- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03814837
Eine Studie für Patienten mit okulärer Toxocariasis mit pulmonaler Toxocariasis und okulärer Toxocariasis-Kohorte
Eine Studie zur Augen-Toxocariasis bei Patienten, bei denen Lungen-Toxocariasis diagnostiziert wurde, und Augen-Toxocariasis-Kohorte: TOXOCARA-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Toxocara canis (auch bekannt als Hundespulwurm) ist ein weit verbreiteter Parasit von Hunden und anderen Caniden. Es kann sich zwischen Tieren wie Katzen, Schweinen und Kühen durch Aufnahme von Wurmeiern aus dem Kot eines infizierten Tieres ausbreiten.
Beim Menschen sind zwei Infektionswege bekannt: erstens die Aufnahme der Eier und zweitens die im Gewebe des infizierten Tieres eingekapselten Larven.
Die eingekapselten Larven schlüpfen im Dünndarm und passieren die Barriere zur Pfortader, der Leber, der Lunge, dem Auge usw. und verbleiben als eingekapselte Larven oder überleben eine gewisse Zeit.
Eine Infektion beim Menschen wurde durch die Einnahme von ungekochter Leber von Kühen, Schweinen, Schafen, Hühnern und Fleisch (Muskeln) berichtet.
Wenn eingekapselte Larven in den Körper wie die Lunge wandern, werden Eosinophile aktiviert und vermehren sich, um die Parasiten zu eliminieren.
Sie können als Milchglastrübung (GGO) oder knotige Läsion durch aggregierte Eosinophile ausgedrückt werden, die fälschlicherweise für zu untersuchenden Lungenkrebs oder Lungenentzündung gehalten werden.
Exazerbation des Asthmas, Husten und andere Symptome des Atmungssystems können aufgedeckt werden, aber oft asymptomatisch.
In dieser Studie definierten die Forscher pulmonale Toxocariasis (PT) als eine positive Form von Serum-Toxocara-Ak und wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen in diagnostischen Brustbildtests (Thorax-Röntgen, Brust-CT) des Patienten.
Auch okulare Toxocariasis (OT) wird durch die klinische Manifestation einer intraokularen Infektion durch Toxocara-Larven mit einem positiven Ergebnis von Serum-Toxocara-Ab definiert.
Klinische Manifestationen von OT können auch Erblindung durch peripheres Granulom, Optikusneuritis, Chorioretinitis, Konjunktivitis, Keratitis, Iridozyklitis und Katarakt verursachen.
Die Forscher wollen die Inzidenz von OT im Zusammenhang mit PT bei Patienten mit thorakalen diagnostischen Bildtests (Thorax-Röntgen, Thorax-CT) mit wandernden GGOs oder nodulären Läsionen untersuchen. Auch eine Kohortenstudie soll die Ergebnisse der Behandlung von diagnostizierten OT-Patienten verfolgen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ulsan, Korea, Republik von, 44033
- Rekrutierung
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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Kontakt:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Telefonnummer: +82-10-9709-9138
- E-Mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Forscher definierten pulmonale Toxocariasis (PT) als eine positive Form von Serum-Toxocara-Ak und wandernden pulmonalen GGOs oder nodulären Läsionen.
Okuläre Toxocariasis (OT) wird durch die klinische Manifestation einer intraokularen Infektion durch Toxocara-Larven und eine positive Form von Serum-Toxocara-Ab definiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Patient mit positivem Ergebnis von Toxocara Ab
- Patient, der in der Vergangenheit Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen hat
- Patient, bei dem diagnostische Bildtests (Thorax-Röntgen, Thorax-CT) mit wandernder Milchglastrübung oder knotigen Läsionen durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangere Frau
- Bösartiger Patient
- Patient mit infektiöser Lungenläsion wie Lungenentzündung, Pilz und Tuberkulose
- Patienten, bei denen ein gutartiger oder bösartiger Lungenknoten diagnostiziert wurde
- Patient, der nicht eingewilligt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl Patienten mit pulmonaler Toxocariasis (PT)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten mit positivem Serum-Toxocara-Ab-Ergebnis und wandernden pulmonalen GGOs oder nodulären Läsionen und Vorgeschichte des Verzehrs von Leber oder Fleisch von legalen Tieren oder Vorgeschichte von Haustieren wie Hunden und Katzen.
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an der Grundlinie
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Anzahl der Patienten mit okulärer Toxocariasis (OT)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten, die die klinische Manifestation einer intraokularen Infektion durch Toxocara-Larven und ein positives Ergebnis von Serum-Toxocara-Ab aufweisen und in der Vorgeschichte Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen haben.
(und/oder migrierende pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen) oder Vorgeschichte von Haustieren wie Hunden und Katzen.
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an der Grundlinie
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Anzahl der Patienten mit okulärer Toxokariose (OT) unter den Patienten mit pulmonaler Toxokariose (PT),
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten mit okulärer Toxokariose (OT) mit pulmonaler Toxokariose (PT)
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Zystizerkose
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten, die ein positives Ergebnis für Serumzystizerkose Ab haben und in der Vorgeschichte Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen haben.
(und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
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an der Grundlinie
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Auftreten von Sparganose
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum Sparganum Ab haben und in der Vergangenheit Leber oder Fleisch von legalen Tieren gegessen haben.
(und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
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an der Grundlinie
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Häufigkeit von Clonorchiasis
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum Clonorchis sinensis Ab haben und in der Vorgeschichte Süßwasserfisch oder seine Küche gegessen haben.
(und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
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an der Grundlinie
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Auftreten von Paragonimiasis
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum paragonimus westermani Ab haben und in der Vorgeschichte Süßwasserkrabben oder Flusskrebse oder deren Küche gegessen haben.
(und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
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an der Grundlinie
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Auftreten von Anisakiasis
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Patienten, die ein positives Ergebnis von Serum-Anisakis-Ab haben und in der Vorgeschichte ozeanischen Fisch oder seine Küche gegessen haben.
(und/oder wandernde pulmonale GGOs oder noduläre Läsionen)
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an der Grundlinie
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Klinischer Verlauf der Patienten mit okulärer Toxocariasis (OT) nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Follow-up: Augentoxokariose-Kohorte (Klinischer Verlauf der Patienten mit Augentoxokariose (OT) nach Behandlung durch Augenärzte)
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UUH 2017-06-012-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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