- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03817827
Effekt af akupunktur og diætændringer på amenorré KVINDELIG ATLETTRIADE
Effekt af akupunktur og kostændring på amenoré i kvindelige atlettriade
Denne undersøgelse vil blive designet til at undersøge effekten af akupunktur og diætændring ved hjælp af sojaprodukter på amenoré hos kvindelige atleter.
Til dette formål vil denne undersøgelse blive udført på tres kvindelige atleter, der deltager i gymnastik. De vil blive rekrutteret fra Sports Medicin specialiseret center i Nasr City, deres alder vil variere fra 17 til 25 år og deres BMI vil være < 20 kg/m2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i tre grupper lige i antal, matchet for målt variabel:
Gruppe (A): Akupunktur vil kun blive brugt i denne gruppe i 30 minutter, tre gange om ugen i tolv uger. Akupunkturnålene blev indsat i punkter placeret på maven.
Gruppe (B): Denne gruppe vil kun modtage diætændringen, der indeholder sojaprodukter (fytoøstrogen) som 100 milliliter sojamælk og 100 gram sojabønner dagligt om morgenen som morgenmad alene for at sikre dets absorption, denne dosis var blevet taget i 12 uger .
Gruppe (C): Denne gruppe vil modtage både akupunkturbehandling i 30 minutter, tre gange om ugen i 12 uger og diætændringer indeholder sojaprodukter som 100 milliliter sojamælk og 100 gram sojabønner dagligt om morgenen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 46374
- Sports medicine speciaized center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der lider af atletisk amenoré.
- Deres alder vil være fra 17-25 år.
- Deres kropsmasseindeks vil være mindre end 18,5 kg/m2.
- Ingen historie om tidligere graviditeter.
- Ingen historie med nogen patologisk sygdom, der forårsager amenoré.
- De er medicinsk stabile og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gynækologiske sygdomme, der kan forårsage amenoré.
- Patienter, der bruger p-piller.
- Patienter, der bruger hormonbehandling.
- Patienter, der bruger induktion af ægløsningsmetoder.
- Patienter, der følger enhver anden kostændringsmetode.
- Patienter, der modtager medicin med bivirkning af amenoré.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
denne gruppe vil modtage akupunkturbehandling i 30 minutter tre gange om ugen
|
denne gruppe vil modtage akupunktur i 30 minutter tre gange om ugen
|
|
Eksperimentel: kostændring
denne gruppe vil modtage diæt med sojaprodukter a
|
Kosttilskud med sojaprodukt
|
|
Eksperimentel: kombineret gruppe
vil modtage både akupunkturbehandling og sojaprodukter
|
denne gruppe vil modtage akupunktur i 30 minutter tre gange om ugen
Kosttilskud med sojaprodukt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
follikelstimulerende hormon
Tidsramme: tre måneder
|
Blodprøve vil blive taget fra patienten i begyndelsen af undersøgelsen og tre måneder senere for at bestemme ændringen af hormonniveauet ved hjælp af Immulite 1000 immunoassay analysator
|
tre måneder
|
|
Luteiniserende hormon
Tidsramme: tre måneder
|
Blodprøve vil blive taget fra patienten i begyndelsen af undersøgelsen og tre måneder senere for at bestemme ændringen af hormonniveauet ved hjælp af Immulite 1000 immunoassay analysator
|
tre måneder
|
|
østradiol 2
Tidsramme: tre måneder
|
Blodprøve vil blive taget fra patienten i begyndelsen af undersøgelsen og tre måneder senere for at bestemme ændringen af hormonniveauet ved hjælp af Immulite 1000 immunoassay analysator
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .