Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для пациентов с глазным токсокарозом с легочным токсокарозом и когортой глазного токсокароза

22 января 2019 г. обновлено: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Исследование глазного токсокароза у пациентов с диагнозом легочного токсокароза и когорты глазного токсокароза: исследование TOXOCARA

Исследование TOXOCARA представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование. Целью данного исследования является оценка заболеваемости глазным токсокарозом (ОТ), связанным с легочным токсокарозом (ПТ), у пациентов с диагностическими визуальными тестами грудной клетки (рентген грудной клетки, КТ грудной клетки) с мигрирующим эффектом матового стекла или узловыми поражениями. Также проводится когортное исследование для отслеживания результатов лечения больных с диагнозом глазной токсокароз (ОТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Toxocara canis (также известная как собачья аскарида) — широко распространенный паразит собак и других псовых. Он может распространяться между животными, такими как кошки, свиньи и коровы, при проглатывании яиц глистов с фекалиями инфицированного животного.

У человека известны два пути заражения: во-первых, проглатывание яиц и, во-вторых, личинки, инкапсулированные в тканях инфицированного животного.

Инкапсулированные личинки вылупляются в тонкой кишке и проходят через барьер в воротную вену, печень, легкие, глаза и т. д. и остаются в виде инкапсулированных личинок или выживают в течение определенного периода времени.

Сообщалось о заражении людей при употреблении в пищу сырой печени коров, свиней, овец, кур и мяса (мышц).

Когда инкапсулированные личинки мигрируют в организм, например в легкие, эозинофилы активируются и размножаются, уничтожая паразитов.

Они могут быть выражены как непрозрачность по типу матового стекла (GGO) или узелковое поражение агрегированными эозинофилами, которые ошибочно принимают за рак легкого или пневмонию, подлежащие исследованию.

Могут выявляться обострения бронхиальной астмы, кашель и другие симптомы со стороны дыхательной системы, но чаще бессимптомные.

В этом исследовании исследователи определили легочный токсокароз (ПТ) как положительную форму антител к токсокарам в сыворотке и мигрирующие легочные GGO или узловые поражения в диагностических визуализационных тестах грудной клетки (рентген грудной клетки, КТ грудной клетки) у пациента.

Также глазной токсокароз (ОТ) определяется клиническим проявлением внутриглазной инфекции личинками токсокар с положительным результатом сывороточных антител к токсокарам.

Клинические проявления ОТ могут также вызывать слепоту периферической гранулемы, неврит зрительного нерва, хориоретинит, конъюнктивит, кератит, иридоциклит и катаракту.

Исследователи хотят изучить частоту OT, связанную с PT, у пациентов с диагностическими тестами грудной клетки (рентгенография грудной клетки, КТ грудной клетки) с мигрирующими GGO или узловыми поражениями. Также когортное исследование предназначено для отслеживания результатов лечения больных с диагнозом ОТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Ulsan, Корея, Республика, 44033
    - Рекрутинг
    - Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
    - Контакт:
      
      Kwang Won Seo, M.D.
      
      Номер телефона: +82-10-9709-9138
      
      Электронная почта: kwseo@uuh.ulsan.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи определили легочный токсокароз (ПТ) как положительную форму сывороточных антител к токсокарам и мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения.

Глазной токсокароз (ОТ) определяется клиническими проявлениями внутриглазной инфекции личинками токсокар и положительной формой сывороточных токсокарных АТ.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше
Пациент с положительным результатом Toxocara Ab
Пациент, который в анамнезе употреблял в пищу печень или мясо незаконных животных
Пациент, у которого есть диагностические тесты изображения грудной клетки (рентген грудной клетки, КТ грудной клетки) с мигрирующим непрозрачностью матового стекла или узловыми поражениями.

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет
Беременная женщина
Злокачественный пациент
Пациент с легочным инфекционным поражением, таким как пневмония, грибок и туберкулез.
Пациенты, у которых был диагностирован доброкачественный или злокачественный легочный узел
Пациент, не получивший согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество больных легочным токсокарозом (ЛТ) Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты с положительным результатом на сывороточные токсокарные антитела и мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения, а также употребление в пищу печени или мяса незаконных животных или наличие в анамнезе домашних животных, таких как собаки и кошки.	на исходном уровне
Количество больных глазным токсокарозом (ОТ) Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты с клиническими проявлениями внутриглазной инфекции личинками токсокар и положительным результатом сывороточных антител к токсокарам, а также употреблением в пищу печени или мяса незаконных животных в анамнезе. (и/или мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения) или наличие в анамнезе домашних животных, таких как собаки и кошки.	на исходном уровне
Количество больных глазным токсокарозом (ОТ) среди больных легочным токсокарозом (ЛТ), Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты с глазным токсокарозом (ОТ) с легочным токсокарозом (ПТ)	на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость цистицеркозом Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты с положительным результатом на антитела к цистицеркозу сыворотки и употреблением в пищу печени или мяса незаконных животных в анамнезе. (и/или мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения)	на исходном уровне
Заболеваемость спарганозом Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты с положительным результатом сывороточного спарганового антитела и употреблением в пищу печени или мяса незаконных животных в анамнезе. (и/или мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения)	на исходном уровне
Заболеваемость клонорхозом Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты с положительным результатом на сыворотку clonorchis sinensis Ab и употреблением в пищу пресноводной рыбы или ее блюд в анамнезе. (и/или мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения)	на исходном уровне
Заболеваемость парагонимозом Временное ограничение: на исходном уровне	Пациент, у которого есть положительный результат на сыворотку paragonimus westermani Ab и история употребления в пищу законных пресноводных крабов или раков или их кухни. (и/или мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения)	на исходном уровне
Заболеваемость анисакиозом Временное ограничение: на исходном уровне	Пациенты, у которых есть положительный результат сыворотки анизакиса Ab и история употребления в пищу законной океанической рыбы или ее кухни. (и/или мигрирующие легочные GGO или узелковые поражения)	на исходном уровне
Клиническое течение больных глазным токсокарозом (ОТ) после лечения Временное ограничение: 3 года	Наблюдение: когорта глазного токсокароза (клиническое течение больных глазным токсокарозом (ОТ) после лечения у офтальмологов)	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulsan

Соавторы

Ulsan University Hospital

Следователи

Главный следователь: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)