多発性硬化症における舌筋の疲労性の評価
2019年1月24日 更新者：Jan Vanderwegen、Thomas More Kempen
多発性硬化症患者における舌筋の疲労性と舌の強さと嚥下圧への影響の評価
主観的な嚥下障害を有する多発性硬化症 (MS) 患者は、厳密に定義された疲労パラダイムを使用して、舌強度疲労についてテストされます。
最大 40 セットが実行されます。各セットは、前舌での最大等尺性圧力 (MIP) の 80% の 5 回の繰り返しと、それに続く前舌での MIP で構成されます。
カットオフ基準は、ベースライン MIP の 50% 未満の MIP、顕著な主観的不快感、および/または割り当てられた 30 分のテスト時間を超えることです。
調査の概要
詳細な説明
適格性は、Mini-Mental State Exam-score (MMSE) > 23、Eating Assessment Tool-score (EAT-10) > 3、または Functional Oral Intake Scale-score (FOIS) < 7、または Yale Swallow Protocol に不合格です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerpen
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Antwerp、Antwerpen、ベルギー、2018
- Thomas More University College of Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 実績のあるMS
- 主観的嚥下障害
除外基準:
- MMSE < 23
- 主要な頭頸部手術
- がんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイオワ オーラル パフォーマンス インストゥルメント (IOPI)
過去の対照群と比較するために、すべてのMS患者がこの群に含まれます。
アイオワ オーラル パフォーマンス インストゥルメント (IOPI)。
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バイオフィードバックを使用して、ベースライン MIP の 80% の繰り返しを達成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した繰り返しの数
時間枠：30分
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ターゲットの力が開発された繰り返しの数。
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30分
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その後の反復中の MIP の進化
時間枠：30分
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5 回繰り返した後の MIP の変化。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繰り返し回数の予測因子としてのベースライン MIP
時間枠：30分
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ベースライン MIP は成功した繰り返しの数を予測しますか。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Vanderwegen、Thomas More University College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。