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Eine Studie für Patienten mit okulärer Toxocariasis mit pulmonaler Toxocariasis und okulärer Toxocariasis-Kohorte

22. Januar 2019 aktualisiert von: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Eine Studie zur Augen-Toxocariasis bei Patienten, bei denen Lungen-Toxocariasis diagnostiziert wurde, und Augen-Toxocariasis-Kohorte: TOXOCARA-Studie

Die TOXOCARA-Studie ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie. Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von okulärer Toxocariasis (OT) in Verbindung mit pulmonaler Toxocariasis (PT) bei Patienten mit diagnostischen Thorax-Bildtests (Thorax-Röntgen, Thorax-CT) mit wandernder Milchglastrübung oder nodulären Läsionen zu bewerten. Auch eine Kohortenstudie soll die Ergebnisse der Behandlung von Patienten mit diagnostizierter okulärer Toxocariasis (OT) verfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Toxocara canis (auch bekannt als Hundespulwurm) ist ein weit verbreiteter Parasit von Hunden und anderen Caniden. Es kann sich zwischen Tieren wie Katzen, Schweinen und Kühen durch Aufnahme von Wurmeiern aus dem Kot eines infizierten Tieres ausbreiten.

Beim Menschen sind zwei Infektionswege bekannt: erstens die Aufnahme der Eier und zweitens die im Gewebe des infizierten Tieres eingekapselten Larven.

Die eingekapselten Larven schlüpfen im Dünndarm und passieren die Barriere zur Pfortader, der Leber, der Lunge, dem Auge usw. und verbleiben als eingekapselte Larven oder überleben eine gewisse Zeit.

Eine Infektion beim Menschen wurde durch die Einnahme von ungekochter Leber von Kühen, Schweinen, Schafen, Hühnern und Fleisch (Muskeln) berichtet.

Wenn eingekapselte Larven in den Körper wie die Lunge wandern, werden Eosinophile aktiviert und vermehren sich, um die Parasiten zu eliminieren.

Sie können als Milchglastrübung (GGO) oder knotige Läsion durch aggregierte Eosinophile ausgedrückt werden, die fälschlicherweise für zu untersuchenden Lungenkrebs oder Lungenentzündung gehalten werden.

Exazerbation des Asthmas, Husten und andere Symptome des Atmungssystems können aufgedeckt werden, aber oft asymptomatisch.

In dieser Studie definierten die Forscher pulmonale Toxocariasis (PT) als eine positive Form von Serum-Toxocara-Ak und wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen in diagnostischen Brustbildtests (Thorax-Röntgen, Brust-CT) des Patienten.

Auch okulare Toxocariasis (OT) wird durch die klinische Manifestation einer intraokularen Infektion durch Toxocara-Larven mit einem positiven Ergebnis von Serum-Toxocara-Ab definiert.

Klinische Manifestationen von OT können auch Erblindung durch peripheres Granulom, Optikusneuritis, Chorioretinitis, Konjunktivitis, Keratitis, Iridozyklitis und Katarakt verursachen.

Die Forscher wollen die Inzidenz von OT im Zusammenhang mit PT bei Patienten mit thorakalen diagnostischen Bildtests (Thorax-Röntgen, Thorax-CT) mit wandernden GGOs oder nodulären Läsionen untersuchen. Auch eine Kohortenstudie soll die Ergebnisse der Behandlung von diagnostizierten OT-Patienten verfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ulsan, Korea, Republik von, 44033
        • Rekrutierung
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher definierten pulmonale Toxocariasis (PT) als eine positive Form von Serum-Toxocara-Ak und wandernden pulmonalen GGOs oder nodulären Läsionen.

Okuläre Toxocariasis (OT) wird durch die klinische Manifestation einer intraokularen Infektion durch Toxocara-Larven und eine positive Form von Serum-Toxocara-Ab definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Patient mit positivem Ergebnis von Toxocara Ab
  • Patient, der in der Vergangenheit Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen hat
  • Patient, bei dem diagnostische Bildtests (Thorax-Röntgen, Thorax-CT) mit wandernder Milchglastrübung oder knotigen Läsionen durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangere Frau
  • Bösartiger Patient
  • Patient mit infektiöser Lungenläsion wie Lungenentzündung, Pilz und Tuberkulose
  • Patienten, bei denen ein gutartiger oder bösartiger Lungenknoten diagnostiziert wurde
  • Patient, der nicht eingewilligt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Patienten mit pulmonaler Toxocariasis (PT)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten mit positivem Serum-Toxocara-Ab-Ergebnis und wandernden pulmonalen GGOs oder nodulären Läsionen und Vorgeschichte des Verzehrs von Leber oder Fleisch von legalen Tieren oder Vorgeschichte von Haustieren wie Hunden und Katzen.
an der Grundlinie
Anzahl der Patienten mit okulärer Toxocariasis (OT)
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten, die die klinische Manifestation einer intraokularen Infektion durch Toxocara-Larven und ein positives Ergebnis von Serum-Toxocara-Ab aufweisen und in der Vorgeschichte Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen haben. (und/oder migrierende pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen) oder Vorgeschichte von Haustieren wie Hunden und Katzen.
an der Grundlinie
Anzahl der Patienten mit okulärer Toxokariose (OT) unter den Patienten mit pulmonaler Toxokariose (PT),
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten mit okulärer Toxokariose (OT) mit pulmonaler Toxokariose (PT)
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Zystizerkose
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten, die ein positives Ergebnis für Serumzystizerkose Ab haben und in der Vorgeschichte Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen haben. (und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
an der Grundlinie
Auftreten von Sparganose
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum Sparganum Ab haben und in der Vergangenheit Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen haben. (und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
an der Grundlinie
Häufigkeit von Clonorchiasis
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum Clonorchis sinensis Ab haben und in der Vorgeschichte Süßwasserfisch oder seine Küche gegessen haben. (und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
an der Grundlinie
Auftreten von Paragonimiasis
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum paragonimus westermani Ab haben und in der Vorgeschichte Süßwasserkrabben oder Flusskrebse oder deren Küche gegessen haben. (und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
an der Grundlinie
Auftreten von Anisakiasis
Zeitfenster: an der Grundlinie
Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum-Anisakis-Ab haben und in der Vorgeschichte ozeanischen Fisch oder seine Küche gegessen haben. (und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
an der Grundlinie
Klinischer Verlauf der Patienten mit okulärer Toxocariasis (OT) nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
Follow-up: Augentoxokariose-Kohorte (Klinischer Verlauf der Patienten mit Augentoxokariose (OT) nach Behandlung durch Augenärzte)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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