Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dla pacjentów z toksokarozą oczną z kohortą toksokarozy płucnej i toksokarozy ocznej

22 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Badanie toksokarozy ocznej u pacjentów, u których zdiagnozowano toksokarozę płuc i kohortę toksokarozy ocznej: badanie TOXOCARA

Badanie TOXOCARA jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym. Celem pracy jest ocena częstości występowania toksokarozy ocznej (OT) w przebiegu toksokarozy płucnej (PT) u pacjentów, u których w diagnostycznych badaniach obrazowych klatki piersiowej (RTG klatki piersiowej, TK klatki piersiowej) stwierdzono migrujące zmętnienie matowej szyby lub zmiany guzkowe. Również badanie kohortowe ma na celu śledzenie wyników leczenia pacjentów ze zdiagnozowaną toksokarozą oczną (OT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Toxocara canis (znany również jako glista psia) jest szeroko zakrojonym pasożytem psów i innych psowatych. Może rozprzestrzeniać się między zwierzętami, takimi jak koty, świnie i krowy, poprzez spożycie jaj robaków z kału zarażonego zwierzęcia.

U ludzi znane są dwie drogi zakażenia: po pierwsze, spożycie jaj, a po drugie, larwy zamknięte w tkankach zakażonego zwierzęcia.

Otoczone larwy wykluwają się w jelicie cienkim i przechodzą przez barierę do żyły wrotnej, wątroby, płuc, oka itp. i pozostają jako otoczone larwy lub przeżywają przez pewien czas.

Donoszono o zakażeniu ludzi poprzez spożycie niegotowanej wątroby krów, świń, owiec, kurczaków i mięsa (mięśni).

Kiedy otoczone larwy migrują do organizmu, takiego jak płuca, eozynofile aktywują się i rozmnażają, aby wyeliminować pasożyty.

Można je wyrazić jako zmętnienie matowej szyby (GGO) lub zmianę guzkową przez skupione eozynofile, które są mylone z badanym rakiem płuc lub zapaleniem płuc.

Można było ujawnić zaostrzenie astmy, kaszel i inne objawy ze strony układu oddechowego, ale często bezobjawowo.

W tym badaniu badacze zdefiniowali toksokarozę płucną (PT) jako pozytywną postać toxocara Ab w surowicy i migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe w diagnostycznych badaniach obrazowych klatki piersiowej (RTG klatki piersiowej, tomografia komputerowa klatki piersiowej) u pacjenta.

Również toksokaroza oczna (OT) jest definiowana jako kliniczna manifestacja zakażenia wewnątrzgałkowego przez larwy Toxocara z dodatnim wynikiem testu na obecność toxocara Ab w surowicy.

Objawy kliniczne OT mogą również powodować ślepotę ziarniniaków obwodowych, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego oraz zaćmę.

Badacze chcą zbadać częstość występowania OT związanego z PT u pacjentów, u których w diagnostycznych badaniach obrazowych klatki piersiowej (RTG klatki piersiowej, TK klatki piersiowej) stwierdzono migrujące GGO lub zmiany guzkowe. Również badanie kohortowe ma na celu śledzenie wyników leczenia zdiagnozowanych pacjentów z OT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ulsan, Republika Korei, 44033
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zdefiniowali toksokarozę płucną (PT) jako dodatnią postać Ab toxocara w surowicy i migrujące GGO lub zmiany guzkowe w płucach.

Toksokaroza oczna (OT) jest definiowana jako kliniczna manifestacja zakażenia wewnątrzgałkowego larwami Toxocara i pozytywną postacią toxocara Ab w surowicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjent z pozytywnym wynikiem testu Toxocara Ab
  • Pacjent, który w przeszłości jadł wątróbkę zwierzęcą lub mięso
  • Pacjent, u którego wykonano diagnostyczne badania obrazowe klatki piersiowej (RTG klatki piersiowej, TK klatki piersiowej) z migrującymi zmętnieniami matowej szyby lub zmianami guzkowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Kobieta w ciąży
  • Złośliwy pacjent
  • Pacjent z zakaźną zmianą płuc, taką jak zapalenie płuc, grzybica i gruźlica
  • Pacjenci, u których rozpoznano łagodny lub złośliwy guzek płucny
  • Pacjent, który nie wyraził zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z toksokarozą płucną (PT)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu toxocara Ab w surowicy i migrującymi GGO w płucach lub zmianami guzkowymi oraz wywiadem dotyczącym spożywania wątroby lub mięsa prawego zwierzęcia lub wywiadem posiadania zwierząt domowych, takich jak psy i koty.
na linii bazowej
Liczba pacjentów z toksokarozą oczną (OT)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjenci z klinicznymi objawami zakażenia wewnątrzgałkowego larwami Toxocara i dodatnim wynikiem badania surowicy toxocara Ab oraz wywiadem dotyczącym spożywania wątroby lub mięsa prawego zwierzęcia. (i/lub migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe) lub historia posiadania zwierząt domowych, takich jak psy i koty.
na linii bazowej
Liczba pacjentów z toksokarozą oczną (OT) wśród pacjentów z toksokarozą płucną (PT),
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjenci z toksokarozą oczną (OT) z toksokarozą płucną (PT)
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wągrzycy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjent z dodatnim wynikiem testu na wągrzycę w surowicy Ab i wywiadem spożywania wątroby lub mięsa prawego zwierzęcia. (i/lub migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe)
na linii bazowej
Występowanie sparganozy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjent z dodatnim wynikiem testu na surowicę sparganum Ab i wywiadem spożywania wątroby lub mięsa prawego zwierzęcia. (i/lub migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe)
na linii bazowej
Częstość występowania Clonorchiasis
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjent z dodatnim wynikiem badania surowicy clonorchis sinensis Ab i wywiadem spożywania ryb słodkowodnych lub ich kuchni. (i/lub migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe)
na linii bazowej
Częstość występowania paragonimozy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjenci, którzy mają pozytywny wynik testu na surowicę paragonimus westermani Ab i historię spożywania prawie krabów słodkowodnych lub raków lub ich kuchni. (i/lub migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe)
na linii bazowej
Występowanie anizakiozy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Pacjent z dodatnim wynikiem badania surowicy anisakis Ab i historią spożywania prawa ryb oceanicznych lub ich kuchni. (i/lub migrujące GGO w płucach lub zmiany guzkowe)
na linii bazowej
Przebieg kliniczny chorych na toksokarozę oczną (OT) po leczeniu
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwacja: kohorta toksokarozy ocznej (przebieg kliniczny chorych na toksokarozę oczną (OT) po leczeniu okulistycznym)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj