MS에서 혀 근육의 피로도 평가
2019년 1월 24일 업데이트: Jan Vanderwegen, Thomas More Kempen
다발성 경화증 환자에서 혀 근육의 피로도와 혀의 힘과 삼키는 압력에 미치는 영향 평가
주관적 연하곤란이 있는 다발성 경화증(MS) 환자는 엄격하게 정의된 피로 패러다임을 사용하여 혀 강도 피로에 대해 테스트됩니다.
최대 40세트가 수행되며 각 세트는 혀 앞쪽에 최대 등척압(MIP)의 80%를 5회 반복한 다음 혀 앞쪽에 MIP를 실시합니다.
컷오프 기준은 기준선 MIP의 50% 미만인 MIP, 현저한 주관적 불편함 및/또는 할당된 테스트 시간 30분 초과입니다.
연구 개요
상세 설명
자격은 최소 정신 상태 시험 점수(MMSE) > 23, 섭식 평가 도구 점수(EAT-10) > 3, 또는 기능적 구강 섭취 척도 점수(FOIS) < 7이거나 예일 삼키기 프로토콜에 불합격입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Vanderwegen, MD
- 전화번호: 03 241 08 29
- 이메일: jan.vanderwegen@thomasmore.be
연구 장소
-
-
Antwerpen
-
Antwerp, Antwerpen, 벨기에, 2018
- Thomas More University College of Applied Sciences
-
연락하다:
- JAN VANDERWEGEN, MD
- 전화번호: +32 3 241 08 29
- 이메일: jan.vanderwegen@thomasmore.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검증된 MS
- 주관적 삼킴곤란
제외 기준:
- MMSE < 23
- 머리와 목 대수술
- 암의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아이오와 구강 연주 악기(IOPI)
모든 MS 환자는 과거 대조군과 비교하기 위해 이 부문에 포함됩니다.
아이오와 구강 연주 악기(IOPI).
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기본 MIP의 80% 반복을 달성하기 위해 바이오피드백을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 반복 횟수
기간: 30 분
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목표 힘이 개발된 반복 횟수입니다.
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30 분
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후속 반복 동안 MIP의 진화
기간: 30 분
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5회 반복 후 MIP의 변화.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복 횟수에 대한 예측 변수로서의 기준선 MIP
기간: 30 분
|
기준선 MIP가 성공적인 반복 횟수를 예측합니까?
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Vanderwegen, Thomas More University College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMALA19JVDW01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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