Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro pacienty s oční toxokarózou s plicní toxokarózou a kohortou oční toxokarózy

22. ledna 2019 aktualizováno: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Studie oční toxokarózy u pacientů, u kterých byla diagnostikována plicní toxokaróza a kohorta oční toxokarózy: studie TOXOCARA

Studie TOXOCARA je prospektivní observační kohortová studie. Cílem této studie je zhodnotit incidenci oční toxokarózy (OT) spojené s plicní toxokarózou (PT) u pacientů s diagnostickými obrazovými testy hrudníku (RTG hrudníku, CT hrudníku) s migrujícím zákalem zabroušeného skla nebo nodulárními lézemi. Také kohortová studie má sledovat výsledky léčby pacientů s diagnostikovanou oční toxokarózou (OT).

Přehled studie

Detailní popis

Toxocara canis (také známý jako škrkavka psí) je široce rozšířený parazit psů a jiných psovitých šelem. Může se šířit mezi zvířaty, jako jsou kočky, prasata a krávy požitím vajíček červů z výkalů infikovaného zvířete.

U lidí jsou známy dvě cesty infekce: za prvé požití vajíček a za druhé larvy zapouzdřené v tkáních infikovaného zvířete.

Zapouzdřené larvy se líhnou v tenkém střevě a procházejí bariérou do portální žíly, jater, plic, oka atd. a zůstávají jako zapouzdřené larvy nebo po určitou dobu přežívají.

Infekce u lidí byla hlášena při požití tepelně neupravených jater krav, prasat, ovcí, kuřat a masa (svalů).

Když zapouzdřené larvy migrují do těla, jako jsou plíce, eozinofily se aktivují a proliferují, aby eliminovaly parazity.

Mohou být vyjádřeny jako zákal zabroušeného skla (GGO) nebo nodulární léze agregovanými eozinofily, které jsou mylně považovány za vyšetřovaný karcinom plic nebo pneumonie.

Může být odhaleno zhoršení astmatu, kašel a další příznaky dýchacího systému, ale často asymptomatické.

V této studii výzkumníci definovali plicní toxokarózu (PT) jako pozitivní formu sérových toxokarových Ab a migrujících plicních GGO nebo nodulárních lézí v diagnostických obrazových testech hrudníku (rentgen hrudníku, CT hrudníku) od pacienta.

Také oční toxokaróza (OT) je definována klinickou manifestací nitrooční infekce larvami Toxocara s pozitivním výsledkem sérové ​​toxokara Ab.

Klinické projevy OT mohou také způsobit slepotu periferního granulomu, optickou neuritidu, chorioretinitidu, konjunktivitidu, keratitidu, iridocyklitidu a kataraktu.

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat incidenci OT spojené s PT u pacientů s diagnostickými obrazovými testy hrudníku (rentgen hrudníku, CT hrudníku) s migrujícími GGO nebo nodulárními lézemi. Také kohortová studie má sledovat výsledky léčby u diagnostikovaných OT pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ulsan, Korejská republika, 44033
        • Nábor
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci definovali plicní toxokarózu (PT) jako pozitivní formu sérových toxokarových Ab a migrujících plicních GGO nebo nodulárních lézí.

Oční toxokaróza (OT) je definována klinickou manifestací nitrooční infekce larvami Toxocara a pozitivní formou sérové ​​toxokara Ab.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Pacient s pozitivním výsledkem Toxocara Ab
  • Pacient, který v minulosti jedl játra nebo maso zákonných zvířat
  • Pacient, který má diagnostické obrazové testy hrudníku (rentgen hrudníku, CT hrudníku) s migrujícím zákalem zabroušeného skla nebo nodulárními lézemi.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotná žena
  • Zhoubný pacient
  • Pacient, který má plicní infekční léze, jako je zápal plic, plísně a tuberkulóza
  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován benigní nebo maligní plicní uzlík
  • Pacient, který neměl souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s plicní toxokarózou (PT)
Časové okno: na základní linii
Pacienti, kteří mají pozitivní výsledek sérové ​​toxokara Ab a migrujících plicních GGO nebo nodulárních lézí a anamnézu konzumace jater nebo masa zvířat v anamnéze nebo anamnézu domácích mazlíčků, jako jsou psi a kočky.
na základní linii
Počet pacientů s oční toxokarózou (OT)
Časové okno: na základní linii
Pacienti, kteří mají klinickou manifestaci nitrooční infekce larvami Toxocara a pozitivní výsledek sérové ​​toxokara Ab a anamnézu konzumace jater nebo masa zvířat. (a/nebo migrující plicní GGO nebo nodulární léze) nebo historie chovu domácích mazlíčků, jako jsou psi a kočky.
na základní linii
Počet pacientů s oční toxokarózou (OT) mezi pacienty s plicní toxokarózou (PT),
Časové okno: na základní linii
Pacienti s oční toxokarózou (OT) s plicní toxokarózou (PT)
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt cysticerkózy
Časové okno: na základní linii
Pacient s pozitivním výsledkem sérové ​​cysticerkózy Ab a anamnézou konzumace jater nebo masa zvířat. (a/nebo migrující plicní GGO nebo nodulární léze)
na základní linii
Výskyt sparganózy
Časové okno: na základní linii
Pacient s pozitivním výsledkem sérum sparganum Ab a anamnézou konzumace jater nebo masa zvířat. (a/nebo migrující plicní GGO nebo nodulární léze)
na základní linii
Výskyt klonorchiázy
Časové okno: na základní linii
Pacient, který má pozitivní výsledek séra clonorchis sinensis Ab a historie konzumace sladkovodních ryb nebo jejich kuchyně. (a/nebo migrující plicní GGO nebo nodulární léze)
na základní linii
Výskyt paragonimiázy
Časové okno: na základní linii
Pacient, který má pozitivní výsledek séra paragonimus westermani Ab a historie pojídání zákona sladkovodních krabů nebo raků nebo jeho kuchyně. (a/nebo migrující plicní GGO nebo nodulární léze)
na základní linii
Výskyt anisakiázy
Časové okno: na základní linii
Pacient, který má pozitivní výsledek séra anisakis Ab a historii konzumace zákonných oceánských ryb nebo jejich kuchyně. (a/nebo migrující plicní GGO nebo nodulární léze)
na základní linii
Klinický průběh pacientů s oční toxokarózou (OT) po léčbě
Časové okno: 3 roky
Sledování: kohorta oční toxokarózy (klinický průběh pacientů s oční toxokarózou (OT) po léčbě oftalmology)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit