Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunktur og diætændringer på amenorré KVINDELIG ATLETTRIADE

31. august 2021 opdateret af: Amr Hazim Abbassy, National Research Centre, Egypt

Effekt af akupunktur og kostændring på amenoré i kvindelige atlettriade

Denne undersøgelse vil blive designet til at undersøge effekten af ​​akupunktur og diætændring ved hjælp af sojaprodukter på amenoré hos kvindelige atleter.

Til dette formål vil denne undersøgelse blive udført på tres kvindelige atleter, der deltager i gymnastik. De vil blive rekrutteret fra Sports Medicin specialiseret center i Nasr City, deres alder vil variere fra 17 til 25 år og deres BMI vil være < 20 kg/m2.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive opdelt i tre grupper lige i antal, matchet for målt variabel:

Gruppe (A): Akupunktur vil kun blive brugt i denne gruppe i 30 minutter, tre gange om ugen i tolv uger. Akupunkturnålene blev indsat i punkter placeret på maven.

Gruppe (B): Denne gruppe vil kun modtage diætændringen, der indeholder sojaprodukter (fytoøstrogen) som 100 milliliter sojamælk og 100 gram sojabønner dagligt om morgenen som morgenmad alene for at sikre dets absorption, denne dosis var blevet taget i 12 uger .

Gruppe (C): Denne gruppe vil modtage både akupunkturbehandling i 30 minutter, tre gange om ugen i 12 uger og diætændringer indeholder sojaprodukter som 100 milliliter sojamælk og 100 gram sojabønner dagligt om morgenen i 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 46374
        • Sports medicine speciaized center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der lider af atletisk amenoré.
  • Deres alder vil være fra 17-25 år.
  • Deres kropsmasseindeks vil være mindre end 18,5 kg/m2.
  • Ingen historie om tidligere graviditeter.
  • Ingen historie med nogen patologisk sygdom, der forårsager amenoré.
  • De er medicinsk stabile og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gynækologiske sygdomme, der kan forårsage amenoré.
  • Patienter, der bruger p-piller.
  • Patienter, der bruger hormonbehandling.
  • Patienter, der bruger induktion af ægløsningsmetoder.
  • Patienter, der følger enhver anden kostændringsmetode.
  • Patienter, der modtager medicin med bivirkning af amenoré.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
denne gruppe vil modtage akupunkturbehandling i 30 minutter tre gange om ugen
denne gruppe vil modtage akupunktur i 30 minutter tre gange om ugen
Eksperimentel: kostændring
denne gruppe vil modtage diæt med sojaprodukter a
Kosttilskud med sojaprodukt
Eksperimentel: kombineret gruppe
vil modtage både akupunkturbehandling og sojaprodukter
denne gruppe vil modtage akupunktur i 30 minutter tre gange om ugen
Kosttilskud med sojaprodukt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
follikelstimulerende hormon
Tidsramme: tre måneder
Blodprøve vil blive taget fra patienten i begyndelsen af ​​undersøgelsen og tre måneder senere for at bestemme ændringen af ​​hormonniveauet ved hjælp af Immulite 1000 immunoassay analysator
tre måneder
Luteiniserende hormon
Tidsramme: tre måneder
Blodprøve vil blive taget fra patienten i begyndelsen af ​​undersøgelsen og tre måneder senere for at bestemme ændringen af ​​hormonniveauet ved hjælp af Immulite 1000 immunoassay analysator
tre måneder
østradiol 2
Tidsramme: tre måneder
Blodprøve vil blive taget fra patienten i begyndelsen af ​​undersøgelsen og tre måneder senere for at bestemme ændringen af ​​hormonniveauet ved hjælp af Immulite 1000 immunoassay analysator
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner