Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка утомляемости мышц языка при РС

24 января 2019 г. обновлено: Jan Vanderwegen, Thomas More Kempen

Оценка утомляемости мышц языка и влияние на силу языка и давление при глотании у пациентов с рассеянным склерозом

Пациенты с рассеянным склерозом (РС) с субъективной дисфагией будут проверены на усталость языка с использованием строго определенной парадигмы усталости. Будет выполнено максимум 40 подходов, каждый из которых состоит из 5 повторений с 80% максимального изометрического давления (MIP) на переднюю часть языка, за которым следует MIP на переднюю часть языка. Пороговыми критериями являются MIP <50% от исходного MIP, выраженный субъективный дискомфорт и/или превышение отведенного времени тестирования 30 минут.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Право на участие: балл по мини-экзамену психического состояния (MMSE) > 23, балл по инструменту оценки пищевого поведения (EAT-10) > 3 или балл по шкале функционального приема внутрь (FOIS) < 7 или несоответствие Йельскому протоколу глотания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Бельгия, 2018
        • Thomas More University College of Applied Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • доказанный MS
  • субъективная дисфагия

Критерий исключения:

  • MMSE < 23
  • обширная хирургия головы и шеи
  • история рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент для устного исполнения Айовы (IOPI)
Все пациенты с рассеянным склерозом будут включены в эту группу для сравнения с контрольной группой в прошлом. Инструмент устного исполнения штата Айова (IOPI).
Устройство: Инструмент для устного исполнения Айовы (IOPI)
Использование биологической обратной связи для достижения повторений 80% от базового MIP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешных повторений
Временное ограничение: 30 минут
Количество повторений, в которых была развита целевая сила.
30 минут
Эволюция MIP при последующих повторениях
Временное ограничение: 30 минут
Изменение МИП после каждых 5 повторений.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый уровень MIP как предиктор количества повторений
Временное ограничение: 30 минут
Предсказывает ли базовый уровень MIP количество успешных повторений.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas More Kempen

Соавторы

Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Следователи

  • Главный следователь: Jan Vanderwegen, Thomas More University College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMALA19JVDW01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться