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Un estudio para pacientes con toxocariasis ocular con toxocariasis pulmonar y cohorte de toxocariasis ocular

22 de enero de 2019 actualizado por: Kwang Won Seo, University of Ulsan

Estudio de Toxocariasis Ocular en Pacientes Con Diagnóstico de Toxocariasis Pulmonar y Cohorte de Toxocariasis Ocular: Estudio TOXOCARA

El estudio TOXOCARA es un estudio observacional prospectivo de cohortes. El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de toxocariasis ocular (TO) asociada a toxocariasis pulmonar (TP) en pacientes con pruebas diagnósticas de imagen de tórax (radiografía de tórax, TC de tórax) con opacidad en vidrio deslustrado migratorio o lesiones nodulares. También se realizará un estudio de cohorte para realizar un seguimiento de los resultados del tratamiento de los pacientes diagnosticados con toxocariasis ocular (TO).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Toxocara canis (también conocido como ascáride del perro) es un parásito de gran alcance de los perros y otros cánidos. Se puede propagar entre animales como gatos, cerdos y vacas por la ingestión de huevos de gusanos de las heces de un animal infectado.

En humanos, se conocen dos vías de infección: primero, la ingestión de los huevos y segundo, las larvas encapsuladas en los tejidos del animal infectado.

Las larvas encapsuladas eclosionan en el intestino delgado y atraviesan la barrera hacia la vena porta, el hígado, el pulmón, el ojo, etc. y permanecen como larvas encapsuladas o sobreviven durante un período de tiempo.

Se ha informado infección en humanos a través de la ingestión de hígado crudo de vacas, cerdos, ovejas, pollos y carne (músculo).

Cuando las larvas encapsuladas migran al cuerpo, como los pulmones, los eosinófilos se activan y proliferan para eliminar los parásitos.

Pueden expresarse como opacidad en vidrio deslustrado (GGO) o lesión nodular por eosinófilos agregados, que se confunden con cáncer de pulmón o neumonía a investigar.

Se pueden revelar exacerbaciones de asma, tos y otros síntomas del sistema respiratorio, pero a menudo asintomáticos.

En este estudio, los investigadores definieron la toxocariasis pulmonar (PT) como una forma positiva de toxocara Ab en suero y GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares en las pruebas de diagnóstico por imagen del tórax (radiografía de tórax, TC de tórax) del paciente.

También la toxocariasis ocular (TO) se define por la manifestación clínica de infección intraocular por larvas de Toxocara con resultado positivo de toxocara Ab en suero.

Las manifestaciones clínicas de la TO también pueden causar ceguera por granuloma periférico, neuritis óptica, coriorretinitis, conjuntivitis, queratitis, iridociclitis y cataratas.

Los investigadores quieren investigar la incidencia de TO asociada a PT en pacientes con pruebas de imagen diagnóstica de tórax (radiografía de tórax, TC de tórax) con GGO migratorias o lesiones nodulares. También se realiza un estudio de cohortes para realizar un seguimiento de los resultados del tratamiento de los pacientes con TO diagnosticados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ulsan, Corea, república de, 44033
        • Reclutamiento
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Contacto:
          • Kwang Won Seo, M.D.
          • Número de teléfono: +82-10-9709-9138
          • Correo electrónico: kwseo@uuh.ulsan.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores definieron la toxocariasis pulmonar (PT) como una forma positiva de toxocara Ab en suero y GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares.

La toxocariasis ocular (TO) se define por la manifestación clínica de infección intraocular por larvas de Toxocara y una forma positiva de toxocara Ab en suero.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Paciente que tiene resultado positivo de Toxocara Ab
  • Paciente que tiene antecedentes de comer hígado o carne de animales de ley
  • Paciente que presenta las pruebas de imagen diagnóstica de tórax (radiografía de tórax, TAC de tórax) con opacidad en vidrio deslustrado migratorio o lesiones nodulares.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Mujer embarazada
  • Paciente maligno
  • Paciente que tiene lesión infecciosa pulmonar como neumonía, hongos y tuberculosis.
  • Pacientes que fueron diagnosticados por nódulo pulmonar benigno o maligno
  • Paciente que no fue consentido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con toxocariasis pulmonar (TP)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Pacientes que tienen un resultado positivo de toxocara Ab en suero y GGO pulmonares migratorios o lesiones nodulares y antecedentes de comer hígado o carne de animales de ley o antecedentes de tener mascotas como perros y gatos.
en la línea de base
Número de pacientes con toxocariasis ocular (TO)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Pacientes que tengan la manifestación clínica de infección intraocular por larvas de Toxocara y un resultado positivo de toxocara Ab en suero y antecedentes de consumo de hígado o carne de animales de ley. (y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares) o antecedentes de tener mascotas como perros y gatos.
en la línea de base
Número de pacientes con toxocariasis ocular (TO) entre los pacientes con toxocariasis pulmonar (PT),
Periodo de tiempo: en la línea de base
Pacientes que tienen toxocariasis ocular (OT) con toxocariasis pulmonar (PT)
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cisticercosis
Periodo de tiempo: en la línea de base
Paciente que tenga un resultado positivo de cisticercosis sérica Ab y antecedentes de consumo de hígado o carne de animales de ley. (y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
en la línea de base
Incidencia de esparganosis
Periodo de tiempo: en la línea de base
Paciente que tiene un resultado positivo de suero sparganum Ab y antecedentes de comer hígado o carne de animales de ley. (y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
en la línea de base
Incidencia de la clonorquiasis
Periodo de tiempo: en la línea de base
Paciente que tenga un resultado positivo de suero clonorchis sinensis Ab y antecedentes de consumo de pescado de agua dulce de la ley o su cocina. (y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
en la línea de base
Incidencia de paragonimiasis
Periodo de tiempo: en la línea de base
Paciente que tiene un resultado positivo de suero paragonimus westermani Ab y antecedentes de comer cangrejos de agua dulce de la ley o cangrejos de río o su cocina. (y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
en la línea de base
Incidencia de anisakiasis
Periodo de tiempo: en la línea de base
Paciente que tenga un resultado positivo de suero anisakis Ab y antecedentes de consumo de pescado oceánico de ley o su cocina. (y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
en la línea de base
Evolución clínica de los pacientes con toxocariasis ocular (TO) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
Seguimiento: cohorte de toxocariasis ocular (evolución clínica de los pacientes con toxocariasis ocular (TO) después del tratamiento por oftalmólogos)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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