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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03814837
Une étude pour les patients atteints de toxocarose oculaire avec la toxocarose pulmonaire et la cohorte de toxocarose oculaire
Une étude pour la toxocarose oculaire chez les patients qui ont été diagnostiqués avec la toxocarose pulmonaire et la cohorte de toxocarose oculaire : étude TOXOCARA
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Toxocara canis (également connu sous le nom de ver rond du chien) est un parasite étendu des chiens et autres canidés. Il peut se propager entre les animaux tels que les chats, les porcs et les vaches par ingestion d'œufs de vers provenant des excréments d'un animal infecté.
Chez l'homme, deux voies d'infection sont connues : premièrement, l'ingestion des œufs et deuxièmement, les larves encapsulées dans les tissus de l'animal infecté.
Les larves encapsulées éclosent dans l'intestin grêle et traversent la barrière de la veine porte, du foie, des poumons, de l'œil, etc. et restent sous forme de larves encapsulées ou survivent pendant un certain temps.
L'infection chez l'homme a été signalée par l'ingestion de foie cru de vaches, de porcs, de moutons, de poulets et de viande (muscle).
Lorsque les larves encapsulées migrent vers le corps comme les poumons, les éosinophiles s'activent et prolifèrent pour éliminer les parasites.
Ils peuvent être exprimés en opacité en verre dépoli (GGO) ou en lésion nodulaire par des éosinophiles agrégés, qui sont confondus avec le cancer du poumon ou la pneumonie à étudier.
Une exacerbation de l'asthme, une toux et d'autres symptômes de l'appareil respiratoire peuvent être révélés, mais souvent asymptomatiques.
Dans cette étude, les investigateurs ont défini la toxocarose pulmonaire (TP) comme une forme positive d'Ac sériques de toxocara et d'OGG pulmonaires migrant ou de lésions nodulaires dans les tests d'imagerie diagnostique thoracique (radiographie thoracique, scanner thoracique) du patient.
La toxocarose oculaire (OT) est également définie par la manifestation clinique d'une infection intraoculaire par des larves de Toxocara avec un résultat positif d'anticorps anti-toxocara sériques.
Les manifestations cliniques de l'OT peuvent également entraîner la cécité du granulome périphérique, de la névrite optique, de la choriorétinite, de la conjonctivite, de la kératite, de l'iridocyclite et de la cataracte.
Les chercheurs veulent étudier l'incidence de l'OT associée à la PT chez les patients avec des tests d'imagerie diagnostique du thorax (radiographie du thorax, scanner du thorax) avec des GGO migrantes ou des lésions nodulaires. Une étude de cohorte doit également suivre les résultats du traitement des patients diagnostiqués en OT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kwang Won Seo, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-9709-9138
- E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
Lieux d'étude
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Ulsan, Corée, République de, 44033
- Recrutement
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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Contact:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Numéro de téléphone: +82-10-9709-9138
- E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les investigateurs ont défini la toxocarose pulmonaire (PT) comme une forme positive d'Ac sériques de toxocara et d'OGG pulmonaires migrant ou de lésions nodulaires.
La toxocarose oculaire (OT) est définie par la manifestation clinique d'une infection intraoculaire par des larves de Toxocara et une forme positive d'Ac sériques de toxocara.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patient qui a un résultat positif de Toxocara Ab
- Patient qui a des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux
- Patient qui a les tests d'imagerie diagnostique du thorax (radiographie du thorax, scanner du thorax) avec une opacité en verre dépoli migrant ou des lésions nodulaires.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femme enceinte
- Patient malin
- Patient qui a une lésion infectieuse pulmonaire telle qu'une pneumonie, un champignon et une tuberculose
- Patients ayant reçu un diagnostic de nodule pulmonaire bénin ou malin
- Patient non consentant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de toxocarose pulmonaire (TP)
Délai: au départ
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Les patients qui ont un résultat positif d'anticorps anti-toxocara sériques et d'OGG pulmonaires migrant ou de lésions nodulaires et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux ou des antécédents d'animaux de compagnie tels que des chiens et des chats.
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au départ
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Nombre de patients atteints de toxocarose oculaire (TO)
Délai: au départ
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Les patients qui ont la manifestation clinique d'une infection intraoculaire par des larves de Toxocara et un résultat positif d'Ac toxocara sérique et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux.
(et/ou des GGO pulmonaires migrant ou des lésions nodulaires) ou des antécédents d'animaux de compagnie tels que des chiens et des chats.
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au départ
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Nombre de patients atteints de toxocarose oculaire (OT) parmi les patients atteints de toxocarose pulmonaire (PT),
Délai: au départ
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Patients atteints de toxocarose oculaire (OT) avec toxocarose pulmonaire (PT)
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la cysticercose
Délai: au départ
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Patient qui a un résultat positif d'Ac anti-cysticercose sérique et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux.
(et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
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au départ
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Incidence de la sparganose
Délai: au départ
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Patient qui a un résultat positif au sparganum Ab sérique et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux.
(et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
|
au départ
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Incidence de la clonorchiase
Délai: au départ
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Patient qui a un résultat positif au sérum clonorchis sinensis Ab et histoire de manger du poisson d'eau douce ou de sa cuisine.
(et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
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au départ
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Incidence de la paragonimose
Délai: au départ
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Patient qui a un résultat positif au sérum de paragonimus westermani Ab et des antécédents de consommation de crabes d'eau douce ou d'écrevisses ou de sa cuisine.
(et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
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au départ
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Incidence de l'anisakiase
Délai: au départ
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Patient qui a un résultat positif d'anisakis sérique Ab et histoire de manger du poisson océanique droit ou sa cuisine.
(et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
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au départ
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Évolution clinique des patients atteints de toxocarose oculaire (OT) après traitement
Délai: 3 années
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Suivi : cohorte toxocarose oculaire (évolution clinique des patients atteints de toxocarose oculaire (TO) après traitement par des ophtalmologistes)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UUH 2017-06-012-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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