culinária.
(e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
|
na linha de base
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Evolução clínica dos pacientes com toxocaríase ocular (TO) após o tratamento
Prazo: 3 anos
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Acompanhamento: coorte de toxocaríase ocular (evolução clínica dos pacientes com toxocaríase ocular (OT) após tratamento por oftalmologistas)
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UUH 2017-06-012-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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