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Une étude pour les patients atteints de toxocarose oculaire avec la toxocarose pulmonaire et la cohorte de toxocarose oculaire

22 janvier 2019 mis à jour par: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Une étude pour la toxocarose oculaire chez les patients qui ont été diagnostiqués avec la toxocarose pulmonaire et la cohorte de toxocarose oculaire : étude TOXOCARA

L'étude TOXOCARA est une étude prospective observationnelle de cohorte. Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence de la toxocarose oculaire (OT) associée à la toxocarose pulmonaire (PT) chez les patients avec des tests d'imagerie diagnostique thoracique (radiographie pulmonaire, scanner thoracique) avec une opacité en verre dépoli migrant ou des lésions nodulaires. Une étude de cohorte doit également suivre les résultats du traitement des patients diagnostiqués avec une toxocarose oculaire (TO).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toxocara canis (également connu sous le nom de ver rond du chien) est un parasite étendu des chiens et autres canidés. Il peut se propager entre les animaux tels que les chats, les porcs et les vaches par ingestion d'œufs de vers provenant des excréments d'un animal infecté.

Chez l'homme, deux voies d'infection sont connues : premièrement, l'ingestion des œufs et deuxièmement, les larves encapsulées dans les tissus de l'animal infecté.

Les larves encapsulées éclosent dans l'intestin grêle et traversent la barrière de la veine porte, du foie, des poumons, de l'œil, etc. et restent sous forme de larves encapsulées ou survivent pendant un certain temps.

L'infection chez l'homme a été signalée par l'ingestion de foie cru de vaches, de porcs, de moutons, de poulets et de viande (muscle).

Lorsque les larves encapsulées migrent vers le corps comme les poumons, les éosinophiles s'activent et prolifèrent pour éliminer les parasites.

Ils peuvent être exprimés en opacité en verre dépoli (GGO) ou en lésion nodulaire par des éosinophiles agrégés, qui sont confondus avec le cancer du poumon ou la pneumonie à étudier.

Une exacerbation de l'asthme, une toux et d'autres symptômes de l'appareil respiratoire peuvent être révélés, mais souvent asymptomatiques.

Dans cette étude, les investigateurs ont défini la toxocarose pulmonaire (TP) comme une forme positive d'Ac sériques de toxocara et d'OGG pulmonaires migrant ou de lésions nodulaires dans les tests d'imagerie diagnostique thoracique (radiographie thoracique, scanner thoracique) du patient.

La toxocarose oculaire (OT) est également définie par la manifestation clinique d'une infection intraoculaire par des larves de Toxocara avec un résultat positif d'anticorps anti-toxocara sériques.

Les manifestations cliniques de l'OT peuvent également entraîner la cécité du granulome périphérique, de la névrite optique, de la choriorétinite, de la conjonctivite, de la kératite, de l'iridocyclite et de la cataracte.

Les chercheurs veulent étudier l'incidence de l'OT associée à la PT chez les patients avec des tests d'imagerie diagnostique du thorax (radiographie du thorax, scanner du thorax) avec des GGO migrantes ou des lésions nodulaires. Une étude de cohorte doit également suivre les résultats du traitement des patients diagnostiqués en OT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kwang Won Seo, M.D.
  • Numéro de téléphone: +82-10-9709-9138
  • E-mail: kwseo@uuh.ulsan.kr

Lieux d'étude

      • Ulsan, Corée, République de, 44033
        • Recrutement
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les investigateurs ont défini la toxocarose pulmonaire (PT) comme une forme positive d'Ac sériques de toxocara et d'OGG pulmonaires migrant ou de lésions nodulaires.

La toxocarose oculaire (OT) est définie par la manifestation clinique d'une infection intraoculaire par des larves de Toxocara et une forme positive d'Ac sériques de toxocara.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Patient qui a un résultat positif de Toxocara Ab
  • Patient qui a des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux
  • Patient qui a les tests d'imagerie diagnostique du thorax (radiographie du thorax, scanner du thorax) avec une opacité en verre dépoli migrant ou des lésions nodulaires.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Femme enceinte
  • Patient malin
  • Patient qui a une lésion infectieuse pulmonaire telle qu'une pneumonie, un champignon et une tuberculose
  • Patients ayant reçu un diagnostic de nodule pulmonaire bénin ou malin
  • Patient non consentant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de toxocarose pulmonaire (TP)
Délai: au départ
Les patients qui ont un résultat positif d'anticorps anti-toxocara sériques et d'OGG pulmonaires migrant ou de lésions nodulaires et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux ou des antécédents d'animaux de compagnie tels que des chiens et des chats.
au départ
Nombre de patients atteints de toxocarose oculaire (TO)
Délai: au départ
Les patients qui ont la manifestation clinique d'une infection intraoculaire par des larves de Toxocara et un résultat positif d'Ac toxocara sérique et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux. (et/ou des GGO pulmonaires migrant ou des lésions nodulaires) ou des antécédents d'animaux de compagnie tels que des chiens et des chats.
au départ
Nombre de patients atteints de toxocarose oculaire (OT) parmi les patients atteints de toxocarose pulmonaire (PT),
Délai: au départ
Patients atteints de toxocarose oculaire (OT) avec toxocarose pulmonaire (PT)
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la cysticercose
Délai: au départ
Patient qui a un résultat positif d'Ac anti-cysticercose sérique et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux. (et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
au départ
Incidence de la sparganose
Délai: au départ
Patient qui a un résultat positif au sparganum Ab sérique et des antécédents de consommation de foie ou de viande d'animaux légaux. (et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
au départ
Incidence de la clonorchiase
Délai: au départ
Patient qui a un résultat positif au sérum clonorchis sinensis Ab et histoire de manger du poisson d'eau douce ou de sa cuisine. (et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
au départ
Incidence de la paragonimose
Délai: au départ
Patient qui a un résultat positif au sérum de paragonimus westermani Ab et des antécédents de consommation de crabes d'eau douce ou d'écrevisses ou de sa cuisine. (et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
au départ
Incidence de l'anisakiase
Délai: au départ
Patient qui a un résultat positif d'anisakis sérique Ab et histoire de manger du poisson océanique droit ou sa cuisine. (et/ou GGO pulmonaires migrantes ou lésions nodulaires)
au départ
Évolution clinique des patients atteints de toxocarose oculaire (OT) après traitement
Délai: 3 années
Suivi : cohorte toxocarose oculaire (évolution clinique des patients atteints de toxocarose oculaire (TO) après traitement par des ophtalmologistes)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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