- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03814837
Un estudio para pacientes con toxocariasis ocular con toxocariasis pulmonar y cohorte de toxocariasis ocular
Estudio de Toxocariasis Ocular en Pacientes Con Diagnóstico de Toxocariasis Pulmonar y Cohorte de Toxocariasis Ocular: Estudio TOXOCARA
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Toxocara canis (también conocido como ascáride del perro) es un parásito de gran alcance de los perros y otros cánidos. Se puede propagar entre animales como gatos, cerdos y vacas por la ingestión de huevos de gusanos de las heces de un animal infectado.
En humanos, se conocen dos vías de infección: primero, la ingestión de los huevos y segundo, las larvas encapsuladas en los tejidos del animal infectado.
Las larvas encapsuladas eclosionan en el intestino delgado y atraviesan la barrera hacia la vena porta, el hígado, el pulmón, el ojo, etc. y permanecen como larvas encapsuladas o sobreviven durante un período de tiempo.
Se ha informado infección en humanos a través de la ingestión de hígado crudo de vacas, cerdos, ovejas, pollos y carne (músculo).
Cuando las larvas encapsuladas migran al cuerpo, como los pulmones, los eosinófilos se activan y proliferan para eliminar los parásitos.
Pueden expresarse como opacidad en vidrio deslustrado (GGO) o lesión nodular por eosinófilos agregados, que se confunden con cáncer de pulmón o neumonía a investigar.
Se pueden revelar exacerbaciones de asma, tos y otros síntomas del sistema respiratorio, pero a menudo asintomáticos.
En este estudio, los investigadores definieron la toxocariasis pulmonar (PT) como una forma positiva de toxocara Ab en suero y GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares en las pruebas de diagnóstico por imagen del tórax (radiografía de tórax, TC de tórax) del paciente.
También la toxocariasis ocular (TO) se define por la manifestación clínica de infección intraocular por larvas de Toxocara con resultado positivo de toxocara Ab en suero.
Las manifestaciones clínicas de la TO también pueden causar ceguera por granuloma periférico, neuritis óptica, coriorretinitis, conjuntivitis, queratitis, iridociclitis y cataratas.
Los investigadores quieren investigar la incidencia de TO asociada a PT en pacientes con pruebas de imagen diagnóstica de tórax (radiografía de tórax, TC de tórax) con GGO migratorias o lesiones nodulares. También se realiza un estudio de cohortes para realizar un seguimiento de los resultados del tratamiento de los pacientes con TO diagnosticados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ulsan, Corea, república de, 44033
- Reclutamiento
- Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
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Contacto:
- Kwang Won Seo, M.D.
- Número de teléfono: +82-10-9709-9138
- Correo electrónico: kwseo@uuh.ulsan.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores definieron la toxocariasis pulmonar (PT) como una forma positiva de toxocara Ab en suero y GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares.
La toxocariasis ocular (TO) se define por la manifestación clínica de infección intraocular por larvas de Toxocara y una forma positiva de toxocara Ab en suero.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Paciente que tiene resultado positivo de Toxocara Ab
- Paciente que tiene antecedentes de comer hígado o carne de animales de ley
- Paciente que presenta las pruebas de imagen diagnóstica de tórax (radiografía de tórax, TAC de tórax) con opacidad en vidrio deslustrado migratorio o lesiones nodulares.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Mujer embarazada
- Paciente maligno
- Paciente que tiene lesión infecciosa pulmonar como neumonía, hongos y tuberculosis.
- Pacientes que fueron diagnosticados por nódulo pulmonar benigno o maligno
- Paciente que no fue consentido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con toxocariasis pulmonar (TP)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Pacientes que tienen un resultado positivo de toxocara Ab en suero y GGO pulmonares migratorios o lesiones nodulares y antecedentes de comer hígado o carne de animales de ley o antecedentes de tener mascotas como perros y gatos.
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en la línea de base
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Número de pacientes con toxocariasis ocular (TO)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Pacientes que tengan la manifestación clínica de infección intraocular por larvas de Toxocara y un resultado positivo de toxocara Ab en suero y antecedentes de consumo de hígado o carne de animales de ley.
(y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares) o antecedentes de tener mascotas como perros y gatos.
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en la línea de base
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Número de pacientes con toxocariasis ocular (TO) entre los pacientes con toxocariasis pulmonar (PT),
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Pacientes que tienen toxocariasis ocular (OT) con toxocariasis pulmonar (PT)
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de cisticercosis
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Paciente que tenga un resultado positivo de cisticercosis sérica Ab y antecedentes de consumo de hígado o carne de animales de ley.
(y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
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en la línea de base
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Incidencia de esparganosis
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Paciente que tiene un resultado positivo de suero sparganum Ab y antecedentes de comer hígado o carne de animales de ley.
(y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
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en la línea de base
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Incidencia de la clonorquiasis
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Paciente que tenga un resultado positivo de suero clonorchis sinensis Ab y antecedentes de consumo de pescado de agua dulce de la ley o su cocina.
(y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
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en la línea de base
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Incidencia de paragonimiasis
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Paciente que tiene un resultado positivo de suero paragonimus westermani Ab y antecedentes de comer cangrejos de agua dulce de la ley o cangrejos de río o su cocina.
(y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
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en la línea de base
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Incidencia de anisakiasis
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Paciente que tenga un resultado positivo de suero anisakis Ab y antecedentes de consumo de pescado oceánico de ley o su cocina.
(y/o GGO pulmonares migratorias o lesiones nodulares)
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en la línea de base
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Evolución clínica de los pacientes con toxocariasis ocular (TO) después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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Seguimiento: cohorte de toxocariasis ocular (evolución clínica de los pacientes con toxocariasis ocular (TO) después del tratamiento por oftalmólogos)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades Parasitarias De Los Animales
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Infecciones por Ascaridida
- Helmintiasis, Animal
- Toxocariasis
- Larva migratoria
Otros números de identificación del estudio
- UUH 2017-06-012-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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