Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af udmattelse af tungemuskler ved MS

24. januar 2019 opdateret af: Jan Vanderwegen, Thomas More Kempen

Vurdering af udmattelse af tungemuskler og virkningen på tungestyrke og synketryk hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS)-patienter med subjektiv dysfagi vil blive testet for tungestyrketræthed ved hjælp af et strengt defineret træthedsparadigme. Der udføres maksimalt 40 sæt, hvor hvert sæt består af 5 gentagelser af 80 % af det maksimale isometriske tryk (MIP) ved den forreste tunge, efterfulgt af en MIP ved den forreste tunge. Afskæringskriterier er en MIP <50 % af baseline MIP, udtalt subjektivt ubehag og/eller overskridelse af den tildelte testtid på 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelse er Mini-Mental State Exam-score (MMSE) > 23, en Eating Assessment Tool-score (EAT-10) > 3 eller en Functional Oral Intake Scale-score (FOIS) < 7, eller ikke Yale Swallow Protocol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgien, 2018
        • Thomas More University College of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bevist MS
  • subjektiv dysfagi

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE < 23
  • større hoved- og halsoperationer
  • kræfthistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Alle MS-patienter vil blive inkluderet i denne arm for at sammenligne med en historisk kontrolarm. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Enhed: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Brug af biofeedback til at opnå gentagelser på 80 % af baseline MIP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede gentagelser
Tidsramme: 30 minutter
Antallet af gentagelser, hvor målkraften blev udviklet.
30 minutter
Udvikling af MIP under efterfølgende gentagelser
Tidsramme: 30 minutter
Ændringen i MIP efter hver 5 gentagelser.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline MIP som prædiktor for antal gentagelser
Tidsramme: 30 minutter
Forudsiger baseline MIP antallet af vellykkede gentagelser.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas More Kempen

Samarbejdspartnere

Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Vanderwegen, Thomas More University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMALA19JVDW01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner