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Um estudo para pacientes com toxocaríase ocular com toxocaríase pulmonar e coorte de toxocaríase ocular

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Um estudo para toxocaríase ocular em pacientes diagnosticados com toxocaríase pulmonar e coorte de toxocaríase ocular: estudo TOXOCARA

O estudo TOXOCARA é um estudo de coorte observacional prospectivo. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de toxocaríase ocular (TO) associada à toxocaríase pulmonar (PT) em pacientes com exames de diagnóstico por imagem de tórax (radiografia de tórax, TC de tórax) com opacidade em vidro fosco migratório ou lesões nodulares. Além disso, um estudo de coorte deve rastrear os resultados do tratamento para pacientes diagnosticados com toxocaríase ocular (TO).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Toxocara canis (também conhecido como lombriga canina) é um parasita de amplo alcance de cães e outros canídeos. Pode se espalhar entre animais como gatos, porcos e vacas pela ingestão de ovos de vermes das fezes de um animal infectado.

Em humanos, são conhecidas duas vias de infecção: a primeira, pela ingestão dos ovos e a segunda, pelas larvas encapsuladas nos tecidos do animal infectado.

As larvas encapsuladas eclodem no intestino delgado e passam através da barreira para a veia porta, o fígado, o pulmão, o olho, etc. e permanecem como larvas encapsuladas ou sobrevivem por um período de tempo.

A infecção em humanos foi relatada através da ingestão de fígado não cozido de vacas, porcos, ovelhas, galinhas e carne (músculo).

Quando as larvas encapsuladas migram para o corpo, como os pulmões, os eosinófilos se ativam e proliferam para eliminar os parasitas.

Podem se expressar como opacidade em vidro fosco (GGO) ou lesão nodular por eosinófilos agregados, que são confundidos com câncer de pulmão ou pneumonia a serem investigados.

Exacerbação de asma, tosse e outros sintomas do sistema respiratório podem ser revelados, mas muitas vezes assintomáticos.

Neste estudo, os investigadores definiram a toxocaríase pulmonar (PT) como uma forma positiva de Toxocara Ab sérico e GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares em exames de imagem diagnóstica de tórax (raio-X de tórax, TC de tórax) do paciente.

Também a toxocaríase ocular (TO) é definida pela manifestação clínica de infecção intraocular por larvas de Toxocara com resultado positivo de soro toxocara Ab.

As manifestações clínicas da OT também podem causar cegueira de granuloma periférico, neurite óptica, coriorretinite, conjuntivite, ceratite, iridociclite e catarata.

Os investigadores querem investigar a incidência de OT associada a PT em pacientes com exames de imagem de diagnóstico de tórax (radiografia de tórax, TC de tórax) com GGOs migratórios ou lesões nodulares. Além disso, um estudo de coorte deve rastrear os resultados do tratamento para pacientes diagnosticados com OT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kwang Won Seo, M.D.
  • Número de telefone: +82-10-9709-9138
  • E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr

Locais de estudo

      • Ulsan, Republica da Coréia, 44033
        • Recrutamento
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores definiram a toxocaríase pulmonar (PT) como uma forma positiva de Toxocara Ab sérico e GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares.

A toxocaríase ocular (TO) é definida pela manifestação clínica de infecção intraocular por larvas de Toxocara e uma forma sérica positiva de Toxocara Ab.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Paciente que tem resultado positivo de Toxocara Ab
  • Paciente que tem histórico de ingestão de carne ou fígado de animais de direito
  • Paciente que apresenta exames de imagem diagnóstica de tórax (radiografia de tórax, TC de tórax) com opacidade em vidro fosco migratório ou lesões nodulares.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • mulher gravida
  • paciente maligno
  • Paciente com lesão infecciosa pulmonar, como pneumonia, fungos e tuberculose
  • Pacientes diagnosticados com nódulo pulmonar benigno ou maligno
  • Paciente que não foi consentido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com toxocaríase pulmonar (PT)
Prazo: na linha de base
Pacientes com resultado positivo de Toxocara Ab sérico e GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares e história de ingestão de carne ou fígado de animal legal ou história de animais de estimação, como cães e gatos.
na linha de base
Número de pacientes com toxocaríase ocular (TO)
Prazo: na linha de base
Pacientes que apresentam a manifestação clínica de infecção intraocular por larvas de Toxocara e resultado positivo de Toxocara Ab sérico e história de ingestão de carne ou fígado de animais de direito. (e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares) ou história de ter animais de estimação, como cães e gatos.
na linha de base
Número de pacientes com toxocaríase ocular (OT) entre os pacientes com toxocaríase pulmonar (PT),
Prazo: na linha de base
Pacientes com toxocaríase ocular (OT) com toxocaríase pulmonar (PT)
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Cisticercose
Prazo: na linha de base
Paciente com resultado positivo de Ab cisticercose sérica e história de ingestão de carne ou fígado animal. (e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
na linha de base
Incidência de Esparganose
Prazo: na linha de base
Paciente com resultado positivo de soro de espárgano Ab e histórico de ingestão de carne ou fígado animal. (e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
na linha de base
Incidência de Clonorquíase
Prazo: na linha de base
Paciente com resultado positivo para Ab sérico de clonorchis sinensis e história de ingestão de peixes de água doce ou de sua culinária. (e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
na linha de base
Incidência de Paragonimíase
Prazo: na linha de base
Paciente com resultado positivo de soro paragonimus westermani Ab e história de ingestão de caranguejos de água doce ou lagostins ou sua culinária. (e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
na linha de base
Incidência de Anisakiasis
Prazo: na linha de base
Paciente com resultado positivo de soro de anisakis Ab e história de ingestão de peixe oceânico legal ou sua culinária. (e/ou GGOs pulmonares migratórios ou lesões nodulares)
na linha de base
Evolução clínica dos pacientes com toxocaríase ocular (TO) após o tratamento
Prazo: 3 anos
Acompanhamento: coorte de toxocaríase ocular (evolução clínica dos pacientes com toxocaríase ocular (OT) após tratamento por oftalmologistas)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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