Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-taudin kielen lihasten väsymyksen arviointi

torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jan Vanderwegen, Thomas More Kempen

Kielen lihasten väsymyksen ja vaikutuksen kielen lujuuteen ja nielemispaineisiin MS-potilailla

Multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla, joilla on subjektiivinen dysfagia, testataan kielen lujuusväsymys käyttämällä tiukasti määriteltyä väsymysparadigmaa. Suoritetaan enintään 40 sarjaa, joista jokainen koostuu viidestä toistosta, joissa on 80 % maksimiisometrisesta paineesta (MIP) etukielen kohdalla, mitä seuraa MIP anteriorisessa kielessä. Rajakriteerit ovat MIP < 50 % lähtötason MIP:stä, selvä subjektiivinen epämukavuus ja/tai varatun 30 minuutin testiajan ylittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuus on Mini-Mental State Exam -pistemäärä (MMSE) > 23, Eating Assessment Tool -pistemäärä (EAT-10) > 3 tai Functional Oral Intake Scale -pistemäärä (FOIS) < 7 tai Yale Swallow -protokollan epäonnistuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Antwerp, Antwerpen, Belgia, 2018
        • Thomas More University College of Applied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todistettu MS
  • subjektiivinen dysfagia

Poissulkemiskriteerit:

  • MMSE < 23
  • suuri pään ja kaulan leikkaus
  • syövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Kaikki MS-potilaat sisällytetään tähän ryhmään verrattavaksi historialliseen kontrolliryhmään. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
Laite: Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)
Biofeedbackin käyttö 80 %:n toistojen saavuttamiseksi lähtötason MIP:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden toistojen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Toistojen määrä, joissa kohdevoima kehitettiin.
30 minuuttia
MIP:n kehitys myöhempien toistojen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
MIP:n muutos jokaisen 5 toiston jälkeen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason MIP toistojen määrän ennustajana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ennustaako perustason MIP onnistuneiden toistojen lukumäärää.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas More Kempen

Yhteistyökumppanit

Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Vanderwegen, Thomas More University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMALA19JVDW01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Iowa Oral Performance Instrument (IOPI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa