無月経に対する鍼治療と食事の変更の効果IN FEMALE ATHLETE TRIAD
2021年8月31日 更新者：Amr Hazim Abbassy、National Research Centre, Egypt
女性アスリートトライアドの無月経に対する鍼治療と食事の変更の効果
本研究は、女性アスリート トライアドの無月経に対する大豆製品を使用した鍼治療および食事療法の変更の効果を調査するために設計されます。
この目的のために、この研究は、体操に参加している 60 人の女性アスリートに対して実施されます。 彼らはナスル市のスポーツ医学専門センターから採用され、年齢は 17 歳から 25 歳まで、BMI は < 20 Kg/m2 です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、測定変数が一致する、同数の 3 つのグループに分けられます。
グループ (A): このグループでは鍼治療のみを 30 分間、週 3 回、12 週間使用します。 鍼は腹部にあるポイントに挿入されました。
グループ (B): このグループは、大豆製品 (フィトエストロゲン) を含む食事の変更のみを、100 ミリリットルの豆乳と 100 グラムの大豆を朝の朝食として単独で摂取し、吸収を確実にします。この用量は 12 週間摂取されていました。 .
グループ (C): このグループは、30 分間の鍼療法を週 3 回、12 週間受けます。食事の変更には、100 ミリリットルの豆乳と 100 グラムの大豆を含む大豆製品を毎日午前中に 12 週間受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト、46374
- Sports medicine speciaized center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アスレチック無月経に苦しむすべての患者。
- 彼らの年齢は17歳から25歳までです。
- 彼らの体格指数は 18.5 kg/m2 未満になります。
- 過去の妊娠歴はありません。
- 無月経を引き起こす病理学的疾患の病歴はない。
- 彼らは医学的に安定しており、研究への参加に同意しています。
除外基準:
- 無月経を引き起こす可能性のある婦人科疾患のある患者。
- 避妊薬を使用している患者。
- ホルモン治療を受けている患者。
- 排卵誘発法を使用している患者。
- -他の食事変更方法に従う患者。
- 無月経の副作用のある薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
このグループは、週に 3 回、30 分間の鍼治療を受けます。
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このグループは、週に 3 回、30 分間の鍼治療を受けます。
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実験的：食事の変更
このグループは、大豆製品を使用した食事を受け取ります
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大豆製品による食事補助
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実験的：複合グループ
鍼治療と大豆製品の両方を受けます
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このグループは、週に 3 回、30 分間の鍼治療を受けます。
大豆製品による食事補助
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵胞刺激ホルモン
時間枠：3ヶ月
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Immulite 1000イムノアッセイアナライザーを使用してホルモンレベルの変化を決定するために、研究の開始時と3か月後に患者から血液サンプルが採取されます
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3ヶ月
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黄体形成ホルモン
時間枠：3ヶ月
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Immulite 1000イムノアッセイアナライザーを使用してホルモンレベルの変化を決定するために、研究の開始時と3か月後に患者から血液サンプルが採取されます
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3ヶ月
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エストラジオール 2
時間枠：3ヶ月
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Immulite 1000イムノアッセイアナライザーを使用してホルモンレベルの変化を決定するために、研究の開始時と3か月後に患者から血液サンプルが採取されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月5日
一次修了 (予想される)
2019年3月5日
研究の完了 (予想される)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月23日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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